新版《國家醫保藥品目錄》近日公布,經過本輪調整,已有126個新藥進入醫保,涉及罕見病、抗腫瘤、慢病等領域。 值得一提的是,今年的談判規則更加科學,加大了對臨床需求巨大的創新藥的支援力度,當年獲批的更多創新藥可以當年進入醫保。 據行業統計,2024年有57個品種“當年獲批,當年納入目錄”,在醫保覆蓋後,這些品種有望迎來快速擴張。
其中,重症肌無力藥物“阿加莫德注射液”於2024年6月獲批,歷時約半年通過談判成功進入新版醫保目錄。 資料顯示,此次醫保中阿加莫德注射液的適應症是針對**乙醯膽鹼受體(ACHR)抗體陽性**全身性重症肌無力(GMG)患者。 該藥物是人 IgG1 抗體的研究性 Fc 片段,與新生兒 Fc 受體 (FCRN) 結合,旨在減少致病性免疫球蛋白 G (IgG) 抗體並阻斷 IgG 迴圈。 FCRN 在全身普遍表達,在保護 IgG 抗體免於降解方面起著核心作用。 再鼎醫藥於2024年9月在中國中國大陸商業化agamod注射液(Weiweijia)。 該公司已獲得Argenx的許可,可在中國大陸、香港、澳門和台灣開發和商業化agamod。 再如賽諾菲甘精胰島素利斯納貝利注射液(i)(ii)(賽益寧)兩款藥物於2024年1月獲批上市,不到1年時間就被納入新版醫保目錄,適用於**血糖控制不佳的**2型糖尿病患者,在飲食和運動的基礎上聯合其他口服降糖藥改善血糖控制。 糖尿病是一種慢性代謝性疾病,我國糖尿病患者數量眾多,根據國際糖尿病聯合會公布的資料,截至2024年,我國糖尿病患者人數已達1人41億人,發病率為128%,以 2 型糖尿病為主。 根據世界衛生組織2024年發布的《糖尿病圖譜(第10版)》,我國糖尿病患者數量較多,空腹和餐後血糖“雙高”問題高度隱蔽,會加劇心臟、腎臟、視網膜病變等併發症的風險。 糖尿病患者往往需要長時間服藥**,因此迫切需要能夠提高用藥依從性、減輕成本負擔的創新藥物。 據悉,賽益寧是一種針對糖尿病的創新複方製劑,為破解“雙高”血糖提供了新的解決方案。 其中,甘精胰島素可以模擬人體生理性胰島素分泌,平穩控制24小時基礎血糖,能很好地控制空腹血糖。 賴西那肽可根據進餐時血糖公升高的程度促進胰島素分泌,降低血糖峰值,同時延緩胃排空,控制食慾,加強餐後血糖控制。 在賽音寧的製備中,這兩種成分的理化性質相似,可以共存,給藥後能發揮各自的降血糖作用,兩種成分的比例不會帶來藥代動力學相關作用。 隨著兩種比例注射筆同時被納入醫保目錄,業界認為有望為臨床試驗提供更多選擇,進一步減輕患者費用負擔。 免責宣告:在任何情況下,本文中表達的資訊或意見均不構成對任何人的投資建議。 文章**: Pharma.com.
2024年NRDL的結果將於11月公布