12月1日，2024年中國質量協會年會暨第二屆全球追求卓越大會在北京召開，正式公布了第二十屆“全國質量獎”獲獎名單。
國家質量獎設立於2024年，堅持“高標準、少精品、標桿立標”的原則進行考核，是授予在質量、經濟效益和社會效益方面取得顯著成績的組織的最高榮譽。
這是興奇眼科在高質量發展道路上獲得的又乙個里程碑式獎項，不僅象徵著興奇眼科成為質量領跑者，也代表著興奇在東北全面振興中的新氣象、新成績。 興琪眼科黨委副書記、總經理高娥表示，興琪眼科從一家名不見經傳的小集體企業發展成為集眼科藥品研發、製造、銷售於一體的國家高新技術企業，主要得益於內驅、創新、硬實力的“三重動力”。
激發董事創業熱情的內在動力
10月初，記者走進位於瀋陽旗板山腳下的星琪眼科醫療，看到了綠草如茵、金銀杏、遊弋錦鯉、別緻的亭子......形成了獨具特色的現代化“花園式工廠”。 看到這裡，很難想象它最初是乙個只有幾十人的街頭小工廠。
在公司黨建長廊中，滿牆的企業發展歷程訴說著星琪眼藥“翻天覆地”的變遷歷程。 興琪眼科醫藥成立於上世紀70年代，前身為瀋陽市鐵西區興琪製藥廠，是一家街道集體企業2024年，瀋陽興琪藥業有限公司首次成立2024年進行第二次改制，完成企業股份制改造，成立瀋陽興琪眼科藥業有限公司，從此走上了高速發展的道路2024年，參照美國FDA CGMP和歐盟GMP標準設計的棲盤山工廠全面投入使用2024年在深圳證券交易所創業板成功上市。
作為第一位進入公司的應屆大學畢業生，高娥一走出學校就踏入了星琪眼科，26年來，見證了公司從街道辦事處的“三小一”集體企業發展成為國內眼科領域的標桿上市企業。 在她看來，公司黨委書記、董事長劉繼東是企業發展的領頭羊，在他領導下形成的企業文化是助力公司騰飛的內在動力。
據了解，興起藥廠雖然最初產品種類繁多，但效益並不好，在瀋陽市八家集體製藥企業中排名倒數第一。 直到2024年，劉繼東接任興奇製藥廠廠長。 乙個小小的街頭工廠，如何實現華麗的轉身？劉繼東扔下了這句話：“你要專業，要專注。 只有集中精力，不斷深挖，做精品，做一流領域，做徹底的研發，才能取得成功。 ”
於是，劉繼東將企業的發展重點放在了眼科領域。
當時，我國的眼科藥品基本被國際巨頭壟斷，沒有知名的民族產品與之抗衡。 “勇闖無人區”需要勇氣和信心。 經過不斷的努力和探索，四年後，興琪研發並推出了中國首款第三代喹諾酮類滴眼產品——鹽酸環丙沙星滴眼液。 從此，興起走上了科技創新之路。
當戰略方向明確後，中國第一輪GMP認證即將到來。 2024年3月，我國第一部《藥品生產質量管理規範》（GMP）頒布2024年，藥品GMP認證制度實施2024年，藥品GMP在我國全面實施，根據國家有關要求，2024年7月1日前未取得認證資質的製藥廠全部停產。
好在早在2024年，劉繼東就前瞻性地規劃了技術改造和GMP標準公升級。 歷經五年，興琪眼科醫藥的眼藥生產基地——張石工廠正式建成投產（與瀋陽滴眼液研發中心同時竣工），並於2024年通過國家GMP認證。 佔據先發優勢的星琪眼科醫學蓄勢待發。
產業報國，我們有責任！這是劉繼東在《董事長寄語》中的座右銘，也透露了他創新務實的創業精神和對家國的奉獻。 星琪眼科醫療目前共有160名黨員，在這裡，紅色走廊、1+N黨建融合教室、隨處可見的黨員示範崗牌......這些都彰顯了這家非公企業黨建的領導力。
聽黨話、跟黨走，是深埋在星琪骨子裡的“基因”，一切工作都是在黨的建設指引下進行的。 ”
高娥告訴記者，興琪眼科黨委通過強化公司黨建文化建設，鍛造黨員先鋒隊，營造民主氛圍，關注員工利益，樹立黨員關心幫助，使黨建工作切實有力。 同時，積極探索非公黨建與公司治理共生共贏之路，明確黨建工作重點，引領企業高質量發展。
