近日，中國合格評定國家認可中心組織開展了系列專項調研，結合行業關注的熱點問題，針對CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》啟動了一系列認可評審案例。
7 工藝要求
7.6.測量不確定度的評估。
概述：確定測量不確定度的**和評估測量不確定度時應考慮到所有重要貢獻（76.1）
校準實驗室要求 （7.）6.2）
對測試實驗室的要求 （7.）6.3）
該條款存在的問題主要集中在測量不確定度分析和評估過程中的缺陷上。
cnas已發表的與測量不確定度評估相關的檔案
必填檔案：
CNAS-CL01-G003《測量不確定度要求》。
本檔案以CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可指南》和ILAC-P14《ILAC校準領域測量不確定度政策》為基礎，結合ILAC-G17《測試領域測量不確定度指南》的相關內容。
該檔案適用於測試實驗室和校準實驗室，以及合格評定機構（如醫學實驗室、檢驗機構、生物樣本庫、參考材料生產商 （RMP） 和能力驗證提供商 （PTP））的測試和校準活動。
文件內容包括：
一般要求。 對校準實驗室的要求。
對測試實驗室的要求。
指導檔案（非強制性）：
CNAS-GL006 化學分析不確定度評價導則
CNAS-GL007《電器領域測量不確定度評價導則》。
CNAS-GL010《材料理化試驗中測量不確定度評價指南與例項》。
CNAS-GL016《石油石化領域理化試驗與測量不確定度評價指南與例項》。
CNAS-GL022《基於質量控制資料環境的檢測測量不確定度評估指南》。
CNAS-GL023《汽車電單車試驗領域典型引數測量不確定度評估導則》。
CNAS-GL026《無線電場測量不確定度評估指南與例項》。
CNAS-GL043 獸醫檢測實驗室ELISA檢測測量不確定度評估指南
CNAS-TRL-001 《醫學實驗室測量不確定度的評價與表達》。
CNAS-TRL-002 “紡織品測試和測量中不確定度的評估例項”。
CNAS-TRL-003 校準和測量能力 （CMC） 的評估和示例。
CNAS-TRL-007《典型檢驗檢測裝置測量溯源性在建築領域測量溯源在試驗結果不確定度評價中的應用》。
測量不確定度等級
7.6.1 實驗室應確定測量不確定度的貢獻。 在評估測量不確定度時，應使用適當的分析方法考慮所有重要貢獻，包括抽樣產生的貢獻。
解釋：
該條款要求實驗室在進行測量不確定度評估時識別所有可能的不確定度**，包括抽樣。 即使不確定性的可能性很小，也必須有證據證明不確定性是否可以忽略。
不確定度包括但不限於使用的參考標準和參考材料、使用的方法和裝置、環境條件、被測校準品的效能和狀況以及操作人員。
在認可準則首次提出不確定性評估時，就應考慮抽樣對不確定性的貢獻，雖然抽樣對不確定性的影響仍處於探索階段，但實驗室仍需盡可能考慮。
進行測試的實驗室應評估測量不確定度。 當由於檢測方法而難以批判性地評估測量不確定度時，實驗室應基於對理論原理的理解或使用該方法的實踐經驗進行評估。
注 1：在某些情況下，公認的測試方法規定了測量不確定度的限值，並規定了計算結果的呈現方式，只要符合測試方法和報告要求，實驗室就滿足這些要求7。6.3 要求。
注2：對於特定方法，如果結果的測量不確定度已經確定並驗證，只要實驗室證明已確定的關鍵影響因素得到控制，實驗室就不需要對每個結果的測量不確定度進行評分。
注 3：有關詳細資訊，請參閱 ISO IEC 指南 98-3、ISO 21748 和 ISO 5725 系列標準。
解釋：
該條款是檢測實驗室評估測量不確定度的要求，在新版認可標準中，檢測實驗室和校準實驗室對評估測量不確定度的要求基本相同。
7.6.第3條的注釋1和2描述了兩種具體情況。
在CNAS-CL01-G003《測量不確定度要求》中，將原來只適用於校準實驗室的要求納入了通用要求，如45 和 4第6條，現在同樣適用於測試實驗室。 此外，本檔案中詳細規定了CL01的要求，實驗室在操作管理體系時也應遵守這些要求。
CNAS-CL01-G003第6章對檢測實驗室的要求示例如下，其他請參考文件。
對於測試實驗室，6第1條明確規定：“檢測實驗室應當分析測量不確定度對檢測結果的貢獻，並對每個測量結果的測量不確定度進行數值表示。 ”
如果測試結果不是用數字表示或基於數值（例如，通過、失敗、陰性、陽性或視覺和觸覺確定性測試），建議實驗室使用其他方法來評估測量不確定度，例如假陽性或假陰性的概率。 （CNAS-CL01-G003：2021，第 6 頁。第2條）。
當檢測實驗室採用新的檢測方法時，應根據新方法重新評估測量不確定度。 （CNAS-CL01-G003：2021，第 6 頁。第5條）。
對於非標準方法的確認，應包括測量不確定度的評估，此要求見CNAS-CL01-G003：2021 No.66.
對於測量不確定度，不同型別的實驗室有很大不同，如果需要軟體測試實驗室《測量不確定度評估程式》作為參考，可以私信我。
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