自新規實施以來,行業逐漸形成共識,即原材料是化妝品技術創新的基礎。 因此,無論是企業還是相關部門,原材料的重要性都是空前的。 另一方面,原材料也是產品質量和安全的源泉,不容忽視。
根號C(ID:sqr-cosmetics)統計了國家藥監局公布的2023年使用違禁原料的案例,共涉及78批產品,增加1個5倍,同時懲罰大大增加。 其中,上市公司金髮拉比因產品中發現禁用成分黃體酮被處以高達249萬元的罰款; 另乙個來自雲南的品牌霓悅爾被罰款5220,000元。
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即使是一家小型化妝品店,如果銷售含有違禁成分的化妝品,也可能被罰款1萬元以上。 例如,四川省瓊崍市楊安鎮一家名為青春美容護膚的鄉鎮商店,因店內銷售的祛痘產品被發現含有克林黴素和林可黴素兩種抗生素,被罰款2萬元。
可見,乙個對化妝品原料監管最嚴格的時代已經到來。 這不僅關乎原材料企業,也將對各產業鏈中的工廠、品牌、零售商等企業產生深遠的影響。
作為2023年這些公司中第乙個“踩雷”的公司,很多人都會覺得自己有點委屈。 因為有些工廠在生產過程中並沒有主動新增違禁成分,而是出現在自己的產品中; 其他品牌覺得違禁產品是貼牌,不知道為什麼會有違禁成分; 化妝品店、理髮店和美容院等零售商認為,他們很難區分哪些是違禁成分,因此不應被罰款。
那麼他們真的是無辜的嗎? 有沒有辦法避免“踩到地雷”?
這兩種違規行為將被處以重罰
事實上,從已經檢測到的違禁成分的種類,可以大致判斷這是公司無意的錯誤還是故意的。
資料來自國家食品藥品監督管理總局。
以上78例中,有企業為了達到一定效果而故意新增到產品中的違禁成分,分別是激素成分和抗生素、抗真菌藥和抗過敏藥。 前者是快速達到除皺、發紅等護膚效果; 後者是希望達到更好的抗炎效果。
由於這兩種成分具有非常好的立竿見影的效果,因此它們經常被新增到祛痘產品**和兒童化妝品中。 例如,在新增激素的12種產品中,有一半是**; 排在第二位的是祛痘產品,佔3; 其餘的還有兒童化妝品、美白祛斑產品和用於護膚的植物凝膠。
在11款含有抗生素、抗真菌和抗過敏藥物的產品中,痤瘡產品佔主導地位,多達9種; 另外兩個是兒童化妝品。 也有產品同時新增了這兩種成分,比如這款由廣州明泉生物科技***生產的雅燕多美祛痘精華液,它不僅新增了地塞公尺松激素,還含有克林黴素和氧氟沙星兩種抗生素,以達到更好的祛痘功效。
但這種作用是短暫的,無論是激素、抗生素、抗真菌藥和抗過敏藥,長期使用都會對**造成嚴重傷害。 正因為如此,有關部門對這兩類非法新增行為進行了打擊。
2023年3月,雲南省食品藥品監督管理局下發了52對雲南清如生物科技***處以2萬元鉅額罰款,原因是其委託廣州西美生物科技***生產“妮裕兒淨化祛痘霜”,經檢出含有甲硝唑、克林黴素、林可黴素,含量不低。 甲硝唑的含量為42552μg/g;克林黴素含量高達6421 g g。
此外,對於一些違規行為的性質,有關部門甚至會給予比罰款更嚴厲的處罰。 例如,2023年,安徽省壽縣某鄉鎮小賣部和江蘇省漣水縣某母嬰店被發現含有激素兒童化妝品,涉案的兩款產品分別是“寶貝北軒嬰兒護膚霜”和“玉蓉貝艾多效修護霜”,均由同一家工廠生產, 名為廣州恆藍生物科技***
*源自網際網絡。
由於生產銷售含激素兒童化妝品,該廠不僅被吊銷了化妝品生產許可證,而且10年內無法申請化妝品備案。 同時,公司法人和生產負責人被終身禁止從事化妝品生產經營活動。 目前,該工廠已處於異常執行狀態。
對以上兩類違法新增,要處以重罰,讓企業不敢犯。
嚴禁在原料中引入違禁成分
當然,也有大量企業不主動新增違禁成分。
以1,2-二氯乙烷和二氯甲烷為例,早在2015年就被列入《化妝品安全技術規範》中的禁用原料清單。 然而,從那時起,每年都會對許多產品進行檢查,尤其是在指甲油市場。 例如,在2023年,共有16種產品被發現含有1,2-二氯乙烷或二氯甲烷,而且都是指甲油。
*源自網際網絡。
