CMAC DCT聯盟專委會第一次會議暨DCT研討會圓滿落幕!

Mondo 教育 更新 2024-02-07

CMAC DCT聯盟專家委員會第一次會議暨DCT研究研討會。

2024年1月12日,“CMAC DCT聯盟專家委員會第一次會議暨DCT研究研討會”在上海國際金融中心成功召開。

北京大學腫瘤醫院、北京胸科醫院、北京清華長庚醫院、北京佑安醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海市精神衛生中心、上海市第一人民醫院、蚌埠醫科大學第一附屬醫院、高州市人民醫院等機構指導專家; 來自輝瑞、先聲、禮來、武田、賽諾菲和素塑科技DCT聯盟委員會的專家代表; 來自百濟神州、羅氏、拜耳、和記黃埔、阿斯利康等贊助商的70多位嘉賓齊聚一堂,共同探討聯盟2023年工作報告和2024年工作計畫,致力於為推動中國遠端智慧型臨床試驗高質量發展建言獻策。

DCT聯盟2023年度工作報告

本次會議由CMAC創始人兼DCT聯盟負責人主持李景成主持; 作者:蘇蘇科技CEO兼DCT聯盟負責人陸寧他匯報了DCT聯盟2023年的工作情況,從DCT在中國的實踐、直播活動和創新落地三個方面進行了匯報。

李景成,CMAC創始人,DCT聯盟負責人。

呂寧,蘇蘇科技CEO兼DCT聯盟負責人。

在“CMAC DCT實踐中國之旅走進知名製藥企業系列活動”中,CMAC DCT聯盟先後走訪了輝瑞、先聲、禮來、武田、賽諾菲五家知名藥企; TCT Practice 中國巡演計畫於2024年1月在和記黃埔、2月在拜耳、3月在百濟神州舉行。 3月至5月,他走進了南洋醫學院第一附屬醫院等幾家知名機構。

直播活動方面,成功舉辦12場直播活動和學術會議系列活動,就DCT、智慧醫療、數位化等熱點話題分享經驗,探討創新技術、法律法規、合規、生態建設等DCT相關話題。

在創新實施方面,我們啟動了DCT“十大創新實踐”案例集、十大先鋒評選、調研活動,以成功案例和先進表彰為切入點,推動行業創新,推動中國DCT行業持續創新和高質量發展。

最後,陸寧介紹了2024年中國DCT的十大發展方向。

專家發言

會上,李景成邀請了線上專家和現場專家對2024年工作進行座談和規劃,討論的重要事項包括DCT十大先鋒、DCT十大案例評選、研究方向、DCT課題研究等。

按照與會專家發言順序排列

鄧麗,高州市人民醫院機構辦公室主任。

支付系統需要改革,以確保風險可控。

關於發起人的計畫,大型企業有實力將專案外包給大型CRO公司,可以出台更嚴格的計畫,經過多輪修改,在可執行層面更可靠; 然而,小企業受到資金設定的限制,他們正在尋找的CRO公司普遍比較年輕,合作能力參差不齊,在運營過程中存在很多漏洞。 將壓力轉嫁給臨床醫生是乙個非常熟練的舉動,要求臨床醫生在最佳受試者選擇上要靈活,這實際上是不負責任的。 鑑於每位專家認知的侷限性,提高方案質量可以幫助專家在臨床實踐中更加紮實和可持續,也可以幫助受試者成功入組。

位於海濱

北京市佑安醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任。

DCT在制度端的實施面臨諸多問題,會受到當前網路建設、多平台資訊共享、DCT監管層面壁壘的制約。 在機構層面實施DCT,需要編寫相應的SOP體系,確保計畫真實合規地執行。 雖然遠端上門隨訪和臨床診療與目前的DCT存在一定的障礙,但我們可以先試一試,並進行相應的探索和學術共建。

沈一峰,上海市精神衛生中心機構辦公室主任。

首先,DCT的推廣可以用幾個關鍵詞來概括。 為了最好的生意,要“省錢”、“省人”、“省時”; 此外,還要注意“提高效率”和“提高質量”,這兩個方面都有明顯的進展。

其次,了解DCT的來源。 DCT 本身實際上並不是來源,而應以患者的需求或偏好為指導。 這不僅是大勢所趨,也使專案易於實施。

DCT的實現應考慮可選場景,這與傳統模式不同。 首先,讓患者有是否入院就醫的路徑,體現專案的價值和優勢選擇DCT模式,長遠放眼行業發展趨勢; 其次,關注外部驅動因素,如疫情對DCT的推動,也要認真探討DCT本身的不成熟問題。

