“達文西終結者”,與偉創力攜手

Mondo 娛樂 更新 2024-02-01

**:本廠的儀器,未經授權不得**,且24小時後**。

近日,ASENSUS Surgical與多元化製造商偉創力簽署了一項協議,為ASENSUS Surgical的下一代手術機械人平台LUNA手術系統提供設計和先進製造服務。

據了解,偉創力將在Luna產品的整個生命週期內提供一系列服務,使Asensus Surgical能夠更快、更大規模地交付該平台。 這些服務包括評估和改進LUNA可製造性的設計服務,以幫助確保從產品設計到批量生產的無縫和快速過渡。

Asensus Surgical總裁兼首席執行官Anthony Fernando表示:“Luna準備徹底改變手術方式,我們的首要任務是盡快可靠地將該平台推向市場。 偉創力在為不同行業提供複雜機電系統方面有著良好的記錄,以及對醫療裝置複雜要求的深刻理解,將使我們能夠加快LUNA平台的上市時間。 ”

我們與ASENSUS Surgical的合作將使他們能夠更快、更可靠、更可持續地將LUNA平台推向市場,使全球患者更容易獲得下一代手術機械人解決方案。 ”

多合一數字手術解決方案

LUNA手術系統

Asensus Surgical,前身為Transenterix,最初成立於2024年,致力於通過將計算機視覺和機器學習與手術機械人相結合來塑造更廣闊的外科未來。 2024年,Transenterix更名為Asensus Surgical Inc.。

憑藉Senhance平台的卓越效能,ASENSUS Surgical也被譽為“達文西終結者”,已成為創新腹部手術機械人的代表公司之一。 LUNA 手術系統與偉創力合作,是一種整合的數字手術解決方案。

據介紹,Asensus目前擁有第一手資料,通過數千次真實世界的手術以及多年與外科醫生和醫院的互動,它明白市場需要的不僅僅是機械人。

Asensus指出,最佳解決方案將顯著減少術中意外,改善術中決策,並避免併發症。 而該公司正在努力提供這樣的解決方案,一種可以開創手術新時代的“效能引導手術功能”,這將是LUNA手術系統的基礎。 該公司透露,正在開發的增量功能集包括:

分析功能集包括術前手術計畫,允許外科醫生使用 ISU 的增強智慧型在術中對映和規劃特定的手術操作這套安全功能,包括“禁飛區”功能,將能夠識別和標記手術過程中的潛在危險,從而限制器械進入定義的解剖結構;培訓和教育集(包括遠端演示)允許多個團隊成員通過注釋、突出顯示和繪製共享手術區域的視覺顯示來實時協作。

2024年1月4日,ASENSUS宣布已完成LUNA手術機械人系統的體內手術實驗,並在豬模型上對LUNA的硬體、軟體和儀器進行了體內評估。 該實驗讓9名參與的外科醫生在泌尿外科、泌尿外科和普通外科通過13個不同的程式評估系統的功能,LUNA手術機械人系統受到參與醫生的稱讚。

數字腹腔鏡平台Senhance系統

值得一提的是,除了LUNA手術機械人系統外,ASENSUS最具代表性的產品是該公司的Senhance系統,這是第乙個數字腹腔鏡平台。 它具有多個獨立的機械臂,能夠操縱各種手術工具除了傳統手術機械人系統的功能外,該裝置還配備了觸覺反饋、眼動追蹤攝像頭控制、手臂穩定和 3D 高畫質影象等高階功能,使外科醫生能夠執行更複雜的手術並增加手術的種類。

在應用方面,該系統採用機器視覺技術,通過攝像頭和先進的影象處理軟體,提供手術現場的高畫質、立體檢視,幫助外科醫生更清晰地看到手術區域。 開放平台還允許系統與許多不同的醫療裝置和技術無縫整合和互操作。

此外,Senhance 還首次引入了觸覺反饋和眼動追蹤系統,從而改進了腹腔鏡手術,使醫生只需移動自己的眼睛即可控制手術攝像頭的視角而不會出現時差。 這是達文西手術機械人尚未布局的內容。 因此,FDA此前評估稱“Senhance微創手術機械人系統與達文西機械人系統一樣準確和更好”。

