2023年,在港股上市的生物科技股大多表現不佳,甚至包括百濟神州(06160)。HK)、君實生物(01877HK)這樣的水龍頭也沒能逃脫**的命運。相反,它是6月29日上市的新股,萊卡製藥-B(02105.HK)表現良好2023年,它上漲了60%以上。
然而,好景不長,進入2024年後,萊凱藥業突然“變臉”,股價一路暴跌,完全沒有回頭路。 直到1月30日,其股價在乙個月內下跌了78%以上相當悲慘。
股價表現如此反差,萊克納藥業怎麼了?
股價是多少**?
Laekna Therapeutics是一家臨床階段的生物醫學技術公司,專注於癌症和肝纖維化。 截至 2023 年年中,Laekna有兩大核心產品以及 10 多種其他管線候選產品。 而這兩款核心產品均已獲得諾華製藥公司(NVS)的批准。US)授權引入。
其中,核心產品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,用於治療**卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和PD-1 PD-L1耐藥實體瘤。
另一款核心產品LAE001是一種雄激素合成抑制劑,可同時抑制前列腺癌的細胞色素P450家族17亞群A成員1(CYP17A1)和細胞色素P450家族11亞群B成員2(CYP11B2)。
結合最近的情況,Laekna Pharma將在2024年原因之一是整體環境比較差,市場承接能力較弱。
事實上,恆生指數今年迄今已下跌近8%萊克納製藥的生物醫藥B股指數跌超24%。 這說明整個市場的表現都不是很好,生物醫藥領域是“受災最嚴重的區域”,那就是歌禮製藥-B(01672HK)和極少數**記錄**。
另外基石投資者禁令的解除,也是本輪萊克納藥業的直接導火索。
根據公開資訊,2023年12月29日,萊克納醫藥迎來限制性股票解禁,其中基石投資者發行的股票數量達到5480股650,000股,代表1405%,本輪涉及寧波藥尚巖創辰凱股權投資合夥企業(有限合夥企業)、先進製造業投資有限公司二期(有限合夥企業)等股東。
資料顯示,2024年1月11日,寧波姚上巖創辰凱股權投資合夥企業(有限合夥)實際控制人劉增以均價15港元出售36臺70,000股。
在強勢***中,面對洶湧的買盤,負面訊息容易消化,這就是所謂的“腳踏實地”。 在弱**中,稍有風草就能引發資本砸,負真的是負,不會轉為好,而且大量限制性股票明顯是重負的,其威力不難想象。
事實上,最近由於限制性股票的解除,股價已經有很多樂華娛樂 (02306.)香港)、百國源集團(02411HK)也深受其害。
另乙個,萊卡藥業勢不可擋的下滑,也與日前披露的一則公告有關。
具體而言,1月28日交易後,萊克納披露了afuresertib(LAE002)聯合紫杉醇治療鉑類耐藥卵巢癌(PROC)患者在美國和中國的國際多中心註冊II期臨床試驗(PROFECTA-II)的頂線資料。
試驗結果顯示,afuresertib(LAE002)聯合紫杉醇圍期治療疾病進展或死亡的風險(無進展生存期,PFS)可能會降低,但試驗沒有統計學意義。
Laekna表示,該公司計畫與監管機構討論,根據試驗結果確定註冊臨床路徑的下一步。 詳細的試驗資料將在醫學會議上公布。
LAE002是Laekna Therapeutics的核心藥物之一與紫杉醇**PROC(二線至六線**)聯合使用是增長最快的兩個適應症之一。
今天,該試驗未能達到統計學意義在某種程度上是一種失敗,這對Laekna Therapeutics的商業化過程產生了負面影響。
而萊克納製藥尚未實現商業化,業績持續虧損對LAE002的期望很高,因此測試結果不如預期。
Laekna Pharmaceutical的其他亮點是什麼?
在多重利空之下,萊克納藥業股價短時間內下跌近8%,可謂是“腳踝割傷”,也引發了不少投資者的質疑。
不過,在情緒的宣洩下,萊凱藥業這波大跌可能有點跌過頭了,公司其實還有很多值得關注的地方。
首先,除了LaE002聯合紫杉醇**PROC(二至六線**)外,Lae002還在擴大LAE002在HR+HER2-乳腺癌、MCRPC**遷移性雄激素阻滯**耐藥前列腺癌)、TNBC(三陰性乳腺癌)、PD-1耐藥宮頸癌和子宮內膜癌中的適應症。
其中,LAE002聯合LA001和潑尼松適應SCO適應症的MCRPC(二至四線**)臨床試驗(序貫最佳組合,常用**方法**)已在美國和南韓開展第二階段臨床試驗是目前最先進的研究進展。
此外,萊克納製藥的另一大核心產品LAE001是全球唯一在前列腺癌臨床試驗中CYP17A1和CYP11B2雙重抑制劑,可同時阻斷雄激素和醛固酮的合成並且可以在沒有潑尼松的情況下給藥,當在短時間內接受高劑量或長期累積劑量時,潑尼松可能與各種不良事件有關。
激素敏感性前列腺癌 (HSPC) 是前列腺癌患者對激素**產生有效反應的階段,通常是雄激素剝奪** (ADT)。 MHSPC是一種已經擴散到身體其他部位的前列腺癌。
根據華創發布的研究報告**,2020年,前列腺癌市場規模達到100億美元唯一的一線藥物是少數AR拮抗劑,如阿位元龍和恩雜魯胺。
LAE001的適應症是MHSPC(一線**)有望克服阿位元龍的不足,值得關注。
然而,LAE001也面臨著來自許多潛在競爭對手的激烈競爭。 據不完全統計,全球(不含中國)獲批商業化的抗雄激素藥物有7種,中國獲批的抗雄激素藥物有7種。
除了這兩款核心產品外,Laekna Therapeutics的LAE102也備受關注。
LAE102是萊克納自主研發的用於**癌症的最成熟的候選藥物。 這是一種潛在的有效和選擇性啟用素受體II型(Actriia)單轉殖抗體(mAb),在臨床前動物模型中顯示出抗腫瘤活性和增加荷瘤動物的體重。
然而,市場並沒有關注LAE102**癌症的未來。
據了解,在脂肪細胞中,啟用素通過Actrii受體直接促進脂質儲存,是內臟脂肪堆積和肥胖的關鍵驅動因素。 在肌肉細胞中,Actrii受體傳導的訊號通路抑制肌肉生長並促進萎縮。 阻斷骨骼肌中的啟用素訊號可以抑制這種萎縮,並可以促進肌肉質量的增加,幫助肥胖患者改善身體成分和新陳代謝。
近年來,該領域的市場前景普遍樂觀。
根據該機構的意見,全球首創Actriia單轉殖抗體LAE102可增肌減脂,具有與GLP-1RA聯合使用的潛力,市場潛力巨大,具有國際價值。
在2023年中期報告中,Lae102是公司首個自主研發的抗體,已於2023年5月獲得FDA的IND批准。 公司將首先研究LAE102在癌症適應症中的應用後期將探討LAE102在肥胖代謝性疾病、肺動脈高壓等疾病適應症中的應用。
需要注意的是,LAE102**癌症適應症預計將於2024年上半年上市在美國進行的I期試驗。 目前,談論LAE102用於肥胖和代謝疾病適應症的用途還只是“想象”階段,未來會如何還很難說。
結論
整體來看,在多重看跌的壓力下,萊凱藥業股價遭遇了一連串的**,但公司並非一無是處,還是有一些亮點的,後續的發展還是值得追蹤的。
作者:齊尹志峰。