**: 醫藥智慧型行業觀察***
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中藥產業發展現狀及趨勢解讀
產業結構7已成為中成藥。 近年來,中藥行業主營業務收入已佔醫藥行業30%左右。 這兩個子行業分別佔總數的70%和30%。
嚴格的監管態勢推動著改革。 針對大多數中藥產品臨床價值低、安全性不明確的重大短板,醫保、藥品監督管理部門和中醫藥管理局採取了多種手段來控制和引導中藥產業規範化發展。 龍頭中藥企業陸續啟動中藥產品質量公升級。
國際市場對中藥的認可度較低。 中成藥出口量佔中成藥總產量的比重很低,中藥材及飲片出口總值僅佔中藥產品出口總值的33%,而中藥提取物佔60%以上。 反映越接近中醫藥產業鏈上游,國際認可度越高,國際化機會越大。
利用“網際網絡+”,建立藥品“溯源”體系。 市面上80%的中藥材都是人工種植的,由於種植技術不成熟、種植不規範、中藥原產地生態環境不穩定、炮製產品以次充好、缺乏相關部門監管等因素,導致中藥材本身質量難以保證, 降低了公眾對中藥產業的信任,嚴重威脅公眾健康,極大地制約了中醫藥產業的發展。隨著資訊科技的蓬勃發展,“網際網絡+”中醫藥模式成為新的選擇。
企業利用“網際網絡+”資訊科技,貫穿中藥產業的上游種植、中游加工、倉儲走向世界、物流到終端服務等環節,從而建立完善的“溯源”體系,客戶可以通過“掃瞄”或新方式追溯藥品來源。 完善的溯源體系將在一定程度上消除消費者對中藥原產地和安全性的疑慮,促進行業規範化發展。
經典方劑、大品種的二次開發已成為中藥創新的主要趨勢。 近年來,中藥新藥審批數量和速度明顯下降,主要原因是“化學藥”的審批標準難以滿足中藥的特點。
基於此,國家政策明確提出,應注重根據中醫藥的臨床特點和實際情況進行臨床價值評價,注重滿足未被滿足的臨床需求,制定中藥新藥臨床價值評價技術指導原則。 建立與中醫藥臨床定位相適應、體現中藥功能特點和優勢的療效評價標準。 鼓勵以患者為中心的療效評估。 探索引入真實世界證據,以支援中藥的註冊和上市。
在促進中藥複方古方發展方面,明確中藥複方古方研製的相關技術要求,推動中藥複方古方研製,推動古經典方向新藥轉化被提拔。建立與中藥複方古經典方劑特點相適應的審評模式,成立中藥複方古經典方專家審評委員會,實行簡易審批。
中藥重點企業及產業鏈特點
現代中藥產業重點企業篩選原則:1中藥業務是公司未來的戰略重點2.公司在中醫藥領域資源豐富,近年來發展迅速。
表1 現代中藥產業重點企業
資料**:公共資訊,由 Yaozhi.com 編制。
在中藥產業幾千年社會分工深化的過程中,中藥產業鏈逐漸形成。
中藥產業鏈是指從中藥材種植到中藥產品(中藥飲片、中成藥、功能性食品、保健品等)生產加工過程到終端消費者的各個環節組成的產業鏈,具有涉及主體多的特點, 技術要求高,完整性高
一是中藥產業鏈長。 產業鏈相關單位包括藥農、藥企、經銷商、批發商、醫療機構、科研機構、價格部門、醫保機構、患者等。
二是要求中藥產業鏈的完整性和完整性。 任何乙個薄弱環節都可能影響整個行業的競爭力,尤其是議價能力較強的上下游環節,對行業的盈利能力影響較大。 因此,企業在產業鏈各環節的布局靈活,部分中游企業積極延伸,降低風險。
三是中藥產業鏈技術要求高。 目前,國家對中藥產業全產業鏈管理有一系列認證規範,包括適用於中藥材種植生產的GAP認證,適用於中藥飲片加工和中成藥生產的GMP、GCP、GLP認證, 從而確保藥物研發和生產的整個過程持續滿足法定要求。
中藥產業價值鏈屬於資金和技術密集型產業,技術領先性高、技術複雜度高,可分為中藥種植採集、基礎研究、製藥裝置、臨床研究、成品藥、流通服務等多個環節。
在發展戰略上,中國廣藥集團、雲南白藥、中藥等代表性企業不僅關注中藥研發到生產過程中涉及的技術障礙,如中藥基礎研究、中藥製藥裝置、成品製劑等技術壁壘較高的技術環節, 同時也積極拓展公司業務和產品,覆蓋中藥上下游產業鏈,通過對上游原料的把控和下游渠道管理,全面把控中藥中游的品質,形成有影響力的核心競爭力。
中藥企業選址敏感度
航天航母選擇符合GMP標準的生產廠房,通常廠房面積需要2000-5000平方公尺;
區域選擇:通常以上游中藥材原料為主,一般選擇靠近上游中藥材種植基地的區域;
員工套餐如人才公寓、公共食堂、穿梭巴士等;
當地公園的其他配套條件:包括實驗室、倉庫、廢物處理等選項;
政策支援:判斷當地招商引資政策和產業扶持政策的引進時間和難度,觀察當地中醫藥產業集群和產業流通設施。
作者 |楊溫.
編輯 |紫菀。
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