圖片:蠕蟲創意照片由官兵製圖提供 **時報記者陳立翔。
2024年醫保調整目錄結果正式發布,此次國家醫保藥品目錄新增藥品共126種。 藥品平均價格降低了617%,談判成功率(84.)。6%)和**的降幅與2024年基本持平。12月13日晚間,多家上市公司迅速宣布,旗下部分藥品被納入。
隨著規則的不斷優化,醫保談判不再是“靈魂討價還價”,政策繼續偏愛罕見病藥和創新藥。 創新藥納入醫保幅度較小,談判成功率也高於整體水平。 續展普遍降幅適中,大部分品種已實現原價續展。
創新藥是“首選”。
總體而言,新版醫保目錄新增新藥126種,其中腫瘤用藥21種,新冠抗感染用藥17種,糖尿病、精神科、風濕免疫等慢性病用藥15種,罕見病用藥15種,其他領域用藥59種。 同時,轉移了1種即將退出市場的藥物。
醫保談判繼續偏向創新藥,創新藥不再“嗅到醫保討價還價”。 共有25個創新藥參與今年的醫保談判,最終談判23個,成功率達92%。 與整體水平相比,創新藥談判成功率為74%,平均下降44%。
據悉,通過談判納入目錄的藥物大多是近年來臨床價值較高的新上市藥物,大量新機制、新靶點的藥物被納入目錄。 通過談判,最好的創新藥變得更加合理,患者的可負擔性大大提高,大部分患者的銷售額和收入都有所增長。
恆瑞醫藥此次共有19個產品通過醫保目錄調整,其中5個產品首次納入目錄,5個創新藥產品的新適應症被納入新版目錄。 截至目前,恆瑞醫藥共有103個產品進入國家醫保藥品目錄,其中已上市的15個創新藥中有13個已納入醫保。
國產創新藥成功納入醫保,A股新冠藥板塊大幅上漲。 12月13日晚間,君實生物發布公告稱,旗下氫溴酸氘片(商品名“敏德威”)已通過全國醫保談判成功納入醫保目錄B類範圍。 該藥用於成人輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者的適應症首次被正式納入國家醫保目錄。
除新冠藥外,君實生物的另一款創新藥特瑞普利單抗注射液(商品名“拓益”)也通過了國家醫保談判。 該藥新增3個適應症,已獲批上市的6個適應症全部納入國家醫保目錄,是國家醫保目錄中唯一用於**黑色素瘤的抗PD-1單轉殖抗體藥物。
此外,一帆製藥的伊貝戈司亭注射液、華醫藥的多格列艾汀片、齊魯製藥的伊魯克片、翰森製藥的培莫沙替注射液、沙魯布里斯的恩那司他片、貝達藥業的貝法替尼等國內創新藥已成功納入新版醫保目錄。
12月13日,華醫藥-B宣布,公司首個商業化產品——全球首個糖尿病創新藥GKA已被列入國家醫保藥品目錄。 該藥是全球首創的、全新的機制異位變構調節GKA藥物,用於治療**2型糖尿病。
自商業化以來,華唐寧為華醫藥貢獻了大量利潤,推動公司今年上半年營收同比增長近3倍。 11月底,華醫藥還宣布,已收到拜耳關於多拉利亞汀商業合作協議的8億元人民幣里程碑付款,里程碑付款總額為人民幣15億元。 這次包含在醫療保險中,多格列艾汀的價格為539元片劑,按批准每天服用兩次藥物,意味著患者每天的用藥費用約為1078元。
重點納入罕見病用藥。
此次調整後,醫保目錄藥品總數將增至3088種,其中西藥1698種,中成藥1390種,在慢病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平將進一步提公升。
罕見病用藥仍是2024年醫保目錄調整的重點,今年罕見病用藥申請條件沒有時間限制,列入國家鼓勵仿製藥目錄的藥品可申請當年醫保目錄, 進一步拓寬罕見病藥物的准入範圍。
共有15個目錄外罕見病藥物洽談競標成功,涵蓋16個罕見病,填補了10個疾病的藥物保護空白。
公開資料顯示,這15款罕見病藥物包括再鼎醫藥的agamod、BMS的奧扎莫德、阿斯利康的依庫珠單抗、百濟神州的注射用stuximab、羅氏的satelizumab等,用於戈謝病、重症肌無力、視神經脊髓炎譜系病等領域。
12月13日,再鼎醫藥股價飆公升逾6%。 根據公司公告,阿加莫德注射液(商品名:“威威佳]被列入國家醫保藥品目錄。 Weiweijia 用於乙醯膽鹼受體抗體陽性的全身性重症肌無力 (“GMG”) 患者。 重症肌無力是一種慢性自身免疫性疾病,通常會導致虛弱和可能危及生命的肌無力,中國約有 170,000 名患者患有 GMG。 該藥物已於今年9月在中國商業化。
不過,在“百萬抗癌藥”CAR-T**中,復星凱特的Axileunxel注射液和藥明巨諾的瑞基奧賽注射液已經通過了正式審查,但今年仍不符合醫保條件。
原價一般會更新。
在新的換證規則中,連續協議4年但不足8年的品種,如果觸發降價機制,將減半,這意味著續期的減幅幅度將更加溫和。 此外,在續約階段,規則也繼續偏向創新藥,允許創新藥在先下調時申請復議,經專家測算後也有望減少降幅,從而給新藥企業帶來價格企穩的預期。
從結果來看,70%的創新藥已按原價續期。 在100款更新藥品中,有18款藥品增加了新的適應症,只有1款觸發了降價機制,這意味著有17款藥品在原價的基礎上增加了新的適應症。
在創新藥賽道競爭激烈的ADC領域,榮昌生物的vedicitumab成功更新。 在PD-1領域,已列入醫保目錄的4個PD-1多適應症適應症已完成更新,所有適應症均已納入醫保目錄。
12月13日晚間,澤璟製藥發布公告稱,自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:《Zepxen〔既往未接受過全身性**治療的不可切除肝細胞癌患者適應症》已通過國家醫保協商,繼續納入國家醫保目錄,晚期患者適應症範圍、 新增區域性晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。
海辰醫藥宣布,公司注射用鹽酸蘭洛爾成功換證,納入國家醫保目錄。 該藥於2024年12月經協商納入國家醫保目錄,本次換證成功,醫保支付標準和範圍與此前版本一致。 該公司表示,這有利於穩定的營銷和銷售,不會對公司業績產生重大影響。
微芯生物宣布,其西達本胺片劑(Epsa[)成功續約。 該藥物適用於治療“既往接受過至少一次全身化療的**或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者”。 根據微芯生物的公告,續保後的醫保支付標準為32242元(5mg片),比此前醫保繳費標準低6%。