河北省藥品醫療器械檢驗研究院堅持“五個建設”,注重“改革創新、人才隊伍、品牌建設”的協同效應,進一步做好各項任務的高效創新,高水平服務藥品監管和行業高質量發展。
加大改革力度,打造企業醫藥醫療器械典範。 充分發揮職能優勢,強化市場觀念,先後出台《優化營商環境十條措施》《創新藥器械綠色檢驗通道管理辦法》等14項管理制度,全面深化藥品監管改革,優化完善政務服務。 集中力量幫助企業紓困,把實施更大限度降免收費作為穩定經營主體的關鍵,為省內企業開發創新藥、國產仿製藥、I類創新醫療器械提供免費檢查服務。 不斷擴大考察的廣度和深度,紮實開展一人幫人、一網全域、一帶一多方位、一舉提公升能力、一人加入黨建等“五個一企業幫扶工程”。 完善“網際網絡+政務服務”平台,公升級業務模組,增加線上諮詢、線上培訓等功能,實現“一網一網”。
加快轉型發展,搭建創新藥器械平台。 河北省藥品醫療器械檢驗研究院將新發展理念貫穿於藥品醫療器械檢驗高質量發展的全過程、全方位,加快研究應用新檢測工具、新標準、新方法。 創新,建立審評聯動新模式。 實施“檢驗+認證諮詢”、“檢驗+標準提公升”、“檢驗+招商”等新模式,建立雞州醫療器械、秦皇島生命健康等5個遠端實驗室,實現檢驗與評審聯動,服務送到企業家門口。 與華北製藥、中海殼牌藥業集團、康泰醫療等單位建立了6個聯合實驗室,提前介入企業研發,提前進行註冊檢查,搶占市場先機。 打造京津研發、河北轉化的科技創新平台。 開展可攜式高階醫療器械研發、生物材料創新研究與應用,推動河北產業創新發展。
強化人才理念,打造人才集聚新高地。 深入實施人才強院戰略,大力實施專業人才能力提公升工程和“小巨人”培養計畫,通過公開招聘、人才調動、個人選拔調動等方式,向急需緊缺的專業人才轉移加大公開競爭選拔力度,搭建人崗匹配平台,將績效考核與幹部檢查相結合,加大對幹部的跨部門培訓力度,定期開展內部輪崗培訓,培養複合型幹部對思維活躍、創造能力強的青年人才,要善於上崗、交接任務、施壓,充分發揮主觀能動性和內在潛能,努力營造有利於各類人才脫穎而出的制度環境。
推進終端實施,打造履職盡責的醫藥醫療器械隊伍。 完善考核機制,跟進監督檢查,強化紀律約束,堅決強化執行理念,打造一支政治性強、業務精湛、作風優良的藥品醫療器械檢驗隊伍。 突出評估接力棒的作用。 繼續落實九項指標月度考核和院長重點工作監督制度。 考核速度、質量、安全生產、黨建、紀檢、宣傳、科研、成果轉化、服務評價等九項指標。 高標準完成監督抽檢任務。 檢驗業務總量逐年增長,醫藥、醫療器械、化妝品三大領域連續保持25%以上的增長態勢。 2024年承擔5個品種的國家抽檢任務,4個品種評定為“優”。
搶抓發展機遇,打造中國一流的醫藥醫療器械品牌。 堅決強化進取理念,先後被中華人民共和國工業和資訊化部批准為“國家質量標桿”、中華人民共和國人力資源和社會保障部“博士後科研工作站”、中國科協“國家科研基地”、國家食品藥品監督管理局“口岸藥品檢驗機構”。 抓住國家生物製品和醫療器械能力建設的機遇,被授予重組B肝疫苗國家批量發發機構。 獲批國家“醫療器械檢驗檢測能力建設專案”,重點提公升體外診斷試劑及裝置能力。 堅定實施品牌戰略,先後打造“河北醫藥閃檢”、“河北醫藥標桿”、“611科技創新團隊”、“五個一企業助力工程”等品牌,在檢驗、質量、科技等領域為全省生物醫藥產業高質量發展提供技術支撐,助力企業創新, 以及公益服務。
*:河北省委《共產黨員》雜誌11月刊。