在疫苗銷售方面,鍾南山2023年的答卷似乎不太令人滿意。
近日,中穗旗下萬泰生物發布2023年年度業績預下調公告,預計2023年歸母公司年度淨利潤為12億至1350億元,同比減少7149% 至 7466%(2022年淨利潤為48%)63億元)。
閱讀原文,請點選這裡
業績高壓背後,主要受二價HPV疫苗銷售影響,萬泰生物在公告中指出其二價HPV疫苗營收較去年同期減少約42億元,差距巨大。
從二級市場表現來看,萬泰生物股價自1月23日盤後業績公布以來持續下跌,但2月以來,萬泰生物收穫了4個漲停,業績下調前帶來的短期股價變動得到修復。
從其研發管線的價值來看,其二級市場股價走勢發生變化的主要原因無非是資金對九價HPV疫苗整體市值的認可,以及萬泰生物的九價HPV疫苗有望成為國內首款上市的事實。
隨著二價HPV疫苗銷量的大幅下滑,九價HPV疫苗的審批仍存在不確定性,萬泰生物已經站在了時代的十字路口。
鍾氏二價HPV疫苗,
接近黃昏
自2020年萬泰生物和農夫山泉上市以來,鐘的個人財富無與倫比,一路領先,連續三年成為首富。
雖然從公司市值來看,農夫山泉是萬泰生物的很多倍,但萬泰生物近千億元的市值放在國內生物醫藥賽道上,實在是龐然大物。
萬泰生物的產品型別分為診斷試劑、疫苗、診斷儀器、**產品、活性原料等幾大類,其中疫苗板塊是營收核心,根據2023年半年度報告,佔比超過80%。 疫苗板塊方面,萬泰生物持有戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗二價HPV疫苗佔收入的絕大部分。
中國二價HPV疫苗橫向市場呈現三足走勢。 葛蘭素史克的Cervarix於2007年首次在歐盟上市,並於2016年在中國上市,適合9-45歲的女性。 萬泰生物旗下Cecolin於2020年上市,是首款國產HPV疫苗,適用於9-45歲女性; 沃益生物的Wozehui將於2022年進入市場,適合9-30歲的女性。
二價HPV疫苗Cecolin的獲批,迎來了萬泰營收和利潤的爆發式增長。 從2020年到2022年,萬泰的營收增速為%,營收將從23%增長一舉54億,2022年增至111家85億,三年營收增長5倍。 淨利潤增速遠超營收增速,分別從2020年淨利潤的6.%開始2022年77億至47家36億,利潤增長7倍。
從營收增速和淨利潤增速來看,不難發現,2022年辛科寧盲腸素的快速增長有所下滑萬泰生物公布2023年第一季度財報時,司可林的疲軟銷售一目了然,隨後的半年度和季度報告延續了下滑趨勢。
Cecolin所經歷的變化背後有兩個主要因素一是賽道上二價HPV疫苗的一流之爭,二是九價HPV疫苗的降維。
關於第一點,雖然2022年獲批的沃益生物的Wozehui在適用年齡方面存在劣勢,但它利用了Cinconin Cecolin的優勢。
公開資料顯示,在2022年全國多地HPV的公開採購中,沃澤匯的競標價格約為245元,而當時的Cinkronin Cecolin仍保持在329元。
2023年,Cinkolin Cecolin也受到銷售影響,紛紛降價。 2023年8月,廣東省公布的二價HPV疫苗招標結果顯示,最終辛轉殖盲腸素以116元中標,大幅下降。
從發行批次來看,2023年上半年,共批次發放二價HPV疫苗230批次(+55.)。41%),而2023年全年共批准發行313批(+9%),下半年大幅下降,這足以反映出降價後,Cinkolin Cecolin仍然承受著巨大的銷售壓力。
降價後,Cinkolin cecolin 不會在 2023 年實現量價並恢復增長。
二價HPV疫苗橫向市場爭奪戰當然是一大原因,但九價HPV疫苗降維、二價HPV疫苗市場空間壓縮是其銷售疲軟的最大原因。
眾所周知,HPV疫苗的“價格”越高,可以預防的HPV病毒亞型就越多,保護率也就越高。
在中國,只有一種9價HPV疫苗獲得批准。 Merck Gardasil9 於 2018 年獲得批准,適用於 16-26 歲的女性。
而同樣在2022年8月,默克公司gardasil9實現了人口擴張,適用年齡從16-26歲擴大到9-45歲,這也意味著Cecolin的人群優勢消失了,只剩下最好的優勢和產能優勢。
產能方面,萬泰生物布局的二價HPV疫苗產能為每年3000萬支,2022年銷量約為2700萬支,產能充足。 九價HPV疫苗需要通過“抽籤”、“搶號”、“分發”等方式獲得。
需求傳遞,二價HPV疫苗的快速增長也是合理的。
從2017年到2020年,默克公司用了四年時間使全球HPV疫苗產量幾乎翻了一番**,從2020年到2023年,默克公司將繼續加大產能投資。
產能的提公升也帶動了發行量的快速增長,不少**在2023年下半年就已經報道,九價HPV疫苗不再“難找”。
至於**,或許從產品的底層邏輯來看,並不是真正的優勢。 對於更多選擇接種二價HPV疫苗的女性來說,二價HPV疫苗被用作9價HPV疫苗的替代品,或許也可以說是過渡產品。
此外默克公司(Merck & Co., Ltd.)Gardasil9最近也被批准用於2劑疫苗接種計畫(9-14歲的女性),這變相壓縮了二價HPV疫苗的優勢。
當九價HPV疫苗不再“難找”時,有多少女性會選擇接種低成本疫苗?
