12月25日，武漢禾源生物科技有限公司（以下簡稱“禾源生物”）獲得湖北省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，標誌著以下內容該公司在商業化世界上第乙個植物來源的重組人血清白蛋白方面取得了關鍵進展
河源生物的智慧型製造工廠。 記者供圖
人血清白蛋白被譽為“救命藥”，臨床上廣泛應用於肝硬化腹水、燒傷、術後補液、腦水腫、癌症和HIV/AIDS患者放化療等疾病**。 目前，人血清白蛋白的臨床應用主要來源於血漿提取，其產率受血漿**影響。
2024年，武漢大學生命科學學院教授楊代昌創立了和源生物，他帶領團隊經過多年的技術研究，將人血清白蛋白基因植入水稻體內，使水稻種子能夠與大量的血清白蛋白結合從轉基因水稻中分離純化人血清白蛋白這項世界首創的相關技術已獲得國家科學技術發明獎二等獎和湖北省科學技術發明獎一等獎。
人血清白蛋白的**由血漿變為大公尺，和源生物世界上第乙個植物來源的重組人血清白蛋白，又稱“水稻造血”。
該藥一旦獲批上市，將大大緩解中國血清白蛋白**緊張局面，打破對進口的依賴。 楊代昌介紹，作為全球唯一應用植物表達系統的藥物注射級生物製品，植物源性重組人血清白蛋白注射液已完成臨床期試驗的入組和隨訪，目前進展順利。
長江記者獲悉，今年6月，河源生物的“植物源重組人血清白蛋白產業化基地”在光谷建成。 工廠據測算，年產10噸植物源重組人血清白蛋白原液和製劑100萬劑可實現重組人血清白蛋白藥物的規模化生產，安全有效地解決我國人血清白蛋白藥物問題。
據介紹，河源生物植物源重組人血清白蛋白注射液生產線是國家“863”計畫、新藥創制重大科技專項、戰略性新興產業集群試點等重大科技專項。 全廠採用智慧型化生產管理系統，高度整合物料管理、智慧型生產執行、能源管理、質量管理等系統，工廠作業基本無人化、無紙化，整個生產過程自動化、數位化、智慧型化。
河源生物是首批入駐光谷生物城的企業之一，是一家專業從事分子醫藥農產品研發的高科技創新型企業，於2024年7月上市
據悉，目前光谷正在打造具有全球影響力的“創新藥”產業集群，打造全球生命健康科技創新中心，在“創新藥”賽道上不斷實現突破。
*：長江**記者 李新宇 通訊員 何遠）。