2024年本地生物科技成功上市及管線研發中

Mondo 娛樂 更新 2024-01-31

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IPO作為通過發行吸引投資者投資的一種方式,從而獲得大量資金支援公司業務發展,在一定程度上也是一家生物科技公司的“命脈”。 然而,在當下的行業寒冬下,IPO步伐逐漸放緩,新興生物科技的上市之路將變得更加艱難。

儘管寒冬襲來,仍不少生物科技公司通過IPO成功獲得資金支援,推動業務發展。 從它們的共性來看,它們都有獨特的研發優勢,具有廣闊市場前景的產品,豐富的管理團隊經驗和其他功能。 所以在一年的最後乙個月,生物種子素對IPO的國內生物技術公司進行年度盤點,看看它們有哪些優勢(摘要**放在文末,如有遺漏請補充)。

君聖泰藥業

2024年12月22日,深圳君聖泰生物***正式登陸香港交易所。 作為一家全球一體化的新型生物科技公司,君聖泰生物專注於代謝性疾病和消化系統疾病領域重大未被滿足的臨床需求。 發展同類首創、多功能、多適應症的原研創新藥

君聖泰自主研發的HTD1801和HTD1804產品管線涵蓋9個適應症。 除其他外HTD1801已獲得美國FDA授予NASH快速通道資格,成為第一家獲得此稱號的中國生物技術公司。其NASH的全球2B期研究已經啟動,預計將於2024年底完成患者入組**T2DM的2期臨床試驗已經完成,3期臨床研究將於2024年啟動並已成功完成PSC和PBC的2期臨床研究。

阿諾德製藥

美東時間9月29日,阿諾德製藥正式登陸納斯達克交易所。 作為一家處於臨床階段的全球性生物製藥公司,亞諾生物通過“聯合創新”和“自主研發”的模式,構建了多個全球產品管線。

an0025(palupiprant)它是一種EP4拮抗劑,有望調節腫瘤微環境**實體瘤,目前正處於IB臨床試驗階段,與Keytruda聯合治療多發性實體瘤患者已獲得 FM 快速通道身份

AN4005是一種自主研發的口服小分子PD-L1抑制劑,目前正在中美兩國進行I期臨床試驗,以確定安全性、耐受性和推薦的2期劑量(RP2D)。

此外,Arno Therapeutics還在針對PI3KCA突變患者進行AN2025(PI3K抑制劑)、AN0025(EP4拮抗劑)和羅氏抗PD-L1抗體(Tedentriq)三重**的研發,目前正在美國進行I期臨床試驗。

優之優生物

9月25日,武漢優之優生物製藥股份有限公司在港交所主機板正式掛牌上市。 作為一家致力於開發**癌症相關併發症、癌症和老年性眼病的公司基於雙特異性抗體(BSAB)的生物技術公司**以解決腫瘤和老年眼科領域的醫療需求為目標,開發創新藥物,為人類健康保駕護航。

目前共開發管線7條,核心管線為EPCAM CD3重組雙特異性抗體,目前正處於MA治療**EPCAM陽性患者的II期臨床試驗中Y101D是一種PD-L1 TGF重組IgG雙特異性抗體,是全球唯一處於臨床開發的PD-L1 TGF對稱四價BSAB。Y150是基於Ybody平台的重組BSAB,由全人源抗CD38 Fab-Fc分子和人源化抗CD3 SCFV-Fc分子組成,是國內唯一在臨床開發中靶向CD38和T細胞參與的BSAB。 FC 區域已被設計為消除與 FC RS 的結合,目前正在 RRMM 中進行 I 期臨床試驗。

此外,公司還搭建了四大技術平台包括自主研發的YBODY平台、Check-Body平台和Nano-YBODY平台,以及與武漢病毒研究所合作開發的UVAX平台

安一鳴

2024年9月5日,一鳴昂科,**01541香港在香港聯交所主機板上市。 作為一家致力於創新免疫腫瘤學發展的臨床階段生物技術公司**,該公司是世界上為數不多的能夠做到這一點的公司之一系統方法利用先天性和適應性免疫系統**癌症生物技術公司。

