開始 2024 年的新年。
時光荏苒，2024年新年即將來臨，回顧過去的一年，對於麥傑醫藥來說，是發展過程中的關鍵節點。 面對逆境，我們始終保持著砥礪前行的決心，全體員工緊密團結，齊心協力，堅持開拓進取、誠信創新的原則，取得了一系列積極的成績。 現在我們來總結過去一年的努力和收穫，分享給大家，滿懷希望地迎接新的2024年！
1、組織架構改革與人才隊伍建設
一、改革創新、資源整合、協同發展
2024年，麥傑醫療明確了伴隨診斷”。服務 + 產品兩輪驅動商業模式和“一體兩翼”核心業務三駕馬車共同驅動戰略布局分別確立主要業務分為三大業務：藥物轉化研究（CDO）、伴隨診斷開發（CDX）和藥物指導測試（CDT）。在本節中，三者相輔相成，相互促進，促進業務線資源的有效整合，提高高效協作，進一步支撐公司業務高質量發展。
專案自動化，精細化管理。 打通PM系統與STARLIMS系統之間的資料對接，實現專案收益的自動核算; ACE Teamwork系統的全面實施和使用，提高了資料整合和分析的效率; 建立VIP客服標準流程，集中資源服務好VIP客戶。
2、以奮鬥者為本，改善辦公環境
公司成功擴建B5號樓6層新樓的辦公和實驗場地2217平方公尺，生物分析實驗室擴大到400m²並成功重新驗證了所有儀器和超過 40 項關鍵檢測方法的一致性評價。 目前有辦公室和實驗室的總數近10,000平方公尺不僅改善了辦公條件和工作環境，也預示著公司未來發展前景光明，是美捷醫藥的乙個里程碑，象徵著美捷醫藥的發展達到了乙個新的台階！
麥傑醫療開展了以“.鑄就優秀團隊，打造輝煌麥傑2024年年會盛典同期舉行，進一步提公升了團隊協作能力，增強了團隊凝聚力，增強了員工的責任感和使命感，也增進了各部門之間的相互溝通，豐富了員工的業餘生活，營造了積極、團結、互惠的企業文化氛圍。
二是業務渠道穩步拓展
1. 藥物轉化醫學研究（CDO）業務穩步增長
轉化醫學研究（CDO）合作是邁捷醫學的第一條增長曲線
美潔醫療CDO業務線服務的客戶數量保持較快增長，客戶群體包括國內外跨國公司、知名製藥公司、生物技術公司和科研院所。 2024年，CDO業務合作客戶數量持續增長，客戶數量較去年年底增長21%（累計客戶數近800其中，藥企客戶數量較去年年底有所增加。CDO業務合作專案數量和合同金額也保持穩定**，公司承接IIT臨床前科研專案、臨床I、II、III期全週期專案，平台能力齊全，專案經驗豐富; 第三階段專案的數量繼續增長。 2024年，跨國公司大客戶發展再創新一躍，贏得了行業內龍頭跨國公司的信任。 這不僅是對麥捷醫療專業實力和服務水平的肯定，也是美捷醫療在行業內不斷超越自我的證明。 令人欣慰的是，麥傑已成功助力國內多款CAR-T新藥正式獲批上市。
創新靶標伴隨診斷試劑得到進一步推廣
截至目前，與製藥公司合作開展的伴隨診斷試劑盒的開發和註冊涉及多個熱門靶點：pd-l1、claudin18.2、forl1、nectin4、her3、gpc3、cd70、flt3等，2023 年新增4 件與與藥物同時開發的伴隨診斷合作。 僅適用於 claudin18截至 2023 年，針對 2 個目標的伴隨診斷的開發已超過5 房源簽署。 此外，在方法論上還開發並驗證了一系列創新靶點，可為醫藥客戶提供基於授權開發和委託開發的各種伴隨診斷開發合作模式，加快新藥審批流程，共同助力精準醫療。
2. 伴隨診斷開發（CDX）業務全面展開
20+NMPA產品，8款CE認證產品，開啟全球銷售布局，助力精準醫療
