在多適應症的驅動下,GLP-1藥物的想象力不斷擴大。
摩根大通(JPMorgan Chase)分析師**估計,到2024年,GLP-1相關藥物的年銷售額將超過1000億美元。 1000億元的潛在市場勢必會吸引眾多藥企入局,包括阿斯利康、羅氏等藥企紛紛爭相登陸這一賽道。
然而,隨著進入者的增加,GLP-1藥物的競爭門檻也在不斷提高,藥企必須證明自己的優勢,正面交鋒的實驗在所難免。
目前,諾和諾德和禮來已經開始了自己的正面交鋒實驗,希望能用實力說話。
在這種情況下,國內球員也不能倖免。
12月1日,據藥物臨床試驗註冊及資訊公示平台官網訊息,信達生物GLP-1R GCGR激動劑Mastotide啟動III期臨床試驗,對照藥物為司美格魯肽,減肥“神藥”。
圍繞GLP-1賽道的效能競賽已經蔓延到全國。
01 內捲下的強度考驗
在GLP-1賽道上,想象力和挑戰一樣多。
目前,雖然進入者數量有所增加,但內卷化無法避免,市場越來越挑剔。 Structure Therapeutics的經驗就是乙個典型的例子。
9月29日,GLP-1R激動劑GSBR-1290的I期臨床資料顯示,接受90mg藥物**的受試者在28天後平均體重較基線減輕了4%9 kg。
這一資料讓市場對GSBR-1290充滿期待,Structure Therapeutics的股價為**3456%。
然而,最新發布的2a期臨床資料改變了市場的看法。
這種針對 2 型糖尿病的臨床治療顯示,在 **12 週時,45 mg 和 90 mg 劑量組的 HbA1C(糖化血紅蛋白指數)降低。 02%;
在體重減輕方面,120毫克劑量組和安慰劑組分別在8週時減輕了體重。 82%。
雖然資料良好,但與禮來公司的口服GLP-1R藥物或forglipron相比,GSBR-1290似乎處於整體劣勢。
對於2型糖尿病,奧格列隆的HbA1C降低作用可達15%;在減肥領域,GSBR-1290的曲線也不如奧格列酮。
雖然兩者不是頭對頭的臨床研究,但根據初步臨床資料,GSBR-1290似乎沒有競爭力。 正因為如此,在這份資料發布後,結構生物的股價一度下跌了4282%。
結構生物技術的情況證明,GLP-1賽道對參賽者的實力提出了要求。 或許,信達生物也意識到了這一點,並開始了正面交鋒的臨床試驗。
如果Maxlutide能夠擊敗semaglutide,那麼它肯定會在GLP-1賽道上占有一席之地。
02 競爭壁壘上公升
事實上,GLP-1領域的頭對頭臨床試驗已經是全球的基礎操作。
特別是禮來和諾和諾德這兩大龍頭企業,希望通過正面交鋒的臨床試驗來擠壓競爭對手的生存空間。
今年4月,禮來率先挑戰諾和諾德。 該公司進行了一項III期臨床試驗,以評估GLP-1 GIP雙重激動劑替帕肽與索馬魯肽在肥胖或超重且有體重相關合併症的非2型糖尿病患者中的療效和安全性。
禮來的雄心壯志不僅在於擊敗索馬魯肽。 9月,禮來公司進行了另一項III期臨床試驗,這次直接比較了奧格列隆與口服索馬魯肽在2型糖尿病和二甲雙胍血糖功能不全患者中的療效和安全性。
這次頭對頭臨床試驗的目的相當明確,進一步擠壓了司美格魯肽口服藥物的想象力。
重要的是要知道,奧格列隆在依從性方面具有優勢,可以在沒有飲食限制的情況下服用,而索馬魯肽片需要在服藥後禁食半小時。 如果奧格列普隆能夠在療效和安全性方面拿下第一名,那麼索馬魯肽片的市場想象空間將面臨巨大壓力。
當然,面對禮來的挑戰,諾和諾德自然也不甘示弱。 11月14日,在減肥領域,諾和諾德啟動了cagrisema和替帕肽(semaglutide和canglitide的聯合療法)的頭對頭III期試驗。
在這一輪比賽的背後,目前還不知道誰會是最終的贏家。
但有一點是肯定的,無論誰拿下禮來和諾和諾德,減肥藥的門檻都在不斷提高,想要在這個千億市場中占有一席之地的後來者,也需要證明自己的實力。