關於醫療器械第三方物流人員的管理與制度建設

醫療器械第三方物流企業應當建立與其經營規模和經營範圍相適應的管理機構，配備專門的物流管理、運維人員。 對於開展體外診斷試劑等冷藏冷凍業務的醫療器械第三方物流企業，由於試劑的特殊性，整個鏈條冷鏈操作流程相對複雜，具有一定的專業性，因此對醫療器械第三方物流人員的資格能力和實踐技能要求較高。

在醫療器械第三方物流相關人員的管理和制度建設中，需要注意：

1、醫療器械第三方物流企業的組織架構建設和制度合理性。 醫療器械第三方物流企業應明確各操作環節人員需求或數量，明確崗位職責，做到分工明確、許可權明確。 醫療器械第三方物流企業應建立人員培訓考核制度，明確再培訓要求。 醫療器械第三方物流企業應制定各儲運環節的操作規程和管理制度，相關檔案應具有可操作性。

2、醫療器械第三方物流人員能力的培養。 醫療器械第三方物流企業的管理、操作、維護人員應具備冷藏、冷凍專業知識，熟悉醫療器械、冷鏈等法律法規和標準。 醫療器械倉儲驗收、交付、第三方物流審核等關鍵物流操作崗位人員應接受理論培訓和操作實踐，熟悉標準操作規程。

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