近日，國家醫保局在回應政協委員提議時表示，近年來納入醫保目錄的藥品主要是5年內獲批的新藥，如2022年新增的108種新招標藥品納入醫保藥品目錄，其中105種是在1月1日之後上市的， 2017年，佔比97%。
據國家醫保局介紹，我國加快了醫保談判步伐，新藥納入醫保目錄的等待時間從過去平均近5年縮短到不到2年，部分新藥僅用了半年時間就被納入醫保目錄。 醫療保險在新藥上的支出從 2019 年的 59 美元增加到 59 美元49億元，2022年增至48189億元，同比增長71次。
此外，中國還建立健全了藥品談判的“雙渠道”保障機制，通過醫院和零售藥店兩種渠道與患者協商藥品，實行同樣的報銷政策，兩年內在全國新增15個5萬家定點零售藥店洽談藥品，大大緩解了“藥品可進醫保，進不院”的瓶頸。
國家衛生安全域性關於對中國人民政治協商會議第十四屆全國委員會第一次會議第02468號提案（醫療衛生類第214號）的答覆的信函。
醫保函第2023號第187號。
丁烈明委員：
已收到貴國《關於提公升核心競爭力，推動我國生物醫藥產業高質量發展的建議》。 經諮詢國家衛生健康委員會、國家稅務總局、中國證券監督管理委員會、國家移民管理局，答覆如下：
1、國家醫保局一直支援將創新藥納入醫保。
國家醫保局自成立以來，堅持“保障基礎”的定位，在公開公平的前提下推動醫藥行業高質量發展。
一是堅持鼓勵創新，建立以新藥為主體的醫保准入和協商續保機制。 創新性是目錄訪問審查的重要組成部分。 同時，優化續約規則，穩定企業預期。 近年來，納入目錄的藥品主要是5年內獲批的新藥，如2022年醫保藥品目錄新增的108種新藥、競爭性藥品中有105種是在2017年1月1日以後上市的，佔比97%。 二是堅持惠民原則，加快醫保談判步伐。 新藥納入醫保目錄的等待時間從過去平均近5年縮短到不到2年，部分新藥上市僅半年就被列入醫保目錄。 醫療保險在新藥上的支出從 2019 年的 59 美元增加到 59 美元49億元，2022年增至48189億元，同比增長71次。 三是積極提高可及性，拓寬談判藥品銷售渠道。 建立健全藥品談判“雙渠道”保障機制，通過醫院、零售藥店兩條渠道與患者協商藥品，實行同報政策，兩年內全國增加15個5萬家定點零售藥店洽談藥品，大大緩解了“藥品可進醫保，進不院”的瓶頸。
需要強調的是，支援創新必須以“保本”為前提。 在以往的目錄調整工作中，我們牢牢把握“保本”的定位，盡力而為，在經濟和金融可持續增長的基礎上，不脫離實際，不超越舞台，構建了藥品安全水平的提公升。 支援創新必須以“患者利益”為前提。 近年來，我們堅持“價值購買”，圍繞藥物給患者帶來的益處，確定最佳水平，使新獲批藥物的價效比顯著提高。 隨著談判工作的推進，我們建立了一套符合我國實際情況的指標體系，實現了藥物評價從“主觀到客觀”、“從定性到定量”的飛躍，使創新的衡量更加準確、科學，得到了各方的廣泛認可。
總體來看，近五年醫保藥品目錄的調整更好地服務了廣大被保險人，患者使用療效更好、效果更合理的創新藥，這也促使我國醫藥行業走上了一條注重創新、加強研發的高質量發展道路。
2、盡力而為，科學形成協商的藥品支付標準。
目前，協商藥品支付標準的形成有以下幾點：一是注重公平性和包容性，堅持“保基礎”的原則。 在調整國家醫保藥品清單時，藥品的選擇和支付標準的確定要堅持“保障基礎”的原則，以公平包容的方式充分發揮基本醫療保險的主要保障作用。 二是協商藥品支付標準的確定遵循市場化、科學化的原則。 在目錄調整審核和協商底價計算中，廣泛徵求專家和企業意見，完善專家評審指標體系和評分規則，推動藥品目錄由主觀向客觀調整。 優化藥物經濟學和醫保**的計算規則，提高科學性結果。 另一方面，企業在綜合評估某一特定藥物的市場環境後提出公司最佳方案，談判能否成功，取決於醫保方與企業方的底線是否存在交集，遵循市場導向機制。 第三，從實際情況來看，大部分藥品已達到預期銷售目標。 依託全球人口最多的藥品市場，所有臨床價值得到認可的藥品，在被列入目錄後，都實現了銷量的提公升和銷售金額的快速增長，達到了“以價換量”的目標。
《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定，談判達成的藥品協議有效期原則上為兩年。 考慮到新上市藥品進入市場的時間很短，銷量的變化是不相容的。 從考慮安全的角度出發，每2年對藥品使用情況進行檢查，根據藥品實際銷售情況調整支付標準。 根據現行版《藥品續展談判規則》，連續兩個協議期未調整支付標準和支付範圍的獨家藥品，可納入常規藥品清單管理。 將8年談判藥品納入常規目錄管理，有利於穩定企業預期，減輕後期降價壓力，降低續約失敗的可能性。
3、金融投資支援。
中國證監會積極支援符合條件的生物醫藥企業發行上市和再融資。 在堅持質量第一、投融資平衡原則的前提下，科學合理地保持新股發行常態化，對再融資登記審查情況立即上報審查，審查後立即進行審查，不斷提高審查效率，優化審查流程，縮短審查週期， 積極支援符合條件的生物醫藥企業通過首次發行和再融資等方式籌集資金。
中國證監會支援符合條件的生物醫藥企業在北京證券交易所上市並**融資。 上市標準的多樣化。 北京證券交易所制定了四套上市標準，涵蓋不同發展階段、盈利水平、行業型別和商業模式的公司。 發證註冊審查機制透明高效。 北京證券交易所發行上市平均審核時間約170天，融資功能得到有效發揮。 持續優化發行、併購等市場化機制，滿足創新型生物醫藥企業融資需求。 在融資品種上，北京證券交易所和**已經形成了普通股、優先股、可轉換債券等相對豐富的股權融資工具; 在發行方式上，允許公開發行、定向發行、授權發行、貨架發行、自營發行，形成按需、小額、多元連續融資機制，降低企業融資成本。
中國證監會支援上市生物醫藥企業通過併購持續完善產業鏈，穩步推進改制登記制度試點全面實施，不斷豐富併購交易機制和支付工具。 此外，支援私募股權創投**投資生物醫藥等重點領域，聚焦國家重大戰略部署，聚焦“瓶頸”領域，精準支援醫生物、計算機、半導體等重點科技創新領域。
下一步，我們將繼續盡力而為，不斷完善和優化醫保藥品清單調整機制，在“保基礎”的前提下加強與相關部門的溝通，形成政策協同，確保創新藥早日進入臨床應用， 努力更好地支援醫藥創新發展。
感謝您對醫療保障工作的關心和支援。
國家衛生安全域性。
11月 1， 2023.