據了解,指甲油的生產過程中需要多種有機溶劑,1,2-二氯乙烷和二氯甲烷也是常見的有機溶劑。 然而,對於大多數指甲油製造商來說,有足夠多的其他合規有機溶劑可供選擇,沒有必要冒險使用這兩種違禁成分。
2023年,當自產的兩款指甲油被發現含有1,2-二氯乙烷時,義烏瑞雪化妝品***表示,他們很無辜。 因此,首先找了兩家檢測機構,證明產品中1,2-二氯乙烷的殘留量在安全範圍內; 隨後,執法人員檢查了其原料倉庫、混合室、配料室和生產記錄,發現沒有人工新增違禁原料1,2-二氯乙烷。
那麼,產品中的1,2-二氯乙烷從何而來呢? 對此,有專業人士分析認為,可能是來自外購的化工原料。 值得一提的是,金髮拉比也因此被罰款249萬元。
2023年5月,有關部門在雲南省勐臘縣一家母嬰店發現含有違禁成分黃體酮的巴比拉比蛋黃油。 作為該產品的製造商,金髮拉比迅速進行了自檢,發現產品**中的黃體酮是配方中一種叫做“雞蛋黃油”的成分。 原料是從新鮮雞蛋中提取的,其中含有極少量的天然黃體酮,用目前的技術無法完全分離和去除,因此將其帶入產品中。
可以看出,廠家必須嚴格把控原材料的質量,否則可能會因為原材料帶來的違禁成分而被罰款。
了解規章制度
事實上,在非法新增違禁成分的產品中,有一半以上是由於相關企業沒有很好地了解法規。
*來源於 Photo.com。
在上述78種產品中,22種是由於非法新增三氯生,另有14種是由於非法新增Kathon。 兩者合計數量達到36種,佔非法產品的一半。 然而,三氯生和卡通作為低成本和常見的防腐劑,並不是化妝品中的禁用成分,而是化妝品中的限制成分。
根據化妝品安全技術標準(2015年版),三氯生僅適用於洗手液、沐浴露、沐浴露、除臭劑(非噴霧劑)、化妝品粉和遮瑕膏以及指甲清潔劑。 然而,許多公司理所當然地認為,如果這種成分可以用於沐浴露,那麼它就可以用於洗髮水。 結果,我們看到,在非法新增三氯生的22種產品中,都是洗髮水。
此外,根據規定,Kathon 僅限於沖洗產品。 但是,許多公司生產不需要沖洗的護髮產品,因此他們不能新增Kathson。 而上述非法新增Kathon的14款護髮產品,顯然也沒有意識到這個問題。
例如,廣州歐貝佳精細化工有限公司生產的“Visional Wales Plant Hydration Balancer”在備案資訊中明確標明產品使用時無需沖洗,但仍新增Kathon作為防腐劑。 結果,不僅製造商被罰款35萬元,連Visional Wales品牌都被罰款350,000元。
此外,也有一些企業不重視法規的變化,導致踩到了違禁成分的“雷霆”。
2021年5月28日,國家食品藥品監督管理總局更新了禁用原料清單,許多以前使用的化妝品原料被禁用,包括染髮劑-2-氯對苯二胺硫酸鹽。 不過,廣州美都化妝品***和廣州奧賽生物科技***之後仍生產銷售含有該成分的染髮劑,因此2023年將分別被罰款850,000元和90,000元。
全產業鏈需要齊心協力
誠然,生產企業在原材料的控制中發揮著極其重要的作用。 但這並不意味著品牌和零售商可以置之不理。大多數時候,產品被發現是違禁成分,品牌和零售商同樣有責任。
例如,在名為“**Aunt Lemon Beauty”的商店中,2023 年出售的 Vanessa Mattia 保濕精華**被發現含有氟公尺松激素。 有關部門不僅對**品牌處以10萬元罰款,還對**店面處以2萬元罰款。
再比如重慶市南川區一家化妝品店,在2022年4月的杭州美容博覽會上,從不知名參展商處購買了24盒雅燕多美祛痘精華液,並在店內銷售。 然而,在2023年相關部門抽樣時,發現該產品含有地塞公尺松激素,以及克林黴素和氧氟沙星兩種抗生素。 由於沒有購買記錄,化妝品店只能獨自承擔責任,被罰款2萬元。
品牌要想不被罰款,不僅要精心挑選優質的OEM企業,還要建立完整的產品檢驗和採購檢驗記錄制度; 對於零售商來說,有必要建立並實施進貨檢驗記錄制度,以便將來出現問題時,可以追根溯源,減少自己的責任。
從目前來看,禁用成分仍成為監管的“紅線”,對相關違規者的處罰也不容寬鬆。 當然,要想讓違禁成分徹底從行業中消失,還需要企業自律。