無菌檢測的適用法規和標準是什麼？

對於無菌測試儀培訓方案來說，乙個特別好的地方是無菌檢測體系非常成熟，無菌檢測的法規和標準比較完善，我們可以從適用的法規和標準中找到常規無菌檢測的方法和依據。 本文介紹了無菌檢測的適用法規和標準。

無菌檢測的適用法規和標準是什麼？

1.中華人民共和國藥典（2024年版）。

2.《醫用輸液、輸血和注射器具試驗方法》系列標準（GB T 14233）。

3.《製藥工業潔淨室（區）懸浮顆粒物試驗方法》（GB T 16292-2010）。

4.《製藥工業潔淨室（區）浮游細菌試驗方法》（GB T 16293-2010）。

5.《製藥工業潔淨室（區）沉降菌試驗方法》（GBT 16294-2010）。

6.《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）。

7.保健品滅菌術語（GB T 19971-2015）。

8.醫療器械滅菌 微生物學方法 第2部分：滅菌過程定義、驗證和維護的無菌試驗（GB T 19973。2-2018）

9.《生物安全實驗室建設技術規範》（GB 50346-2011）。

10.《醫療器械安全通用要求檢驗規範》，中國醫藥科技出版社（2019）。