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在2024年底的一段時間裡,我每天都會收到幾十個**詢盤,詢問有沒有辦法買到新冠抗原試劑盒。 該試劑盒可用於確定是否存在感染,從而幫助患者採取下一步**。 當時,我手頭有各家IVD廠家寄來的上百種抗原試劑,我把它們送給了我的朋友。
這是IVD檢測試劑盒首次大規模進入普通百姓家中。
在此之前,廣受認可的家庭自測產品主要是血糖檢測和早孕檢測。
中國公眾對這兩類產品的需求,每年分別創造了近40億元和近10億元的檢測市場。
此外,由於方便和私隱的需要,對HIV、幽門螺桿菌、HPV等傳染病和腫瘤早期篩查等居家自檢的需求進一步釋放,自檢產品也開始面世。
隨著秋冬季節呼吸道疾病的高發,用於流感、支原體等檢測的抗原和抗體,以及居家取樣的核酸檢測,也為自檢開啟了大門。 從 JD.com 和美團訂單的受歡迎程度來看,公眾顯然願意接受這樣的服務。
易於購買、易於操作、快速篩查**,減少醫院排隊,讓越來越多的人願意為自檢付費。
IVD自檢的春天即將到來。
預計家庭將成為未來僅次於醫院的第二大疾病檢測和預防場景。
在眾多居家檢測專案中,腫瘤早篩早檢市場迎來快速發展。
近三年來,在腫瘤早期篩查和早期檢測領域湧現出眾多優秀企業和豐富的檢測產品。
作為癌症新發病例和死亡人數最多的國家,中國惡性腫瘤的醫療負擔日益加重。
早期篩查和早期發現的價值已得到認可,並已被納入各種癌症診斷和治療指南。
早期診斷和早期**使患者的生存率更高。
癌症早期篩查是一種確定性高、投資低、效益大的健康行為。
在眾多早期篩查和早期檢測公司中,許多公司首先專注於腸癌。
結直腸癌具有發病率和死亡率高、惡性轉化所需時間長(10-15年)等特點,早期症狀不明顯,篩查容易發現,早期5年生存率高,是最適合早期篩查的癌症之一。
中華抗癌協會結直腸癌專業委員會主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院結直腸外科主任王希山認為,預防癌症最重要的途徑是在早期篩查中發現“症狀”,在癌症惡化之前將症狀扼殺在萌芽狀態。
根據《中國結直腸癌篩查、早期診斷和早期治療指南》和《中國腫瘤綜合診療技術指導原則-液體活檢》,目前可用於結直腸癌篩查的方法多種,主要包括結腸鏡檢查、免疫測定糞便潛血檢測(FIT)、血SEPTIN9基因甲基化檢測、 結腸CT成像技術、多靶點糞便FIT-DNA檢測等
在最推薦的篩查技術中,僅推薦 FIT 和結腸鏡檢查。
結腸鏡檢查是結直腸癌篩查的金標準,息肉和癌症的檢出率超過90%,可以同時診斷和**。
然而,結腸鏡檢查是一項侵入性檢查,建議每 5-10 年進行一次。 而且,我國結腸鏡檢查資源緊張,全國消化內鏡醫生不足3萬人,一年可完成結腸鏡檢查不到3000萬例。 《中國結直腸癌篩查、早診早治指南》建議對40-74歲的普通人群定期進行結直腸癌篩查,據計算,我國每年有6億人需要篩查。 結腸鏡檢查資源如此緊張,僅靠結腸鏡檢查進行結直腸癌篩查根本無法滿足,需要FIT、DNA等手段來補充篩查。
FIT的主要技術原理是通過特異性抗體檢測糞便標本中的人體血紅蛋白,然後指示可能的腸道病變,比化學檢測更靈敏、特異,不受飲食和動物血紅蛋白的影響。 建議FIT陽性患者遵醫囑,盡快進行血Septin9基因甲基化檢測、結腸鏡檢查等臨床檢查,進一步排除患腸癌的風險。
FIT使用方便,成本低廉,可作為高精度檢測的有效補充,目前國內外指南推薦每年進行一次FIT篩查。
整體而言,FIT是最適合家庭應用的腸癌早期篩查方法之一。
追溯到國內首個獲NMPA批准的結腸癌,早篩早檢產品,不得不提波爾城。