CDX是麥傑醫藥的第二條增長曲線。 截至目前，總共有20+ 型號NMPA批准的產品涵蓋實體和血液系統惡性腫瘤，以支援患者靶向**、免疫**以及細胞和遺傳**，包括：首批獲批的JAK2-V617F突變檢測試劑盒（Majiekang）和PDL-1免疫檢測試劑盒**（Maprekang）是三種型別的證書等產品，以及各種I類證書產品（CLAUDIN18。2.C-MET、DMMR、PAN-TRK、葉酸受體ɑ、trop2等）。8 CE認證產品包括 claudin182、憑藉PD-L1、MMR、MSI、C-MET等5款實體瘤伴隨診斷產品，以及MPN四聯檢測、血液腫瘤Ig BCR重排MRD監測、BCR-ABL定量監測等3款血液腫瘤產品，美捷醫療在全球布局的道路上邁出了重要一步。
通過科學研究驅動臨床客戶，增加CDX產品的銷售
2024年，麥傑醫療將完成32片近乎節省300元PD-L1在醫院的預實驗，為產品的准入和銷售奠定了堅實的基礎。 積極推動臨床證據的產生，以推動CDX產品進入專家共識和指南，如宮頸癌PD-L1一致性研究、膽道腫瘤CLDN182個PD-L1一致性研究專案等
3. 持續提公升能力，優化服務
1.分子平台
分子中心已從傳統的腫瘤生物標誌物檢測擴充套件到臨床試驗生物分析檢測，其業務已轉向CGT藥物型別。 2024年，完成10餘項新方法學驗證，完成新的分子PK和8項安全性檢測專案，包括CAR-T、CAR-NK、TIL等CGT藥物型別，安全性檢測涉及RCL R、病毒整合檢測、RCA**檢測、CAR拷貝數檢測和病毒整合檢測。 2024年，分子中心順利通過國家局3項重點臨床試驗檢查，完美支援客戶藥品NDA，在服務質量方面贏得客戶的信賴和認可。 平台的國內外贊助商包括拜耳、恆瑞、信達生物等知名藥企，體現了平台知名度和質量水平的提公升。
2. 蛋白質和細胞平台
為細胞和基因**（CGT）臨床檢測提供完整的整體解決方案。 2024年小區中心專案數量增速，樣本量增長率為：。目前，中心實驗室已積累檢測方法，在PK（外源基因拷貝檢測、CAR+數量等）、PD（細胞因子檢測等）、免疫原性（ADA檢測、A**免疫原性研究）、流式細胞術檢測等方面積累了豐富的經驗，為製藥客戶提供標準權威的臨床資料解讀，並得到了國家監管部門的認可。 麥傑醫療基於先進的蛋白質和細胞檢測技術，提供細胞因子、趨化因子、磷酸化、乙醯化等蛋白質的檢測服務，進一步提高大分子生物檢測分析能力，為免疫、細胞和基因提供藥物代謝、免疫原性、中和抗體等檢測支援。
3.病理平台
優化多色IHC技術，採用9色MIHC技術，成功建立23片多色組合和完整的方法學驗證，建立血液學核型分析的檢測能力，儲存樣本用於臨床檢測，提高組合優勢，從而提公升藥物入組效率，為患者精準分層、入組和篩選提供資料支撐。 完善生物標誌物免疫組化（IHC、MIHC）方法已經建立並得到驗證，適應症已經達到塊。
拓展流式細胞術的多色能力，新購置Beckman Cytoflex LS 5雷射19色流式細胞儀平台，主要運營流式細胞術多色專案包括11色、14色、18色面板，致力於服務於國內外製藥公司領域的新藥應用、國內科研專案、 和大健康。
4. 生物資訊平台
2024年，資料生物資訊中心支援並完成了從MGI2000平台HRD產品註冊檢驗到資料分析、演算法優化和認證軟體開發、E1L3N影象處理軟體註冊檢驗申報、影象AI演算法軟硬體能力建設、AI演算法內部開發、多擴增子引物開發與驗證為泛實體瘤MRD專案設計系統，具有支援多種分子產品開發的潛力。開發新的WGD檢測演算法，獲得客戶專案; 完成慢病毒插入位點基因資料標註庫的建立，支援多個客戶IND專案申報; 完成STARLIMS自動報告生物資訊學系統; 開始單樣品測試流程優化和驗證。 完成生物資訊學分析一體機開發任務，知識庫和自動化報表雙語支援，助力拓展海外市場。
5. 數字營銷