一鳴昂科管線在研(部分)。

目前,Eminioncore已經開發了14種候選藥物,包括全面的先天免疫資產組合,還有8個臨床專案正在進行中。 研發管線包括SIRP-FC融合蛋白、CD47 CD20雙特異性抗體、CD47 HER2雙特異性抗體、CD47 PD-L1雙特異性抗體、CD24單轉殖抗體、CD47 CD24雙特異性抗體、PD-L1 CD24雙特異性抗體、IL-8單轉殖抗體、PD-L1 VEGF雙特異性抗體、CTLA-4單轉殖抗體、CD70單轉殖抗體等。 首個管線SIRP-FC融合蛋白預計將於2024年第四季度啟動關鍵性臨床試驗。

哥倫布

7月11日,Columbotai正式登陸香港聯交所。 作為一家完全一體化的創新型生物製藥公司,致力於創新藥物的研發、製造和商業化,以滿足腫瘤學、免疫學等領域的醫療需求。 根據 Frost & Sullivan 的說法,Columbus是第一家將內部發現和開發的ADC候選藥物授權給十大生物製藥跨國公司的中國公司。公司與默克公司合作開發了多達七項臨床前ADC資產到目前為止,合作包括中國公司最大的生物製藥對外授權交易

目前,科倫博泰已建立了ADC、大分子、小分子的核心技術平台。 Trop2 ADC正在開發中——SKB264定位為中國首款國產TROP2 ADC8月14日,SKB264**三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨床試驗宣布達到主要終點。

在免疫學領域,其主導產品JAK1 2抑制劑A223 KL130008目前處於II期臨床階段。 有望成為國內首批用於治療RA和AA等多種自身免疫性疾病的國產小分子JAK1 2抑制劑之一,患者群體較多。

萊開藥業

2024年6月29日,Laekna Therapeutics(*02105.)香港在香港聯交所主機板上市。 作為一家以科學為導向的臨床階段生物技術公司,致力於為全球癌症和肝纖維化患者帶來突破**。 目前,公司正在同時進行自主研發與諾華達成多項合作,獲得LAE002、LAE001、LAE005和LAE003的全球獨家開發、製造和商業化權利。

Laekna Pharmaceutical的管線正在開發中(部分)。

公司擁有2個核心產品和14個其他在研候選產品,涵蓋腫瘤、肝纖維化、罕見病等疾病。 除其他外核心產品LAE002預計將於2024年第四季度在中國和美國提交新藥上市申請(NDA)

智翔金泰

2024年6月20日,重慶智翔金泰生物製藥有限公司(以下簡稱智翔金泰)正式在上海證券交易所科創板掛牌上市。 作為一家創新驅動的生物製藥公司,智翔金泰建立了基於源頭創新的新型噬菌體呈遞體系有兩個技術平台:單轉殖抗體藥物發現技術平台和雙特異性抗體藥物發現技術平台;在藥物研發過程中,我們建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平台。

目前,公司已提交新藥申報1個產品,7個產品(11個適應症)已進入臨床研究階段。 除其他外Celikimab是中國首個獲新藥上市申請受理的IL-17A單轉殖抗體注射劑GR1801是國內首個用於被動狂犬病免疫的雙特異性抗體藥物GR1802是國內企業首批進入中重度哮喘II期臨床試驗的抗IL-4R單轉殖抗體注射液梯隊。

科迪集團

6月12日,科迪集團(**2487HK)在香港聯交所成功上市。作為一家專注於學習的研發生物製藥公司,深耕廣闊疾病和護理市場的四大領域,4個產品已獲批上市,5個產品進入註冊臨床試驗階段。

從研發管線來看,科迪集團目前擁有1個核心產品、2個主營產品,2個主營產品處於國內註冊試車階段,正在海南商業化。 其中,注射用CU-20401是科迪集團唯一的核心產品,用於區域性脂肪堆積管理。 另外CU-40102是全球首個也是唯一獲批用於雄激素性脫髮的外用非那雄胺產品中國唯一處於臨床開發的外用非那雄胺產品。