北京市胸科醫院診室副主任高景濤。

在DCT的實施方面,電子支付和電子同意書仍存在一些問題。

首先是資金。 鑑於對整個財務流程和某些鏈條的監管方法的嚴格性,醫院實施電子支付對合規性很敏感。 即使一家公司與醫院進行純粹的科研臨床試驗,也難免會受到質疑,更不用說數字技術的摻雜了,被誤認為合規和財務風險會成為乙個真正的問題。

其次,時間。 這裡的時間是指患者及時獲得報酬的時間。 基於患者的需求,電子支付可以有效解決因複雜事項導致的人工操作錯誤導致患者現金困難的問題。

最後,創新。 由於電子同意書時間長,會出現患者不理解的問題,進而會出現醫生不想看、期間不良事件導致的補償問題等問題。 因此,推廣電子同意書勢在必行,但患者智慧型手機版本低的問題仍然存在,因此創新是我們前進和努力的下一步。

江敏,北京大學腫瘤醫院國家藥物臨床試驗研究所辦公室主任。

實施DCT的初衷應該是為患者解決整個臨床試驗過程的支付、優化、效率等具體工作問題。

在腫瘤臨床試驗中,由於場景複雜、試驗周期長、患者分布廣等特點,更容易通過遠端監控解決部分工作,並與申辦方就相應需求進行溝通,更容易使專案落地。

在患者側實施 DCT 比遠端監控更複雜。 例如,遠端電子同意的實施會出現合規問題,醫院在鏈結患者時應在不給患者增加額外負擔的基礎上,確保資料可追溯性要求; 電子方式是否更容易讓患者理解,從而更好地提高患者的依從性。

此外,在DCT場景中,要注意患者的資料私隱、資料可追溯性、所謂簽名、醫療文件層面的合規性是否符合法律層面。 在這個過程中,機構應與患者、研究者和申辦者進行溝通。 對於患者,我們需要了解他們的需求並提供幫助; 對於研究人員來說,我們需要考慮專案過程的可執行性; 至於發起人,我們需要能夠在專案設計過程中傾聽他們的見解和建議,並一起敲定一些實施環節。 在專案實施時,我們需要在監管體系下落實細節,在監管和公認的DCT框架下加快專案程序,提高質量。

曹玉然,復旦大學附屬華山醫院機構辦公室副主任。

目前,我院對DCT場景的探索和實踐主要體現在四個方面,仍需不斷完善。

一是資料採集系統應用廣泛,主要應用於專案的階段臨床試驗。

其次,遠端監控系統尚未實施,因為它可能涉及患者或醫院資料的洩露以及相應人員的許可權控制。

第三,電子支付和電子同意。 在電子支付的情況下,我們首次嘗試了一項不以註冊為目的的調查。 在具體的倫理審查過程中,倫理委員會就第三方支付方式和主體資訊保護進行了激烈的討論。 在隨後的合同簽訂過程中,機構、醫院、第三方支付公司也經過長時間的談判和溝通,達成了條款明確的最終合同。 最終,該專案啟動了。

第四,該裝置由受試者佩戴,這是健康受試者在臨床試驗期間首次用於收集相應資訊。

輝瑞(中國)研發總經理、研發中心負責人、DCT聯盟專委會副主任委員陳超華。

2024年,CMAC DCT聯盟的重點工作應聚焦於遠端智慧型臨床試驗的實際問題和對策。 作為國家藥監局的核心智庫,我們的課題組將積極推動整個行業和中國臨床試驗的程序和發展。

在此前提下,我們行業應該用同樣的語言來溝通和跟蹤DCT的進展,並講述相應的故事,知道現在和未來的輪廓,知道最有效的增長路徑,從而在行業內形成協同效應。 為了促進DCT在中國的推廣,我們可以考慮形成行業通用的標準分析報告,對收集到的資訊進行梳理,形成權威的資料基準和定位,並發布年度報告跟蹤變化。 如果實現,這將成為提公升行業發展的有力工具,DCT專案資料將視覺化、可量化,成為行業專用工具和統一語言。 方便全行業觀察DCT多年來在中國的實施情況,從而定位; 如果能夠延伸到世界,也便於觀察中國DCT和全球DCT的進展,找出具有中國特色的發展專案。