成立於2024年的博誠結直腸癌早期檢測產品Septin9基因甲基化檢測試劑盒於2024年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,該產品也是國內首個用於液體活檢和基因甲基化的註冊產品,被專家評價為“國內首創,具有顯著的臨床應用價值”。 同時,SEPTIN9基因甲基化檢測已被納入中美結直腸癌篩查指南,也是唯一同時獲得CE、FDA、NMPA認證的結直腸癌早期血液檢測方案。
在深耕基因甲基化等創新檢測技術的同時,程博也在持續開發FIT等可公開自檢的專案,致力於進一步推動癌症早期檢測門檻。
近日,博誠全資子公司北京現代高達推出北京現代高達自主研發的潛血檢測新檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)。
本品適用於醫療單位內醫護人員的糞便潛血檢測,也可供醫療機構以外的非專業人員使用。 這意味著早安可以廣泛用於消化道疾病和腸癌的早期篩查,消費者可以在家中自我檢測腸道健康。
這也意味著:
中國近6億接受腸癌篩查的人可以通過網際網絡和藥店購買這款FIT試劑,並在家中完成檢測,及時了解消化道疾病和腸癌的健康風險。
這個測試相當簡單,類似於新冠時期的抗原測試試劑,只是新冠測試使用的樣本是鼻咽拭子,並且貼合使用少量糞便樣本。
取樣後,您可以在 5 分鐘內獲得陽性和陰性結果,這比去醫院**排隊和訂購結腸鏡檢查要簡單得多。
當然,這個測試不能代替結腸鏡檢查,如果FIT結果為陽性,建議去醫院按照醫生的指示進行血液septin9基因甲基化測試,結腸鏡檢查等進一步檢查。
2024年11月14日,國家衛健委發布《健康中國行動 腫瘤防控行動實施方案(2023-2024年)》的通知。
通知明確提出,要推進癌症早診斷、早治療,強化篩查長效機制,完善和推廣重點腫瘤早診斷早治指南。 針對胃癌、食道癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等發病率較高、篩查手段和技術方案相對成熟的重點腫瘤,組織完善一系列篩查、早診、早治療技術指南,在全國推廣應用。
癌症早期篩查迎來了政策的鼓勵和支援。
腫瘤越早被發現,發生率越高。 隨著第一種方法的創新,手術、放化療、靶向、生物細胞等在解決癌症問題上也取得了長足的進步,大眾認知中的“絕症”正在成為一種慢性病。
我們相信,在未來的早期篩查市場中,自檢與醫療專業機構的結合將越來越普遍。
居家自檢需要低成本、高可及性、易操作的檢測,篩選出高危人群,進一步進入專業機構進行診斷和**。
疫情期間,人們居家檢測的習已經培養,隨著大眾健康意識的提公升,電商平台上的健康檢測產品呈現出量趨勢,癌症居家檢測市場終將迎來快速發展。
據相關研究報告顯示,國內癌症早期篩查市場規模將從2024年的184億美元增長到2024年的289億美元。 到2024年,市場規模預計將超過236億美元(約合人民幣1500億元)。
2024年,博爾成董事長王建明在接受採訪時表示,“我們的理想是讓更多的人遠離癌症和重大疾病,力爭在未來20年內將中國癌症死亡率(與現在相比)降低50%。 ”
這是乙個長期目標,但並非不可能完成的任務。
作為重大疾病早發現、早診斷、早干預領域的開拓者和開拓者,博成深耕於癌症、心腦血管疾病等重大疾病的早發現、早診斷、早干預領域。醫療器械四大核心產業化平台已獲國家藥監局批准數十款產品,其中結直腸癌、胃癌血液甲基化檢測產品為國內首家獲批產品,已應用於上百家三甲醫院,多地納入醫保。公司擁有豐富的產品管線,包括POCM系列產品、食管癌早診產品、肝癌早診產品、肺癌早診產品、NGS多癌種篩查專案、腦卒中等心腦血管疾病早診治療專案。
目前,越來越多的企業參與到癌症早期篩查和早期檢測中來,可以提供的檢測手段也越來越豐富,這就是企業向善的力量。
也許我們可以在更短的時間內看到,這些IVD公司已經將早篩早檢測的意識普及到每乙個中國人。
癌症不會消失,但我們不必害怕。
這是早期篩查和早期檢測的終極價值。