當地時間2月14日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,批准了Eicos Sciences開發的用於嚴重凍傷的Aurlumyn注射液,以降低手指或腳趾截肢的風險。 根據 FDA 的說法,Aurlumyn 是第乙個批准用於嚴重凍傷的藥物。
該批准為嚴重凍傷患者提供了新的選擇,是凍傷領域向前邁出的重要一步**。 2月20日,清華大學藥學院創始院長、全球健康藥物研發中心主任丁生告訴人民**健康客戶記者,奧魯明不是新藥,而是“舊藥新用途”,2004年獲批用於肺動脈高壓,最新獲批是基於該藥新注射製劑的新用途。
根據FDA的說法,凍傷是由寒冷和潮濕的影響對人體造成的區域性或全身傷害,凍傷可以分為幾個階段,從不需要醫療干預且不會造成永久性損傷的輕度凍傷到嚴重凍傷,其中下面的組織凍結,血液流動停止, 有時需要截肢。
2月20日,空軍特色醫學中心**科主任醫師龐曉文告訴人民**健康客戶報記者,凍傷通常分為四個等級,所謂“嚴重凍傷”是指四度凍傷,即可能凍到肌肉、骨骼,甚至四肢壞死,可能出現全身性凍傷, 嚴重病例可能面臨截肢風險。
嚴重凍傷在我國並不是乙個很普遍的問題,但對於這樣的患者來說,一旦發生嚴重的凍傷,往往會面臨毀滅性的後果。 龐曉文表示,在極端寒冷天氣頻繁的地區,如北歐、西伯利亞等地,容易發生嚴重凍傷。 此外,從事特種作戰工作的人也可能有嚴重凍傷的風險。
丁晟指出,Aurlumyn的獲批將給患者帶來新的方法,但仍需注意預防凍傷的有效措施。 由於需求因素等各種原因,專注於嚴重凍傷領域的藥物研發較少,Aurlumyn的獲批可以說是乙個重要的進展,但該領域仍需進一步研究和關注。
關於上述藥物的上市,Eicos Sciences發表宣告稱,Aurlumyn預計將於2024年春季上市,但目前的銷售**尚未確定。
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