遼寧被譽為“共和國長子”，但在市場經濟發展的大潮中，一度面臨發展困境。 面對其他省市丟擲的橄欖枝，星琪眼科從未考慮過離開家鄉，積極投身“全面振興新突破三年行動”，希望通過自身發展助力東北振興。
沒有梧桐樹，鳳凰就無法被引誘。 如何“匯聚天下人才，加以利用”？星琪眼科打了一拳：一方面建立了管理和技術晉公升雙通道，完善了薪酬、考核、培訓、晉公升體系另一方面，我們堅持“以人為本”，從日常關懷、工作環境、健康關懷等多個層面關愛員工，提公升員工的幸福感和獲得感。 比如，為學習成績優異的員工子女提供獎學金，為高層次人才提供房租補貼，為孕婦購置配備廁所的通勤公交車，將當地美食匯集到“舌尖上的星氣”中，打造食堂等。 “興奇形成了尊重人才、吸引人才、用好人才的企業氛圍，不僅越來越多的遼寧省高校畢業生加入興奇，也吸引了越來越多的外國人才選擇興奇，扎根瀋陽。 “高娥說。
正是得益於獨特的企業文化，星琪眼科全體人擰成一根繩子，一處思考，一處努力，為公司的發展勢頭注入了強勁的動力。
創新為品牌創造競爭優勢
星琪眼科（紫潤）自主研發的環孢素滴眼液是該公司的主打產品。 “該產品是國內首個也是唯一獲批用於治療乾眼症的環孢素眼科製劑，為我國乾眼症患者，尤其是中重度乾眼症患者帶來了新的選擇。 星琪眼科副總經理兼研發總監楊強介紹。
為了讓患者使用療效好、質量低的藥物，星琪眼科藥物研發團隊成立了專項專案團隊，從研發專案立項、藥學研究，到臨床應用獲批上市，歷時18年。 最終，2024年6月，環孢素滴眼液（ ）正式獲批上市，並於2024年12月被納入國家醫保藥品目錄，惠及更多患者。
深耕眼科領域數十年，興琪眼科建立了“全系列、多品種”的眼科藥品產品體系，涵蓋10多個眼科藥品亞類，並取得了多項第一，填補了國內眼科藥品市場的空白：2024年，推出國內首款複方電解質眼沖洗液（世科）， 開啟中國眼科手術生理灌注新紀元;2024年，我國首款小牛血脫蛋白提取物眼用凝膠（Sugaojie）獲批上市2024年，加替沙星眼用凝膠（Diyou）獲批上市，這是首款喹諾酮類眼用凝膠......在中國目前，企業研發中心已成立奈米製劑專項團隊，致力於突破眼科奈米製劑的“卡脖子”問題。
根據星琪眼科2024年半年度報告，星琪眼科共有55個眼科藥品批准文號，其中34個產品被納入醫保目錄，6個產品被納入國家基本藥物目錄。 此外，在研產品儲備豐富，截至今年6月，共有16款藥品進入星琪眼科醫藥的上市註冊程式。
創新成果的豐碩成果，與星琪眼科歷來重視研發密切相關。 在研發方面，星琪眼科在眼科投入上毫不吝嗇，近五年研發投入平均佔比超過10%，2024年研發費用同比增長64%64%，佔營業收入的15%22%。
星琪特色創新平台以“乙個中心、多平台、廣泛合作”的布局為基礎，為企業創新活動提供載體，保持技術進步。 所謂“一中心”是指企業研發中心，擁有國家級企業技術中心、國家級博士後科研工作站、遼寧省博士後創新實踐基地等創新平台“多平台”是指建立製劑技術平台、藥理與藥代動力學研究平台和藥品包材研究平台，專注於眼科領域的自主研究，縮短產品開發程序“廣泛合作”是指企業與國內外多家科研院所和大專院校密切合作，建立以自主創新為基礎，產學研聯合開發為輔的研發模式。
值得一提的是，興琪眼科醫藥在眼科藥品包裝材料配伍性研究方面也處於國內領先地位。 早在2024年，在國內藥企普遍不重視藥品包裝材料相容性的情況下，興琪眼科就樹立了國際標桿，打造了國內首個眼科藥品與包材相容性研究平台。
眼睛對藥物耐受性和安全性要求很高，藥品包裝材料是影響產品安全的重要因素。 為了保證患者的安全，我們非常重視藥品包裝材料的研發和生產。 楊強說。
多年來，星琪眼科不僅為公司新藥申報提供配伍研究，還積極為同行業多家藥企和研究機構提供配伍研究技術服務。 2024年，平台服務能力獲得中國合格評定國家認可委員會認可，2024年11月被瀋陽市科學技術局評為優秀服務機構。