CATAME技術平台可實現透皮給藥能力的定製、微公尺級和奈米級顆粒的開發、製劑質量和穩定性的評估以及藥代動力學分析的效能。

綠色竹子生物

5月8日,綠竹生物在香港聯交所主機板成功上市首家於2024年根據《上市規則》第18A條在香港聯交市場上市的生物科技公司。公司主要開發創新型人源疫苗和一類生物製劑,用於預防和控制傳染病、一類癌症和自身免疫性疾病。 目前,公司有3個產品處於臨床階段,4個處於臨床前階段。

在其臨床階段產品中,其核心產品LZ901是自主研發的重組帶狀皰疹候選疫苗,有望成為全球首個具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗。 公司預計將於2024年第二季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗,於2024年第二季度啟動一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,比較LZ901與Shingrix在中國,並於2024年第三季度向NMPA提交LZ901的生物製品許可申請(BLA)。

娛樂衛士

3月15日,康樂嘉德在北京證券交易所正式掛牌上市(**833575)。 作為一家專業從事重組蛋白疫苗研發和產業化的公司,它是北交所首只HPV疫苗研發股就在昨天,第一家“北方+H”企業出現了!Kangle Guardian計畫再次在香港上市。

康樂嘉德構建了豐富的疫苗產品研發管線,目前共有10個重組人疫苗研究專案,其三價HPV疫苗、9價HPV疫苗(女性適應症)和9價HPV疫苗(男性適應症)研究專案均已進入臨床試驗階段。 其中,三價HPV疫苗目前僅由康樂嘉德在國內研發,目前已處於上市前夕。

依賴生物

美東時間3月17日,益盛生物以“YS”為首家公司正式在納斯達克上市。 作為感染性疾病和腫瘤領域創新生物藥的全球研發企業,依託獨家PIKA Pickup免疫調節技術平台益生生物開發了一系列新型或同類最佳潛力大分子生物製品,其主要產品凍乾人狂犬病疫苗(Vero細胞)在國內市場占有率高達40%。

在益生生物的研發管線中,有多個產品正在開發中,用於狂犬病、COVID-19、B型肝炎、腫瘤、帶狀皰疹、流感等。 其中,(下一代)拾取狂犬病疫苗、拾取重組新冠疫苗、用於晚期實體瘤的PIKA ON-001和預防性B型肝炎疫苗PIKA YS-HBV-001等四款在研產品已進入臨床試驗階段。

目前,益盛生物在市場上只有一款產品。 益生君安於2024年推出,是中國首個凍乾、無佐劑純化的人狂犬病疫苗。

結構療法

2024年2月3日,Structure Therapeutics(納斯達克股票程式碼:GPCR)宣布首次公開發行美國存託股票(ADS),並在納斯達克全球市場上市。 Structure Therapeutics是一家處於臨床階段的全球生物製藥公司,致力於:新型口服給藥的開發和應用**,以**各種無症狀的慢性病;最初的重點是G蛋白偶聯受體作為第乙個靶標系列。

目前,生物科技管線有4個藥物在研,其中兩個GLP-1相關產品正在開發中,乙個是靶向GLP-1R的GSBR-1290,目前正處於階段臨床試驗中另一種是GLP1R GIPR雙靶點口服藥物,均針對2型糖尿病和肥胖症的適應症。 其中,GSBR-1290和APLNR激動劑ANPA-0073(**肺動脈高壓)進展最快。

百利天恆

2024年1月6日,百利天恆正式掛牌上交所科創板。 作為一家集藥物研發、生產、營銷於一體的生物製藥公司,在化學藥物製劑等業務板塊實現了營業收入。 目前,公司正專注於多項大分子創新生物藥的研發。

目前,公司有16個核心創新生物藥在研,其中雙特異性候選抗體SI-B001已陸續開展6個2期臨床試驗,另有8個候選藥物處於1期臨床研究階段。 12月初,百利天恆雙特異性ADC藥物“BL-B01D1”與BMS達成84億美元合作,BL-B01D1出海創下“首付金額最大”和“首個ADC雙特異性抗體出海”紀錄。

summary

總結

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