osteal therapeutics, inc.（以下簡稱。"osteal"）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發骨科感染的新型組合，最近宣布完成超額認購的2300萬美元C輪股權融資。這筆資金為Osteal提供了充足的資金，可以向FDA提交新藥申請（NDA），並加快其用於假體周圍關節感染（PJI）的先導藥物VT-X7的商業上市準備工作。
本輪融資由Asteroid Partners領投，新投資者Gideon Strategic Partners和現有投資者John and Johnson Development Corporation （JJDC）、HM Capital、Prism Ventures和Medvest Capital參投。
公司即將完成VT-X7的多中心隨機對照臨床試驗APEX-2的註冊。 APEX-2 的目的是建立在 APEX-1 獲得的安全性和有效性證據的基礎上，APEX-1 是一項設計類似的 2 期研究，今年早些時候成功達到了其主要終點。 這兩項研究都是在獲得孤兒藥和合格的傳染病產品認定後與美國食品和藥物管理局協商設計的。 公司預計將在APEX-2達到專案終點後尋求NDA批准。
Osteal總裁兼首席執行官D**id Thompson表示："這是乙個非常激動人心的時刻，因為我們有望在未來幾個月內實現一系列重要的里程碑，創造價值。 此次融資使 Ostole 能夠繼續推進 VT-X7 專案，同時利用我們的技術和科學專長戰略性地擴充套件我們的產品線。 ”
關於假體周圍關節感染 （PJI）。
假體周圍關節感染是關節置換手術的一種罕見且具有潛在破壞性的併發症，每年影響美國 40,000 多人，致病菌定植於關節假體，形成難以去除的生物膜結構。 生物膜感染的消退具有挑戰性、持續時間長、侵入性強且成本高昂**，但往往不成功，導致永久性殘疾和早期死亡的發生率很高。 最近的回顧性分析表明，PJI 的當前標準是兩階段置換關節置換術，平均需要 16 周，12 個月後成功率不到 50%，凸顯了對更快、更有效**方案的未滿足需求。
關於VT-X7
VT-X7（鹽酸萬替黴素和硫酸妥布黴素用於灌洗 VT-X7 灌洗系統）是一種新型藥物-器械組合產品，旨在將 ** 濃度的萬古黴素和妥布黴素（一種公認的廣譜抗生素）直接輸送到 **PJI 的關節間隙和周圍組織。 VT-X7 的 7 天療程旨在解決這些頑固性感染對快速、可靠**的未滿足臨床需求。 在一項通過灌注給藥萬古黴素和妥布黴素的 II 期臨床研究中，100% 的患者在 7 天內接受了 ** 並接受了新的永久性關節假體，93% 的患者在一年後沒有發生感染。 美國食品藥品監督管理局授予VT-X7孤兒藥、快速通道和合格傳染病產品資格。 VT-X7 的首次應用代表了首創的數十億美元機會，可以顯著改善嚴重未滿足的醫療需求的結果。
關於Osteal Therapeutics， Inc
Osteal Therapeutics是一家私營的臨床階段生物製藥公司，專注於開發新型肌肉骨骼藥物，以開發骨科感染及其後果。 該公司利用濃縮的抗菌**細菌生物膜，這種生物膜在區域性給藥時通常由肌肉骨骼感染引起，同時最大限度地減少脫靶組織暴露和相關不良反應。 Osteal採用低風險開發策略，將具有長期安全性和有效性的已獲批藥物指定為新的區域性給藥途徑的候選藥物。 該公司的主要候選藥物VT-X7正處於2期開發階段，用於治療關節置換手術的嚴重併發症——假體周圍感染。