正確的觀點。今天，我們就來看看2024年進口保健食品備案情況。備案制是保健食品管理改革的主要方向，有利於企業拉近市場，不利於加劇產品的同質化競爭。
|2024年保健食品進口備案
截至2024年12月20日，舒正康訊累計統計了國家市場監督管理局和食品評價中心公布的來自13個國家和地區的206種進口保健食品。 美國的申請數量最多，為106件，其次是加拿大（33件）和澳大利亞（23件）。
2024年共錄入36款新進口產品，較去年大幅增加，亮點也較多。
|台灣首次備份成功
2024年成功申報的產品來自6個國家和地區。 其中，台灣首款成功的新產品是盛展生物科技股份有限公司的威盛牌多礦物質顆粒（食品保健製劑J202300000035）。
|為很大一部分“新來者”做好準備。
11家公司進口註冊產品36種。 值得一提的是，首次申請的“新人”數量達到7人。
首次申報的大型企業不少，如美國康龍集團一口氣拿下10個產品，英國布魯內爾營收5個產品，澳大利亞奧林達也“一舉拿下3個”，說明前期準備工作非常充分。
|2024年申報要點
DHA藻油已被納入《保健食品原料目錄營養補充劑（2024年版）》，將於2024年10月1日正式實施，聲稱的保健功能是“補充N-3多不飽和脂肪酸”。
保健食品原料目錄營養補充劑（2024年版）。
相較於只允許在國內備案的魚油，今年納入營養補充目錄的DHA藻油支援進口商備案。 同時，DHA海藻油可以復配，這對海外品牌來說是乙個很大的利好，相信會掀起進口申報的小熱潮。
|附：2024年進口保健食品備案清單
保健食品進口備案怎麼做？
對於企業來說，需要以下三個步驟：
步驟一：確認產品ICP備案
用於進口保健食品的備案。 首先，您需要了解您的公司是否可以成為產品備案人。 ICP備案人可以是產品的境外製造商或品牌持有人，並會出現在最終產品ICP備案證書上。
步驟二：獲取ICP備案系統登入賬號
對於首次申請ICP備案的企業，需要先獲取ICP備案系統的登入賬號。 備案人可以向國家市場監督管理總局申請登入賬戶。
進口保健食品生產企業在申請賬號登入時，除境外生產企業的資質檔案外，還應提交聯絡人的授權委託書。 聯絡人授權書的內容應為境外生產企業委託聯絡人僅辦理保健食品備案管理系統登入賬號的授權，並按照68 要求提供相關資訊。
境外機構出具的證明檔案和授權委託書（協議）應當為原件，並採用產品生產所在國（地區）的官方語言，加蓋備案人印章或者法定代表人（或其授權人）簽字，並由所在國（地區）公證員公證，並由中國駐華使領館確認它所在的國家/地區。證明檔案、委託書（協議）等中註明有效期的，應在有效期內使用。 ”
步驟三：申請ICP備案
拿到賬號後，即可按照操作流程申請產品備案，材料清單如下：
TIPS：進口保健食品備案材料清單
1.進口保健食品備案登記表及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾。
2.備案人的註冊證書影印件。
3.產品配方材料：產品配方表（原註冊人如配方發生變更，需提交調整後的配方及配方變更說明）。
4.產品生產工藝資料，包括生產工藝圖和說明。
5.安全衛生功能評價材料。
5.1.中試規模以上大規模工藝生產的三批產品功效成分或標誌性成分、衛生、穩定性檢驗報告（原註冊人產品配方未變更的，無需提供）。
5.2、合理使用原料、輔料的說明，以及標籤、說明書、產品技術要求，以及制定符合相關法律法規的說明書。
6.與保健食品直接接觸的包裝材料的種類、名稱和相關標準。
7.示例產品標籤說明。
8.產品技術要求材料。
9.符合產品技術要求的具有合法資質的檢驗機構出具的全專案檢驗報告。
9.1、食品檢驗機構資質證書。
9.2、符合產品技術要求的三批全專案檢驗報告。
10.搜尋與產品名稱相關的材料。
11.其他表明產品安全和健康功能的材料。
12.產品生產企業所在國家（地區）主管部門或法律服務機構頒發的資質證書為上市保健食品境外生產企業。
13.產品生產國（地區）主管部門或法定服務機構出具的保健食品同類產品上市一年以上的證明，或產品境外銷售和人群消費安全報告。
14.產品生產地國家（地區）或者國際組織有關保健食品的技術法規或者標準的原文。
15.產品所在國家（地區）列明的包裝、標籤、說明書實樣、中文翻譯件及公證書。
16.由境外備案人駐華代表機構辦理備案事務的，應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證書》及其影印件。 境外備案人委託境內**機構辦理備案事項的，應當提交經公證的授權委託書原件和受託**機構營業執照影印件。
材料提交成功後，受理部門將對材料進行審核並出具備案證明。
ICP備案證明樣本）。
進口保健食品需要多久才能備案？
我們製作了工作週期參考
當然，您肯定會有一些問題，例如：
備案申請人屬於境外委託辦理的怎麼辦？原輔材料不在備案目錄內怎麼辦？材料清單第11項，其他表示產品安全衛生功能的材料，是什麼？如何填寫產品成分進行嵌入和微膠囊化到備案系統？您是否需要填寫預混料的所有成分?......
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