相較於一些靶點明確、機制明確、方法多樣的腫瘤學,神經系統疾病(CNS)領域某些疾病的發病機制尚不明確,患者從發病到發病時間長,診斷難度大,導致所有藥企無處可下手,只能通過不斷的嘗試來驗證猜想, 而有些疾病試驗需要很長時間才能觀察,耗時耗力,並且投資成本巨大。
2024年初,輝瑞最初暫停了神經科學領域的研發專案,包括阿爾茨海默病、帕金森病和癲癇專案。 輝瑞的投資公司輝瑞風險投資公司(Pfizer Ventures)在放棄自己在神經科學領域的研發六個月後,計畫向新興生物技術公司投資6億美元,其中現有資金(15億美元)投資於新興的成長型神經科學公司。
年今年1月,輝瑞和貝恩資本合作成立了一家專注於開發中樞神經系統疾病的公司cerevel therapeutics輝瑞公司提供處於臨床研究不同階段的化合物組合,以及幾種處於臨床前開發的化合物,涉及帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、精神疾病和成癮性疾病等疾病領域。 同時,輝瑞公司制定了一項五年計畫,投資6億美元作為風險投資**,其中高達1美元5億美元用於神經科學。
耀榮雲資料 wwwpharnexcloud.據COM監測:2024年10月,Cerevel Therapeutics通過與Perceptive發起的Spac Arya Sciences II合併上市,截至2024年底市值約21億美元,截至2024年11月14日總市值為45%90億美元。 (文章寫完的時間是另一種在發表之前就被收購的情況)。
作為一家專注於腦科學的公司,Cerevel Therapeutics通過精確識別和定位特定神經科學疾病的神經迴路,開闢了新的選擇選擇性地僅靶向與疾病生理學相關的受體亞型,以最大限度地減少不良脫靶效應,同時最大限度地提高活性;不僅如此,完全和部分激動劑、拮抗劑和變構調節劑已被設計用於精確微調受體藥理學和神經迴路活性,而不會過度啟用或過度抑制內源性生理範圍。
產品布局
利用其對神經迴路和靶向受體亞型選擇性的深入研究,Cerevel Therapeutics正在推進其廣泛而多樣化的新型神經科學候選產品管線。
emraclidine這是獨一無二的m4選擇性正變構調節劑 (pam),正在開發用於精神疾病和阿爾茨海默病精神病
精神疾病的 2 期臨床試驗是兩項安慰劑對照研究,稱為 empower-1 和 empower-2,其中埃拉定作為每日一次的藥物進行研究,無需滴定。 Empower計畫資料預計將於2024年下半年公布,Empower-3的招募工作目前正在進行中,為期52周的開放標籤安全擴充套件試驗正在進行中。 為了支援Emraclidine**精神疾病的潛在註冊方案,除了EMPOWER計畫外,Cerevel Therapeutics還優先完成必要的非臨床和臨床藥理學研究。
毒蕈鹼乙醯膽鹼能受體的M4正變構調節劑
對於艾拉利定的阿爾茨海默病精神病,Cerevel Therapeutics啟動了一項1期多劑量遞增研究,以評估其在65-85歲健康老年志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。 目前,FDA已授予Emraclidine快速通道指定,用於治療與阿爾茨海默氏症精神病相關的幻覺和妄想。
耀榮雲資料 wwwpharnexcloud.com: 藥物研發基本資訊
Darigabat 是一種 2-3-5 選擇性 GABAA 受體 PAM,目前正在開發用於癲癇和恐慌症。
Cerevel Therapeutics正在進行一項Realize試驗和一項Adapt試驗realize該試驗是局灶性癲癇的臨床試驗概念驗證和相應的開放標籤安全擴充套件試驗,預計資料讀數在:年中宣布。 adapt該試驗是一項針對恐慌症的臨床試驗概念驗證。
t**apadon這是獨一無二的d1/d5一些主要用於帕金森病的激動劑目前正在臨床試驗中時期
T**apadon 有可能成為帕金森病的首創 D1 D5 選擇性部分激動劑,作為單一和輔助藥物。 對於帕金森病(tempo-1跟)的三項單藥**(早期)和輔助(晚期)臨床試驗。以及相應的開放標籤擴充套件試驗(tempo-4)正在進行中。預期tempo-3資料將在以下語言中提供:上半年公布tempo-1跟tempo-2資料將在以下語言中提供:下半年公布。
cvl-871是一種進行中的工作d1/d5部分激動劑治療痴呆相關冷漠。 目前正在進行與痴呆相關的冷漠的臨床試驗2a探索性研究。
除了這些試點專案外,Cerevel Therapeutics還在推進其早期臨床管線和發現專案,其中包括CVL-354,一種用於重度抑鬱症和物質使用障礙的選擇性阿片受體拮抗劑(KORA)選擇性 M4 激動劑方案用於**精神和神經系統適應症;選擇性PDE4抑制劑(PDE4D-Sparing)計畫,用於精神、神經炎症和其他疾病。
財務狀況
來自醫藥金融雲資料 wwwpharnexcloud.com了解到,Cerevel Therapeutics自成立以來一直在加大資本投入,2024年全年的研發費用為2803億美元,研發費用包括500萬美元和1820萬美元(基於**補償費用),而僅為1美元研發費用的增加為619億美元,主要是由於Emraclidine、T**Apadon和Darigabat臨床專案的持續推進,對早期研發的投資增加,以及人員和其他基礎設施成本的增加,以支援研發管線的持續增長和發展。
醫藥金融雲資料庫:公司年報。
截至年月該公司前三季度的研發費用為:億元,總研發費用包括680萬美元和2030萬美元的股權薪酬費用,研發費用的增加主要是由於Emraclidine和T**Apado專案的不斷推進以及人員成本的增加,包括基於股權的薪酬。 前三季度的一般及行政開支為:10,000美元,其中包括 1,030 萬美元和 2,390 萬美元的股票薪酬費用,與去年同期相比,一般和行政費用的增加主要是由於人事成本(包括股權薪酬)的增加,部分被與專業費用相關的費用減少所抵消。
與 2022 年第四季度相比,Cerevel Therapeutics 預計 2023 年的一般和管理費用將保持相對穩定,公司的現金、現金等價物和貴重資產**預計將在 2025 年之前繼續支援運營。
12月 7, 2023製藥巨頭艾伯維(AbbVie)宣布達成最終協議,以每股45美元現金收購Cerevel Therapeutics及其強大的神經科學產品線,價值約87億美元,預計將於2024年完成。
參考:nmpa/cde
耀榮雲資料 wwwpharnexcloud.com
fda/ema/pmda;
相關公司公開披露(除標註外,文字**來自公司官網);
等一會。