創新藥物這意味著為患者提供新的**選擇。 在開發新藥和**性生物製劑時,FDA藥物評估與研究中心(CDER)。藥物申請所需的研究性實驗設計的必要要素和其他資料向藥物開發商明確表達,以支援全面和全面的評估。
每年,CDER都會批准各種新藥和生物製劑:
其中一些產品從未在臨床實踐中使用過。 以下是 CDER 在 2023 年批准的內容新分子實體和新生物製劑清單。此列表不含疫苗、過敏原產品、血液和血液製品、血漿衍生物、細胞和基因**產品,或生物製品評估研究中心於 2023 年批准的其他產品。其他產品與先前批准的產品相同或相關,這些產品將在市場上與這些產品競爭。 有關所有CDER批准的藥物和生物製劑的資訊,請參閱drugs@fda。
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