又是反壟斷,一家藥企被罰款幾百萬!

Mondo 科技 更新 2024-02-08

近年來,醫藥領域的反壟斷已成為國家保障市場公平競爭的重要舉措,2023年還將查處多起重大案件,涉及天津醫藥、遠大藥業、武漢匯海藥業、上海上海藥業第一生化藥業、武漢科德藥業、湖北民康藥業等製藥企業, 其中最具影響力的是年底公布的上海上海醫藥首例生化藥案,涉及四家藥企共計罰款和沒收金額超過12億元

現在,另一家公司也因違反《反壟斷法》而受到調查。 2月4日,上海市市場監督管理局對江西象嶼藥業濫用市場支配地位作出行政處罰決定,對該公司處以156萬餘元的罰款。

該案由國家市場監督管理總局指派,上海市管理局認定象嶼藥業銷售碘油原料藥涉嫌違反修訂前《中華人民共和國反壟斷法》的相關規定。 在國家市場監督管理總局的管轄下,上海市政府於2020年11月16日物件嶼藥業提起訴訟。 通過物件嶼藥業依法進行現場檢查,獲取了相關證據材料,並製作了調查和訊問筆錄。 2023年11月8日,上海市政府向象嶼藥業送達了《行政處罰聽證會通知書》2023年12月,上海市政府依法對本案作出行政處罰決定。根據《行政處罰決定書》,經調查,象嶼藥業主要從事藥品銷售業務,碘油原料藥是經營產品之一。 而且,象嶼藥業的市場占有率超過50%,其他原料藥生產企業短期內很難轉向碘油原料藥生產,因此可以推測象嶼藥業具有市場主導地位2016年6月至2020年3月期間,象嶼藥業濫用其在中國碘油原料藥銷售市場的支配地位,實施以不正當價格銷售原料藥的壟斷行為

涉案產品國內市場情況《行政處罰決定書》詳細介紹了碘油原料藥國內市場的現狀,有興趣的可以藉此機會了解一下。 根據《行政處罰決定書》,涉案期間,國內有3家企業獲批碘油原料藥:上海萬向藥業、上海萬代藥業、國藥中聯藥業。 2016年12月,由於產業規劃調整等原因,上海萬代被上海萬向併購,碘油原料藥業務由上海萬代轉讓至上海萬向,上海萬向與上海萬代緊密相連,以下簡稱上海萬向。長期未生產碘油原料藥的中聯藥業有限公司於2016年10月與湖北琳林藥業有限公司簽訂協議,將碘油原料藥的批准檔案和生產技術轉讓給湖北林。 案涉期間,湖北琳琳未完成碘油原料藥審批和轉讓手續,未進行製劑相關審批,未實際生產碘油原料藥。 因此,上海萬向是中國唯一一家生產碘油原料藥的企業。 2015年12月,象嶼藥業與上海萬向簽署《專案合作協議》,同意上海萬向藥業提供象嶼藥業首個碘油原料藥。 2016年6月至2020年3月,上海萬向共銷售**公斤碘油原料藥,其中大部分銷往象嶼藥業。 在從上海萬向購買碘油原料藥後,象嶼藥業將所有原料藥全部出售給中國唯一的碘油注射劑生產企業煙台魯銀藥業***據統計,2016年6月至12月、2017年、2018年、2019年、2020年1月至3月,象嶼藥業在中國碘油原料藥銷售市場的市場份額為%。 根據修訂前的《反壟斷法》第十九條,可以推定象嶼藥業在我國碘油原料藥銷售市場具有支配地位。 此外,象嶼藥業具有較強的市場控制能力。 象嶼藥業通過與上海萬向簽訂《專案合作協議》,從上海萬向採購大量碘油原料藥,基本控制了上海萬向原料藥的供應,具備了控制碘油原料藥銷售和銷售數量的能力。 下游製劑廠商物件嶼藥業的依賴程度很高。 碘油原料藥是生產碘油注射液的核心原料,煙台綠銀在原料藥採購上高度依賴象嶼藥業。 此外,象嶼藥業擁有較為成熟的碘油注射液銷售團隊,煙台綠銀可以通過向象嶼藥業採購原料藥,同時獲得銷售推廣服務,從而銷售更多的碘油注射液。 因此,煙台路銀物件嶼藥業的依賴程度較高,只能接受象嶼藥業提出的交易條件。 其他運營商進入銷售市場的難度更大。 象嶼藥業通過與上海萬向簽訂協議,實際上控制了碘油原料藥在中國的銷售渠道,其他經營者只有想進入碘油原料藥銷售市場,才能找到新的原料藥生產企業。 湖北琳琳在涉案期間未生產碘油原料藥,且由於註冊審批流程、技術穩定性等原因,湖北琳琳短期內無法生產滿足製劑生產企業需求的碘油原料藥。 因此,其他運營商進入市場進行銷售的難度更大。 ▌象嶼藥業濫用市場支配地位根據《行政處罰決定書》。經調查,2016年6月至2020年3月期間,象嶼藥業不公平銷售碘油原料藥**。 2016年6月,象嶼藥業開始向煙台魯銀銷售碘油原料藥,銷售額**4681元(含稅,下同),2016年平均銷售額4593元。 2017年8月,象嶼藥業加大碘油原料藥銷量,年均12563元公斤,最高14500元公斤; 2018年至2020年3月,象嶼藥業銷售額**基本穩定,在13500-14500元公斤。 在類似市場條件下,碘油原料藥**的銷售額明顯高於其他運營商**。 案涉案前,煙台綠銀主要從常州九田藥業採購碘油原料藥,2014年至2015年平均每年採購量分別為1108元公斤和1124元公斤; 2016年2月,煙台綠銀最終以1119元的價格從常州九田**手中收購了碘油原料藥,常州九天不再從事碘油原料藥的經營。 2016年1月,常州九田從上海萬向採購了1116個原料藥35元公斤; 2016年6月,象嶼藥業從上海萬向採購原料藥1127公斤,象嶼藥業、常州九天從上海萬向採購碘油原料藥,象嶼藥業碘油原料藥銷售額達到4681元,明顯高於常州九田和41 倍。

