最近普利製藥出口美國釓布酒精注射液首場儀式在普利製藥海南工廠舉行舉行啟動儀式由海南衛視、中國日報、海口、海南新聞等權威機構報道。 釓布酒精注射液的出口將對公司拓展國際市場產生積極影響。
釓布酒精注射液介紹
釓布酒精注射液是一種基於釓磁共振成像(MRI)的非離子造影劑(GBCA),適用於**和全年齡段兒童(包括足月新生兒)身體各部位病變的對比造影磁共振成像(CE-MRI)檢查和身體各部位的造影磁共振血管造影(CE-MRA)檢查。 釓布酒精注射液兼具高濃度和高鬆弛率,兼具造影劑增強成像的有效性和安全性,使其在多系統增強MR檢查和全身增強MRA檢查中表現出優異的效能,並能有效提高小病灶的檢出率和診斷準確性。
在丁醇釓注射液研發成功後,普利製藥分別在美國和中國提交了仿製藥註冊申請,並於今年收到美國FDA頒發的釓布酒精注射液(規格:7.)5ml:4.5354g,15ml:9.0708G)上市許可。
美國丁酸釓注射液市場達到588萬件(銷量佔全球總量的50%)。
IMS資料顯示(詳見下圖),全球釓布酒精注射液市場將超過39億美元,約合1177萬,預計達到45億美元。 值得注意的是,美國作為全球最大的釓布酒精注射液消費市場,佔全球銷售額的1 3%,銷售數量約佔全球銷售額的50%(588萬)。 普利製藥的丁酸釓注射液是美國FDA批准的第二款該品種仿製藥具有較強的市場競爭力。
同時,丁酸釓注射液是普利製藥研發的第二款造影劑產品在申請美國上市的過程中,該產品在10個月內通過了美國FDA的第一輪審查,這大大壓縮了審核週期,並且在今年,它成功通過了美國食品和藥物管理局的藥物上市批准,標誌著普利藥業造影劑產品的研發水平已達到國際水平。
此外,普利製藥還開發了多款造影劑產品,基本涵蓋計算機斷層掃瞄、數字減影、動脈造影、磁共振成像等領域,包括碘巴酚注射液、釓布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛羅注射液、碘脯醇注射液、釓葡甲胺注射液、釓葡甲胺注射液、釓釓酪醇注射液等,以進一步開拓造影劑市場,使造影劑市場得以進一步發展產品儲備和戰略布局。
關於普利藥業
海南普利藥業有限公司於2024年成立於海口,是中國藥物製劑國際化的龍頭企業,中華人民共和國工業和資訊化部智慧型製造示範企業,被工業和資訊化部列入2024年中國製造產業轉型公升級重點專案。 自2024年入選創業板後,短短三年時間就成為中國上市公司科技創新企業100強。
公司自從事藥品國際化以來,已獲得150多項國際上市許可,產品遠銷世界各地。
未來,普利藥業將繼續實施“先進高階製造,國內國際化”的全球戰略,持續研發更多更好的藥物走向世界,為民族醫藥工業的實力和不斷發展貢獻力量,讓中國人民用上出口歐美的優質藥品。
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