值得一提的是,它也是首款提供3mm器械的手術機械人系統,是目前全球機械人手術平台上最小的器械之一。

據了解,該系統已於2024年獲得FDA批准,可用於腹腔鏡**手術、結直腸手術、膽囊切除術和腹股溝疝修補術等領域。 它還帶有 CE 標誌,符合 MDD 標準,適用於成人腹腔鏡手術,包括腹部、骨盆和胸腔中的有限應用範圍。 目前可銷往美國、歐洲、日本、俄羅斯等國家或地區。

需要注意的是,2023 年 11 月,FDA 啟動了 Senhance 系統的 1 級召回,原因是 SENHANCE 系統的腹腔鏡器械執行器 (LIA) 在與數字遠端作業系統斷開連線後可能會意外旋轉,從而導致裝置不受控制和無意的移動, 具有傷害重要組織的潛在風險。

偉創力是CDMO領域的領導者

公開資料顯示,偉創力是一家跨行業的全球製造公司。 偉創力於2024年在美國矽谷成立,2024年更名,在新加坡重新註冊,次年首次公開募股。 目前,公司總部設在新加坡,行政總部設在美國。 目前,偉創力已將業務布局在醫療、汽車、工業、生活方式、通訊、企業計算機、雲服務和消費品等12個主要行業。

2024年,偉創力開始在醫療業務領域布局。 在業務布局之初,偉創力採取OEM模式,其代工客戶包括強生、雅培、施樂、美敦力、Insulet等知名企業。 隨後,偉創力逐步向CDMO轉型,特別是在高附加值鏈的醫療器械行業。

2020 年,偉創力與 Steer Fai 合作開發了 4K 骨科內窺鏡攝像系統(Lens 4K)。 偉創力由上海高橋的醫療器械生產線生產,從金屬部件到系統整合再到最終產品,在整個產品生命週期中分階段開發。

同時,偉創力還與腫瘤領域的創新醫療器械公司novocure建立了合作夥伴關係。 後者開發的Optune是膠質母細胞瘤的一項創新,通過向特定的腫瘤區域傳遞特定的電場,干擾腫瘤細胞的有絲分裂。 作為合作夥伴關係的結果,偉創力為Epton的主要部件設計並開發了一種新的模具,其尺寸和重量是原來的一半。

此外,偉創力通過收購和併購,先後布局導管、微創手術、內窺鏡、手術機械人等領域。 偉創力作為領先的CDMO公司,根據官網資訊,偉創力目前與超過16000家龍頭企業合作。

腹腔鏡手術機械人前景廣闊

國內多家企業紛紛布局賽道

根據全球腹腔鏡手術機械人市場歷史規模和**,全球腹腔鏡手術機械人市場規模將繼續增長,預計到 2025 年將達到 144 億美元,復合年增長率為 21 至 2025 年7%,到 2030 年將達到 286 億美元,復合年增長率為 146%。

全球腹腔鏡手術機械人市場歷史規模和**(2017-2030e)

資料來自 Frost & Sullivan。

據中商產業研究院資料顯示,2017-2024年,中國腹腔鏡手術機械人市場規模從700億元增至32元4億元,年復合增長率467%。預計未來中國腹腔鏡手術機械人市場規模將持續增長,2024年中國內窺鏡手術機械人市場規模將達到47家8億元。

目前,國際腹腔鏡手術機械人市場仍被直觀手術所佔據。 近年來,受微創手術意識提公升、核心技術創新突破、政策鼓勵支援等驅動因素影響,我國腹腔鏡手術機械人市場空間大、增速快,吸引了眾多企業布局。

腹腔鏡手術機械人是目前應用最廣泛的手術機械人,可以協助醫生完成各種複雜的微創手術,可用於泌尿外科、胸外科、普外科等相關科室的微創手術。

腹腔鏡手術機械人的出現,可以提高手術的準確性和安全性,極大地改變了微創手術的格局。 那麼,被譽為“達文西終結者”的ASENSUS與偉創力達成合作後,兩家公司未來又會迎來怎樣的發展呢?我們將繼續關注。

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