鐘的二價HPV疫苗岌岌可危。
即將上市的 9 價 HPV 疫苗,
搖搖晃晃
如上所述,目前只有默克公司的九價HPV疫苗Gardasil9在中國上市。
默克2023年財報顯示gardasil9 2023 年的收入達到 89 億美元,同比增長 33%(不包括匯率影響),主要是由於中國需求強勁。
目前,gardasil9的滲透率仍然不足,等待餵養的市場空間巨大。
一種國產九價HPV疫苗處於臨床試驗三期,**Sullivan。
目前,我國有5種HPV疫苗處於三期臨床試驗階段,分別是萬泰生物、康樂衛士、瑞科生物、沃森生物和博威生物,以及萬泰生物的產品似乎有望率先上線。
2023年12月7日-18日,萬泰生物以兩條訊息點燃市場,一是公司九價HPV疫苗生產車間正在進行商業規模生產工藝驗證,二是九價HPV疫苗主臨床試驗V8期訪問現場工作已經完成, 這似乎意味著九價HPV疫苗的臨床研究已經進入最後階段。
此外,在《人瘤病毒疫苗臨床技術指南(徵求意見稿)》的指導下,持有已上市二價HPV疫苗的萬泰生物有望加速開發中的九價HPV疫苗作為迭代疫苗上市,預計萬泰生物的9價HPV疫苗將於2024年提交BLA申請。
從研發角度來看,萬泰生物的九價HPV疫苗是否真的能如市場預期的那樣獲批,再次打破進口壟斷,目前還不得而知。
如果它上市,在與智飛生物在銷售端的肉搏戰中,萬泰生物能搶到多少市場份額? 在後續多款HPV疫苗獲批後不得不爆發的一流大戰中,萬泰生物能否站穩腳跟? 萬泰生物九價HPV疫苗的真實市場價值,還需要真正的市場驗證才能給出具體的答案。
此外,還有一點值得注意。 在2023年業績預測中,萬泰生物表示,“公司與新冠疫苗相關的資產減值專案,如研發投入、特殊原材料和成品、特殊生產裝置等,將影響公司整體利潤下滑4億元以上”。
這裡提到的資產減值可能會在2024年繼續放大,在二價HPV生產線上。
目前,萬泰生物布局的二價HPV疫苗產能為每年3000萬支,2022年銷量約為2700萬支,產能過剩,預計2024年二價HPV疫苗市場將處於減值通道,產能過剩將繼續增加。
那麼,萬泰二價HPV疫苗的產能能否用於九價HPV疫苗呢? 答案是否定的。 萬泰生物曾表示,“暫時無法使用二價HPV疫苗生產線生產九價HPV疫苗”。
九價HPV疫苗需要新的產能支撐,二價HPV疫苗生產線預計會帶來重大減值。 在九價HPV疫苗獲批前夕,萬泰生物的營收和淨利潤似乎受到的影響更大。
summary
總結
國內HPV疫苗市場格局正在重塑。
葛蘭素史克(GSK)的二價HPV疫苗在九價HPV疫苗的影響下,已在美國退出市場。 另一方面,在中國,默沙東的9價HPV疫苗產能逐步釋放,二價HPV疫苗市場規模大幅下降。
萬泰生物,能否重回高速增長,縱觀萬泰生物的管線,似乎只能看到九價HPV疫苗的效能。
展望後九價HPV疫苗時代,更先進的HPV疫苗會是更好的解決方案嗎? 可能不是。