凍乾微珠是經久耐用的球狀體,由精確測量、可定製的配方形成的凍乾材料。 與所有凍乾形式一樣,這些單劑量微珠在環境溫度下保持長期穩定性,因此不需要昂貴的冷鏈運輸或冷藏儲存。
然而,凍乾微珠也有助於提高分析的準確性,並且與傳統的凍乾形式相比具有一些效率優勢。
凍乾微珠的主要優點:
與傳統凍乾形式相比,凍乾試劑微球具有以下效能、效率和成本效益:
分析精度:凍乾微珠提高了檢測的準確性,因為微珠的單劑量一致性將變異的可能性降至最低。
降低汙染風險:沒有中央儲備來腐蝕。
提高獲得結果的速度:由於其體積與表面積比,珠狀結構的重建速度更快。
降低錯誤風險:磁珠重建後不需要等分試樣,大大降低了加樣錯誤的風險。
易於操作:每個整合頭都已預先包裝好,隨時可用。
減少浪費:由於每個膠囊都含有單獨的劑量,因此不會進行不必要的復溶或暴露於任何多餘的庫存水分。
更簡單的質量控制:微珠的質量控制更快、更容易且更具成本效益。
更高效的製造:凍乾微珠為大規模生產提供了更有效的途徑,尤其是對於床旁裝置。
凍乾磁珠如何徹底改變即時檢測:
凍乾 (LYO) 微珠的製造過程需要高水平的專業知識和裝置。 與經驗豐富的現代合同製造商合作,您將能夠在不產生高昂的啟動成本、浪費試錯測試或風險的情況下提供凍乾微珠的優勢。
FDM使用非常少量的完整配方來冷凍樣品並將腔室置於真空下。 這些條件被精確控制,再現了冷凍乾燥機的製造條件。 觀察樣品的結晶、凍結和塌陷溫度有助於確定最佳溫度、具有挑戰性的試劑以及不同濃度的賦形劑對最終條件的影響。
DSC計算玻璃化轉變溫度(tg')在產品不同加熱速率下的影響。 這提供了凍乾週期持續時間的指示。 這有助於計算樣品退火(熱處理)到最終條件的可能好處。 FDM 和 DSC 都將使用一系列不同的配方進行,以確定具有挑戰性的成分和不同濃度下最有前途的賦形劑組合。 這使客戶能夠以最低的試劑成本更好地了解大規模應用的條件。
一旦建立了理想的測定冷凍乾燥條件,該製劑的精確測量液滴就會被分配到液氮中。 這種準確性將確保每個凍乾微珠都含有最終應用的確切劑量。 (未完待續)。