一流企業做標準，二流企業做品牌，三流企業做產品。 星琪眼科藥包材研究室主任傅培林博士參與編纂了《藥品與包裝相容性理論與實踐》相關專業書籍的編寫，參與制定了《上市藥品包裝變更等效性、替代性、相容性研究指南》等多項行業標準， 為藥品包裝材料的相容性研究提供了思路和方向，助力了行業的創新發展。
品質鑄就企業發展的硬實力
藥品質量是企業發展的硬實力，興琪眼科醫學的快速發展離不開其對質量的長期重視。
今年2月，遼寧省工業和資訊化廳公布了2024年度遼寧省製造業單項冠軍名單，興琪眼科醫藥小牛血脫蛋白提取物眼用凝膠榮獲單項冠軍產品。 星琪眼科醫學質量總監薛曉柏表示，該產品能夠長期取得較高的市場占有率，依靠的是產品的功效和過硬的產品質量。
十幾年來，為了讓這款小眼藥做到最精煉，我們在質量控制上不遺餘力。 從牧場到製藥廠，從一頭牛到一盒藥，我們堅守著各個層面的質量。 薛小白說。
據介紹，犢牛血液脫蛋白提取眼用凝膠的原料是犢牛的血液，為了從源頭上把控質量，星琪眼藥常年派督導員到牧場，對犢牛飼養和採血全過程進行監督，確保原料合規， 安全可控，並通過為每頭奶牛設定耳標來確保血源可追溯。對於原材料進廠後的生產過程，興琪眼科也建立了完善的內控標準，充分保證最終產品的質量。
這只是星琪眼科注重品質的乙個縮影。
我們的目光從不侷限於國內，而是放眼世界，瞄準世界質量前沿，致力於成為具有全球競爭力的眼科藥物研發製造企業。 “高娥說。 正是基於這一企業願景，星琪眼科在質量管理體系建設上一直走在同行前列，持續與國際一流接軌，大力推廣先進的質量管理方法。
據了解，早在2024年興琪眼科規劃建設祁盤山工廠時，就嚴格貫徹“質量源於設計”的理念，參照美國FDA CGMP和歐盟GMP標準進行設計，廠房設計、裝置選型、生產管理等環節均與國際接軌。 2024年，興琪眼科祁盤山工廠建設完成，順利通過新的國家GMP認證。 2024年，興琪眼科引進卓越效能模式，啟動企業素質全面公升級工程。
興琪眼科積極踐行“質量強企”，建立了“橫向縱向雙向、全生命週期覆蓋”的質量管理模式，即按照質量策劃、質量控制、質量評價、質量改進四大板塊進行全生命週期質量管理。 同時，我們將繼續努力加強質量人才梯隊建設，引進國際頂級質量檢測儀器，提高質量管理資訊化水平，夯實質量管理基礎，進一步保障藥品安全和質量可控性。
製藥企業在研發過程中普遍配備專業化、高學歷的人才。 在星琪眼科醫學質量中心，擁有與研發中心相媲美的高學歷人才，均具有藥學及相關學科專業背景，100多名員工中近90%具有本科以上學歷，其中40餘人做質量檢測。
在星琪眼科醫學質量中心的質量控制實驗室，記者看到了一排排國際先進的自動化檢驗檢測裝置，其中不乏東北地區“首創”和“首颱套”的製藥企業。
在質量控制實驗室中，有一台全自動微生物基因指紋圖譜系統裝置。 “這台進口裝置是2024年購置的，是當年的'大新聞'，不僅是東北藥企的'首創'，也是全國同行業的領先。 即使是現在，製藥公司也很少，而且大多位於科研機構。 企業品管部主任江紅表示，裝置不僅需要上百萬元購買，而且單次檢驗耗材成本在5000元以上，而引進裝置十幾年，實驗耗材成本已經超過了儀器本身， 但它也幫助該公司積累了龐大的菌株庫，降低了微生物汙染的風險。
買裝置，買最好的！“不管耗材有多貴，買的時候就用裝置！”這些話都成了劉繼東經常掛在嘴邊的一句話。 只要有利於產品質量的提高，他總是不惜花錢。
質量管理永無止境。 星琪眼科深諳“沒有質量就沒有市場，沒有質量就沒有發展”的道理，除了配備一流的人才和先進的裝置外，還不斷提公升“軟實力”。 目前，公司已構建資訊化管理系統，正朝著精益化、自動化、資訊化數位化工廠邁進。
文章**：中國醫藥報。