在成本基本穩定的情況下,碘油原料藥的銷量將超出正常範圍**。 自2016年6月起,象嶼藥業按照協議從上海萬向採購碘油原料藥,首期採購成本為1127元公斤,2016年12月至2017年,象嶼藥業的採購成本為700元公斤,2017年8月至9月,象嶼藥業在採購成本基本穩定的條件下,將煙台魯銀的銷售額提高到14500元公斤, 象嶼藥業銷售額同比增長31倍,買賣價差達到197次。 象嶼藥業漲價後,煙台魯銀碘化物油原料藥的採購成本較涉案行為前增加了119次。 碘油原料藥銷售價格漲幅明顯高於成本漲幅。 2016年6月至2020年3月,象嶼藥業以1127元公斤、700元公斤、1000元公斤、1500元公斤、1750元公斤等價格從上海萬向採購碘油原料藥; 同期,象嶼藥業向煙台路銀銷售的碘油原料藥單價分別為4681元、12010元、14500元、14000元、13500元。 基於2020年3月物件嶼藥業的買賣情況**,與2016年6月物件嶼藥業的首次收購相比***552%,首次銷售**價格上漲1884%,價格上漲34次。 市政府認為,象嶼藥業實施的行為消除和限制了市場競爭,損害了製劑生產企業的合法權益,損害了消費者的利益和公共利益。 其銷售碘油原料藥的行為大幅度推動了碘油注入,扭曲了正常的市場機制。 碘油注射液作為醫學診斷中常用的造影劑,在肝癌介入手術中起著重要作用**,是國家必需藥品,屬於醫保A類。 象嶼藥業在API環節的不公平行為,不僅增加了患者的用藥成本,也增加了國民醫保的支出。 據此,市政府責令象嶼藥業停止違法行為,並處以如下處罰:處以象嶼藥業2019年銷售額4%的罰款,共計人民幣1,563,625元54元(一百吳撿陸婉,三千陸白二撿吳元,吳嬌芬)。 宣告:本微信上標註**的稿件均為**,材質**均由諾騰合規圈提供。

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