全球研發副總裁、亞太研發中心負責人、DCT聯盟委員會副主席王欒。

DCT的實施需要多方共同建設,需要企業、醫院和技術合作夥伴的大力支援,CMAC DCT聯盟將發揮巨大作用。

首先,DCT在中國的實施應該是全球研發的一部分,而不是閉門造車,應該與世界同步發展,與世界接軌。 否則,這不是真正的 DCT 實踐。

其次,申辦方應注意臨床試驗地點選擇的準確性,這對於提高整個藥物開發的效率非常重要。 我們需要真正了解相應的患者在哪裡,每個站點的專長是什麼,並有效地彙總資訊。

孫磊,輝瑞(中國)執行董事、臨床試驗管理部部長、DCT聯盟常務委員。

首先,CMAC DCT聯盟需要確認定位。 我們的政策是中國獨有的,無論是從世界引進中國,還是中國引領世界。

其次,如果我們回到研究本身,我們需要明確這種方法是否真的能在支援同步研發和加速創新藥物研發方面發揮作用。

第三,要補全缺失部分的情況,考慮到患者的組織,從而獲得更多有用的資訊。

先聲藥業臨床運營部執行主任、DCT聯盟專委會常務委員孫斌賢。

在DCT實踐的早期,先聲藥業遇到了以下三個問題。 一、如何讓它更方便? 二、它的質量如何? 第三,它的規定如何?

DCT應該是乙個既考慮便利性又以患者為中心的生態環境。 一方面,CMAC DCT聯盟可以成為申辦者值得信賴的組織,為他們提供可靠的商業選擇。 另一方面,制定行業發展標準,把控DCT發展質量,發現行業痛點,讓法律先行,撬動行業龍頭資源,與監管機構達成共識,促進DCT正常生態發展。

楊斌,和黃醫藥臨床運營副總裁。

鑑於國家對數位化應用的法律法規缺乏明確性,以及臨床試驗的鉅額投入,開展DCT存在三個難點。

第乙個難點是,按照目前中國DCT的發展程序,選址的精準和醫院資源的緊張問題,還有待我們解決。

第二個難點是,從資料安全的角度來看,國家扶持的非跨國企業和國內企業需要執行最嚴格的標準,對海外專案有很多限制。

第三個難點是匹配,即使一些特殊測試可能會做低質量的投資,如果沒有配套的東西,仍然很難進行。

艾昆緯大中華區業務發展副總裁、DCT聯盟委員會副主席郭彤。

首先,我們需要積極與監管機構溝通,幫助監管機構共同制定相應的規則,真正推動DCT的有效實施。

其次,對於機構來說,要做到資料視覺化、結構化、標準化,真正做到“省錢”、“省人”、“省時”。

第三,在發起人方面,要建立業務聯盟,形成一套完整的業務評估方,提高業務合作夥伴的質量。

四、對於患者來說,真正貫徹“以患者為中心”的發展理念,真正將患者納入DCT開發的考慮範圍。

葛永斌,中倫律師事務所高階合夥人,DCT聯盟委員會副主席。

首先,在質量方面,將第一家企業的管理納入質量管理體系和編制管理指南體系,促進第一家企業的合規管理。 建立相應的一流商人白名單,不僅能提供高素質的國外一流商人,更能讓真正優秀的國內一流商人脫穎而出。

其次,在專案實施方面,鑑於DCT涉及藥品監管法規、資料安全、跨境資料、MRCT和倫理等方面的法規,不可能輕易借鑑國外經驗,因此必須借助中國藥品監督管理局研究會達成行業共識。

龔穎,輝瑞(中國)執行董事,中國臨床開發質量部負責人,DCT聯盟常務委員。

看清方向,找出難點。 首先,通過大資料,學習DCT的應用場景,明確相應場景下的應用方法,了解專案情況的複雜原因,解決註冊、資料採集、版本、運營等方面的需求問題; 其次,考慮監管和合規問題,這兩者都必須得到滿足; 最後,化繁為簡,用資料說話。

DCT的實施需要循序漸進地實施。 根據不同企業的情況,用案例清晰地說明DCT應用場景,再總結成相應的行業報告。 要注意與監管機構的積極溝通,不時進行自我檢查。 學會提出不清楚的問題,提出問題,找到解決方案,然後解決問題。

