質量管理體系的 11 個基本要素

Mondo 財經 更新 2024-03-07

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雖然質量問題看似微不足道,但它們會對您的品牌聲譽以及與客戶、利益相關者和商家的關係產生巨大影響。 因此,在組織中優先考慮質量管理至關重要。

這篇文章將討論商業環境中質量管理的 11 個步驟,這些步驟將使您更有信心達到新的卓越水平並避免潛在的危險錯誤。

1.組織變革

任何組織都應該專注於培養一種質量文化,以有效地管理變革。 無論是變更策略、標準操作程式、流程還是設施,都需要乙個標準化的變更管理系統來支援組織變革,而不會影響正在進行的運營。

2.員工培訓和敬業度

擁有高技能員工的企業是最成功的。 此外,員工培訓、激勵和敬業度也是質量管理的重要組成部分。 因此,請確保使用全面的培訓管理系統來保持員工在所有分配任務上的能力。

3.裝置校準與維護

生產單位的裝置必須定期校準和維護,以確保其安全。 但是,當您必須手動管理校準和維護活動時,這可能會令人生畏。 因此,理想的做法是實施校準和維護管理軟體,以有效管理與裝置相關的活動。

4.庫存和質量管理

* 商家質量管理是確保原材料和產品的一致性。

一是高品質的關鍵。 此外,庫存活動必須確保材料和物品得到妥善儲存並防止損壞。 為此,您可以使用功能強大的商家質量管理軟體,該軟體可以幫助簡化所有與業務相關的活動,包括供應商資格認證、選擇、入職、審核等。

5.過程控制

適當的過程控制在提供一致的質量結果方面起著重要作用。 QC過程包括以下過程控制:

物種分類

流程管理

所用方法的驗證

工藝評估和驗證

如果您在過程控制方面遇到問題,您可以使用設計控制軟體顯著提高內部效率。 為了進行驗證,請確保選擇具有數字簽名功能的軟體。 這也有助於滿足合規性要求。

6.檔案和記錄

文件管理的概念從根本上講是關於管理資訊的,這兩個類別之間有很大的重疊。 標準操作程式 (SOP) 等檔案為每個過程創造了統一性。 文件應保持最新、準確並安全地儲存在集中式平台上。 確定合適的文件管理軟體是任何希望發展的公司的首要任務。

企業會生成大量資訊,包括 QC 測試結果、維護報告等。 因此,他們必須確保只有具有適當許可權的人員(例如質量經理)才能訪問所有資訊。 為此,您可以輕鬆找到具有基於角色的訪問的基於雲的文件管理解決方案。

7.不合規管理

“不符合項”是指出現錯誤或不符合規定要求的任何情況。 這些問題可以通過QMS軟體進行檢測和調查,以確定根本原因並防止再次發生。 或者,您可以將 NC 管理軟體與現有的 QMS 整合,以識別、記錄和管理缺陷和偏差。 軟體還可以幫助您根據風險嚴重程度和發生率對質量進行分類,以便您可以相應地關注主要、中和低風險。

8.風險評估

風險評估涉及將流程績效與內部或外部指標(如行業基準)進行比較。 評估通常由質量經理、內部審核員或外部檢查員進行。 如果您使用 CAPA 管理軟體來簡化風險評估和管理流程,那將會有所幫助。 強大的軟體還將幫助您的質量團隊對質量問題採取積極主動的方法,以防止災難性後果。

9.審計與流程改進

質量管理體系應不斷改進業務流程。 有效的 QMS 將包括 QC 和 CAPA(事件管理)。 此外,我們建議您投資審計管理軟體,以識別和自動化內部流程的重大改進。 正確的審核管理軟體將幫助您快速分析質量趨勢,以做出明智的業務決策,同時消除質量體系中的所有不一致之處。 它還推動了持續改進。

10.卓越的客戶服務

每個企業的目標都是提供卓越的客戶服務。 因此,質量管理軟體應通過始終如一地提供高質量的產品和其他服務來最大限度地提高客戶滿意度。 此外,企業應該了解客戶的需求,並利用他們的反饋和投訴進行改進。 因此,最好使用投訴管理系統來跟蹤客戶投訴並及時響應。

11.設施和安全

乙個組織的安全、安保和清潔取決於明確的程式和標準。 它包括物理安全、安全程式和人體工程學。 組織必須有一套明確的政策,涵蓋安全和健康的所有方面。 正確的質量管理軟體可以幫助您在整個組織中有效地建立和傳播所有與質量相關的文件。 它進一步確保您的所有質量團隊無論身在何處,都在同一頁面上。

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IATF 16949:2016 實施步驟清單。

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