菲律賓電子煙和加熱不燃燒香菸合規要求

Mondo 健康 更新 2024-01-29

概述: 2022 年 7 月 25 日,菲律賓**正式簽署並批准了《霧化尼古丁和非尼古丁產品監管法案》成為共和國法 (RA 11900),該法案由 H 頒布第 9007 號法案和 S第 2239 號法案(眾議院和參議院分別於 2022 年 1 月 26 日和 2022 年 2 月 25 日通過),以規範電子煙尼古丁和非尼古丁產品(包括電子煙)和新型菸草產品的進口、製造、銷售、包裝、分銷、使用和傳播。 2022 年 6 月 15 日,菲律賓貿易和工業部 (DTI) 發布了 2022 年 DAO 22-06 第 06 號部長令決定對電子煙產品蒸汽產品進行強制性安全認證。 並設定了18個月的過渡期,即從2024年1月開始,電子煙產品必須通過BPS認證才能在菲律賓銷售。

產品的一般要求

1.**美國食品和藥物管理局(FDA)應與工業部(DTI)協商,制定要註冊的產品應滿足的質量和安全技術標準。

2.霧化產品中的尼古丁含量不得超過 65 毫克(65 毫克毫公升)。

3.霧化產品補充容器應對兒童安全、防篡改,並應防止破損和洩漏。

4.購買、銷售和使用電子煙尼古丁和非尼古丁產品、其裝置或新型菸草製品的最低允許年齡應為 18 歲。

產品註冊要求

1.電子煙尼古丁和非尼古丁產品、電子煙產品裝置、加熱菸草製品裝置和新型菸草製品的製造商和進口商應向 DTI 提交資訊,以證明符合註冊要求,然後才能銷售、分銷或宣傳;

2.在銷售方面,DTI部長有權發布命令,指示關閉賣方不符合本法規定的註冊要求的網站、網頁、應用程式、社交帳戶或其他類似平台,並遵循正當程式

3.DTI 和國稅局 (BIR) 還應每月更新乙份在 DTI 和 BIR 註冊的符合銷售條件的電子煙尼古丁和非尼古丁產品以及新型菸草產品品牌的清單。

廣告限制

1.允許在銷售點或零售場所通過直接營銷和網際網絡發布電子煙尼古丁和非尼古丁產品、新型菸草產品和其他形式的消費者交流廣告;

2.禁止銷售霧化尼古丁和非尼古丁商品,如果這些商品已被證明對未成年人具有特別不適當的吸引力(如果口味描述中包含水果、糖果、甜點或**字元,則被視為對未成年人過度吸引)。

認證要求——《霧化尼古丁和非尼古丁產品強制性產品認證新技術法規》。

1.縮寫為 PS 許可計畫。

2.控制範圍:電子煙成品、電子煙吸菸裝置、加熱菸草製品系統。

3.申請 PS 許可證需要準備的資訊:

3.1 份申請表。

3.2 對於外國申請人,國內**經營者需要提交同等的外國檔案;

3.3 最後乙份所得稅申報表的財務審計申報表;

3.4、質量管理體系手冊,包括產品生產、研發、控制等步驟;

3.5、產品跟蹤識別過程:如原材料及過程控制說明

3.6 計量檢測裝置清單,以及所有權證明,如發票等;

3.7.裝置儀表校準計畫和程式;

3.8、標籤、標識、商標檔案;

3.9 工廠布局圖。

3.10 進口商簽署的責任書。

4.PS許可證申請流程:

4.1.國外製造商,不同進口商需分別申請;

4.2 工廠和產品審核:

4.2.1 由菲律賓標準局 (BPS) 的測試實驗室或 BPS 認可的其他測試實驗室審核

4.2.2 品牌涉及的所有樣品均由威裕認可的實驗室進行檢測;

4.2.3、審核過程中如發現不符合項,審核員應通知公司採取相應的糾正措施;

4.2.4、3個月內完成整改措施;

4.3 如果是外國製造商,申請必須由進口商或授權代表提出。

4.4 根據菲律賓標準,必須根據令人滿意的審核結果才能頒發PS許可證;

4.5、審核結果不滿意的,複審後取得滿意結果後方可出具

4.6、證書有效期為3年

4.7. 提前6個月重新申請證書

5.海關商品清關流程

5.1 基本資訊:

5.1.1 申請表由被授權人簽字**;

5.1.2 裝箱單;

5.1.3 商業發票。

5.1.4 提單;

5.1.5 產品批號;

5.1.6. 合格註冊證書;

5.1.7 經銷商名單,註明***和位址;

5.1.8 合同;

5.1.9 進口報關;

5.1.10 效能保證。

5.1.11 PS 證書影印件。

5.2、進口貨物通關申請。

5.2.1 提出申請;

5.2.2 產品檢驗由菲律賓標準局(BPS)的檢測實驗室或BPS認可的其他檢測實驗室進行;

5.2.3. 在3個工作日內將樣品提交給BPS認可的檢測實驗室

5.2.4 如果測試結果合格,BPS將頒發證書;

5.3 認證審核和抽樣。

5.3.1 由菲律賓標準局(BPS)的測試實驗室或BPS認可的其他測試實驗室進行;

5.3.2 產品測試,測試標準:PNS AFNOR XP D90-300-1 2 3:2019

5.3.3、現場測試:主要針對電器。

5.3 身份證明要求。

5.3.1 資訊印在裝置上。

5.3.1.1 型號名稱。

5.3.1.2 品牌名稱。

5.3.1.3 序列號。

5.3.2 有關單獨包裝的資訊。

5.3.2.1 型號名稱。

5.3.2.2 品牌名稱。

5.3.2.3 序列號。

5.3.2.4 生產日期。

5.3.2.5.PS認證標誌。

5.3.5 產品手冊。

5.3.4 有關電子附件的資訊。

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