徠博科生物分析實驗室負責人畢璐坤。

疫情暴發後,我們利用DCT技術合作研發創新藥,根據從臨床管理到PK樣本採集的一系列操作流程獲得的資料,效果優於常規臨床管理頭對頭研究,可以覆蓋更多的患者。 目前,歐美已從常規臨床管理進入DCT階段,DCT的發展潛力巨大,在臨床開發和患者**方法和治理方面具有很大的優勢。 如果DCT得到積極的開發、管理和維護,它將在臨床開發方面“節省資金”,並在效率方面產生顯著的好處。

孫磊

輝瑞(中國)執行董事、臨床試驗管理部部長、DCT聯盟常務委員。

對於多樣性問題,課題組內的學術部門將對專案的全過程進行補充。 專案管理,如專案啟動、中期竣工或延期申請; 選題範圍可參考網際網絡上的17篇文章,規範嚴謹。

作為食品藥品監督管理局的智囊團,研究學會的報告將分發給國家領導局和相關特使,為相關監管部門制定相關法規和指南提供依據。 如果我們的專案能夠得到相關直屬單位的認可,他們將全程參與專案的研究過程,參加每一次會議,為我們修改研究方向和思路,這是與CDE溝通最直接的渠道。

課題的實施不能一概而論,要抓住行業和監管的痛點和難點,確定重點,精益求精,才能獲得先機。 我們需要實現多方合作,提供更多的案例分享,以吸引CDE的關注,獲得交流的機會。 在DCT方面,企業是創新的主體,CDE也需要向企業學習,企業在溝通機制建立後也可以與CDE進行合理的協商和溝通。 明確專案目標,根據中國政策法規,製作符合中國國情、得到行業和監管部門認可的中國特色報告,然後在CDE的指導下共同引入相應的法規、制度或原則。

金潔飛,新視野創始人兼CEO。

就遠端監控而言,作為一家領先的企業,我們已經取得了一些不錯的進展。 事實上,監督、檢查和核查這三條線是有共同點的。 在遠端驗證方面,雖然我們在國家檢查專家的指導下做了很好的嘗試,但還是缺乏實踐。 因此,要做到系統化、實用化、嚴謹的課題化,促進藥物管理的參與,獲得充足的資金,應該是我們研究學會目前需要克服的問題。

蘇全宇,臨雲聯合創始人兼首席商務官。

EDT中的EPRO和ECOA在中國常用於早期、上市後和註冊臨床試驗。 而在國外,尤其是跨國公司,在EPRO和ECOA中以患者為中心的數位化的滲透和應用方面非常領先。 為了與世界同步,中國的臨床試驗和中國創新藥的開發應該積極擁抱國內數字產業和龍頭企業。 我們將通過NMPA和CMAC DCT聯盟,在以患者為中心的前提下,通過更好的數位化工具,呼籲中國患者擁有更好的疾病進展和體驗。

江哲敏,百濟神州所在地區臨床研究副主任。

首先,從公司角度出發,可以針對未滿足的臨床需求,如電子對接、簽名、投稿等,研究DCT課題,提高臨床運營效率。 二是設立一流商戶白名單,按品類進行合理篩選,確保質量並設定相關責任,避免惡性迴圈; 第三,借助監管,對國內外商戶的epro和e-consent簽名標準進行統一。

Yinan Qin,拜耳製藥DCT IT技術負責人。

從技術角度來看,我們會在臨床試驗過程中積極與機構溝通,在使用DCT元件的過程中,我們發現了許多患者的需求。

在遠端醫療的情況下,需要核實上門醫療並輸入患者資訊; 如果數位化手段失效,我們如何在臨床試驗過程中保留原始患者資料並記錄真實資訊?

在數位化方面,Global引入遠端訪問並不完全符合中國實際,在軟體備案、資訊保護、跨境資料傳輸等方面存在諸多障礙。 迫切需要合適的中國一流供應商來支援臨床試驗,以確保資料從醫院到系統的安全傳輸; 也有必要讓院校的老師與我們交流和分享一些脫敏的資訊,讓資料安全的保護達到乙個新的高度。

希望在多方共同努力下,DCT的探索取得好成績。

江紫菁,輝瑞(中國)高階臨床試驗經理,DCT聯盟專委會青年委員。

根據指導原則,招募以患者需求為依據,規定明確嚴謹。

關於患者容易接受的知情同意書的認證問題,國內**商會優勢更多,國外**商家的選擇需要更加嚴格; 同時,患者人臉識別技術的實施是基於《個人資訊保護法》和工業和資訊化部的最低原則要求,但鑑於不同醫院對其的接受程度不同,相關行業標準的制定迫在眉睫。

在場景的選擇上,遠端就診等技術的應用要完全以患者需求為出發點,因人而異,減輕患者負擔,不應強行。

關於藥品的直遞,希望大家在大量配藥的基礎上略有減少**。

在收集患者資料時,我們有時不與當地供應商合作的原因是因為我們總部已經有供應商。 在過去的半年裡,FDA也開始關注患者資料的真實性,並確認是否由患者自己填寫。 因此,我們的認證簽名、人臉識別、資料結構對接等本地措施還是非常有效的。

關於遠端監控,發起人非常謹慎,非常重視資料。 監管部門也有自己的顧慮,對藥品最新臨床記錄制定了不同的標準,機構也對記錄的修改感到擔憂。 然而,在沒有相應規定的情況下,遠端監控的使用仍然需要在紙上掃瞄,這與節省工作量的初衷背道而馳。 回到資料問題,如果醫院對接系統的資料結構比較簡單,加上醫院的白名單供申辦者選擇,那麼選址會更加直接明了。

關於受試者的賠償,我們積極與醫院簽訂了三方檢測,在醫院的監督下獲得了患者的良好反饋。

謝飛,先聲藥業臨床質量管理部高階總監,DCT聯盟專委會委員。

首先,由於不同的醫院有自己的特殊要求,DCT在各大醫院的推廣工作很複雜。 從發展角度看,在醫院層面形成聯盟,規範住院系統和門診系統,實現框架、功能、資料流的一致性。 無論是在區域層面還是在國家層面,都將大大提高臨床試驗的質量和有效性。

其次,在epro、e-pay、e-consent等電子相關模組的使用中,建立國家乃至世界認可的資料標準化,指明框架、功能、資料流向等,採用標準的資料傳遞、互認和交換,避免套路,節省時間。

何傑如,武田亞太區研發數字戰略副總監,DCT聯盟委員會成員。

在DCT的實踐和實施方面,中國比美國更嚴格,如果能建立起底線標準(即“紅線”),就會讓最優秀的商業企業在此基礎上靈活地探索和開展大膽的實踐。

王慧萍,武田亞太區研發臨床運營高階經理,DCT聯盟委員會成員。

首先,當涉及到“紅線”問題時,如果有相應的質量標準和相應的法規,也可以滿足DCT技術的探索需求。 其次是成本問題,如果DCT能夠廣泛實施,供大於求**自然可以解決。 第三,我們需要關注兩個需求,乙個是患者的需求,另乙個是基於標準的滿足一定的技術需求。 第四,在中國的臨床試驗過程中,全球DCT也在蓬勃發展,但鑑於中國的特殊性,全球DCT無法在中國正常運作。 因此,如果我們能建立一套符合中國法律法規要求的操作標準,我們或許能夠更好地融入到全球DCT的發展中。

馬嶽,阿斯利康全球研發中國中心臨床運營數字經理。

一是在與醫院電子對接方面仍處於積極發展階段; 其次,在**商家白名單方面,根據每個**商家的專長進行合理評估; 三是希望現場能夠接受部分企業的合規和法律考核,嘗試開展示範合作試點。 第四,在水平標準方面,可以參考三個方向:合規性、功能性和使用者體驗。

陳璐,和黃醫藥臨床運營總監。

全產業鏈各方都積極表達了一些觀點,但似乎缺少了兩部分。 一是患者自身,需要傾聽患者需求,以患者為中心開展臨床試驗,需要患者教育組織成員的參與; 二是醫院研究者,他們通過自己的影響力推動DCT的發展,這也便於學科的進步。

就主題本身而言,臨床研究的型別很多,不同研究中DCT的情景並不完全一致。 因此,在課題分析或研究過程的後期階段,應包括不同的研究型別,以便呈現更全面的報告和研究成果。

郭東,禮來中國區統計規劃負責人、副總監,DCT團隊聯合負責人,DCT聯盟特別委員會委員。

在第五部分的研究內容和方法設計中,涵蓋了四個部分:技術架構與實施過程分析、資料安全與私隱保護、技術標準與規範研究、DCT實施案例。 我的建議有三點:

首先,本著CDE“三連發”以患者為中心的發展理念,我們重視患者體驗,在研究設計過程中介紹患者並設定相應的流程,注重合法合規的接觸。 二是在技術標準的分級上,在建立總體概念的基礎上,按領域細分概念,形成行業內統一的標準演講,避免無效溝通; 第三,遠端就診是DCT實施中允許患者參與臨床試驗的最基本功能,但涉及到乙個關鍵的技術問題,比如醫生的醫囑記錄,是否是資源,是否得到CDE的認可,會嚴重影響DCT的實施,可以單獨拿出來進行更深入的研究。

曹玉然

復旦大學附屬華山醫院機構辦公室副主任。

要想推動DCT的話題,就要把握前沿資訊,抓住關鍵突破點,避免重複工作。

首先,由於創新主體在企業內部,但監管政策可能滯後,應在與監管部門積極溝通的基礎上,在監管認可的基礎上達成一定共識,還需要國家衛生健康委、機構、第三方、主體和企業多方合規參與。

二是合理利用各方資源,聚焦重點。 如果研究國外案例,不僅要做好翻譯工作,還要對比中外情況,分析國家藥監局和CDE在當時語境下所關注的風險、擔憂和疑慮。 如果 CDE 願意與我們合作,推動 DCT 流程的發展,我們可以嘗試邀請 CDE 和相關部門和驗證中心談談他們的疑慮,傾聽我們的聲音。

結束語

會議在CMAC創始人和DCT聯盟負責人的帶領下落下帷幕李景成作總結發言。

他感謝所有領導和團隊對活動的支援和嘉賓的寶貴經驗分享。 他提出,CMAC DCT聯盟將積極採納嘉賓的建議,將患者組織和專家納入我們的“生態系統”,形成閉環。

他說,除了堅持“眼裡有光、肚子裡有材料、腳下有泥”的工作態度外,還要注意“有心”。 一是初衷,即以患者為中心,真正解決患者的需求; 二是持之以恆,把困難但正確的事做成,以堅韌不拔的毅力貫穿始終,腳踏實地地做一件小事、小題目或小問題; 第三,巨集鑫不僅要懂得溫暖藥物監管、溫暖機構、溫暖PI,更要懂得群體熱身,協同構建創新生態和健康的科研環境。

雖然還有很長的路要走,但我們已經邁出了堅實的一步。 希望我們能從看不見做起,然後去理解甚至走得更遠,真正推動DCT實踐在中國的實施!

會議現場。 嘉賓合影留念。

嘉賓合影留念。 為提高聯盟的規範化、科學化、專業化發展水平,CMAC DCT聯盟成立了專家委員會。 聯盟專委會為非營利性組織,旨在充分發揮各領域專家的專業優勢,集思廣益,推動行業進步和DCT技術產業發展,助力DCT生態建設,為行業改革發展提供智力支援和經驗。 特別委員會擴大了成員,並邀請郭彤、葛永斌擔任特別委員會副主席。 活動現場,李景成、陸寧分別向兩位新當選的副主任郭彤、葛永斌頒發證書。

頒發任命書。 CMACDCT聯盟專家委員會第一次會議暨DCT研究研討會成功召開,在伊林雲、新石岩、蘇蘇科技、中倫律師事務所的大力支援下。

活動現場,大家聽取了DCT聯盟2023年重點工作匯報、聯盟2024年重點工作計畫,並就DCT研究課題、DCT重要發展方向、DCT先鋒遴選、DCT實踐案例評選等進行了審議,並達成了初步共識。 本次會議相關討論成果將逐步落實,讓我們攜手前行,在新的一年裡共同成長奮鬥,為聯盟的發展乃至DCT在中國的高質量發展貢獻力量!

合影。 dct alliance

DCT聯盟由CMAC與國內外臨床試驗領域的知名機構和專家共同發起,旨在匯聚研究機構、申辦方、服務商等DCT全產業鏈實力,為藥物等臨床試驗創新課題的融合共建打造新平台、新格局。 企業、學術界、科研界、資本界,加強國際交流與合作,推動行業高質量發展,推動DCT合規實施,為中國DCT生態圈建設貢獻力量。

審稿人:王澤彥 **李夢珠 **好陪伴。

關於Suspeed Technology

素素科技是國內領先的DCT整體解決方案服務商,在智慧型主體合規管理和電子支付領域處於行業前列。

秉承對合規、高效的執著追求,蘇蘇科技持續加大研發投入,以“易配App”為核心,自主研發了一整套臨床試驗SaaS系統。

該系統基於臨床試驗方案的數位化,承載電子支付、受試者合規管理、智慧型硬體、患者教育、遠端就診呼叫中心等功能。 截至2024年2月1日,E-Companion已服務了來自632家臨床試驗機構、170多家申辦方和43家CRO的近500個專案。

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