2024年，公司將進一步加強數位化轉型和數位化網路營銷，為商務部門提供上千個精準意向，關閉近百家企業。 目前，公司已布局搜尋、自我推銷、簡訊、郵件、電話營銷等多渠道客戶拓展平台，樹立公司網路品牌。
6、質量體系建設
邁傑醫療高質量通過ISO12024年度監督審核，通過市場監督管理局園區局GSP現場審核和更新，完成年度風險自查，高質量通過33個實驗室間質量評價專案（CAP和SCCL）。 其上海國瑞益康醫學實驗室以滿分通過CAP實體瘤NGS-NGSST-A 2023實驗室間質量評估，通過NCCL國家腫瘤體細胞突變高通量測序檢測檢測和檢測的生物資訊學分析，並成功獲得美國CAP現場認證。
四、銳意進取，開拓創新
1. 海外業務發展
2024年，麥傑醫療將揚帆起航首次海外展會，精彩亮相2024年泰國Medlab Asia&Asia Health，吸引來自超過 30 個來自國內的觀眾獲得了一致好評，並成功拓展了海外渠道。
海外業務方面，CDT藥物引導檢測業務和CDX伴隨診斷開發業務均已實現0-1 突破它在公司產品和服務的海外銷售和業務的全球擴張中發揮了至關重要的作用。 海外客戶遍布歐洲、亞洲、北美、非洲等超過 20 個國家線上交流和交流會議廣大海外客戶對公司MSI、BCR-ABL和PAN MPN等產品興趣濃厚，拓寬了收入渠道。 隨著美傑產品和服務業務不斷向全球擴張，公司品牌得到了海外客戶的廣泛認可。
成功建立海外**體系，拓展多個海外推廣渠道，包括英文官網、谷歌、**郵箱、Facebook、LinkedIn、Twitter、VK等平台。
2、品牌推廣效果顯著，國內營銷全面覆蓋
2024年，麥傑醫療將組織國內市場活躍度 180+線下參與和客戶支援領域，覆蓋25片各市自治區線上推介會近在咫尺150 遊戲，全年以微文字形式出版條，新增**帖子總數文章，微信***粉絲數量增加麥傑醫療的產品和服務得到了業界的認可和好評。
MedJet與Biobay產業園成功舉辦“阿爾茨海默氏症與抗腫瘤新靶點發現與創新藥物研發”主題沙龍，邀請中科院化學系倪家章院士一行攜校企業合作，共同投身藥物臨床轉化，為中國新藥研發貢獻力量！
麥傑醫療接受蘇州電視台新聞綜合頻道採訪，就“基因診療”和“未來產業”等主題做了相關報道，備受關注！
3、MindJet參與制定《中國食管癌PD-L1蛋白表達檢測臨床病理學專家共識》行業標準。
5. 專利、合作與社會認可
1、已授權專利30項，正在審查專利18項，PCT正在審查中，軟著作權60項。
二、開創校企創新人才培養、產學研合作新時代
江蘇省教育廳、江蘇省科技廳聯合批准MindJet Medical與蘇州科技大學聯合建設”。江蘇省研究生工作站揭牌儀式在麥傑醫療公司成功舉行; 美潔醫療與習交利物浦大學西交利物浦大學智慧湖藥學院開展產學研合作，建立了研究生聯合培養基地，並特聘公司專家擔任行業教授和研究生導師。 與習交通利物浦大學藥物分析檢測中心聯合成立”。美傑醫學-習交通-利物浦大學聯盟實驗室校企合作開啟新時代。
3. 強強聯合，助力精準醫療
（一）全面推進國際戰略合作
目前已與多家海外客戶達成合作，並在海外當地國家註冊產品超過20種型號；產品銷售、用藥指導檢測服務、科研服務、海外製藥公司服務齊頭並進; 已就與多家海外客戶建立聯盟實驗室達成共識; 目前已達到海外合作客戶家落東南亞、歐洲、北美、南非等地區。
（2）攜手Twist Bioscience助力精準醫療
通過思維捷與Twist的合作，結合思維捷的下一代測序（NGS）靶點富集和文庫製備產品，思維捷將持續推出多種NGS解決方案，推動中國精準醫療體外診斷和伴隨診斷的高標準發展。
（三）深化與農建工程的合作
此次合作是對雙方簽署的戰略合作協議的進一步公升級，雙方將在全球伴隨診斷和體外診斷領域共同開發全球伴隨診斷和體外診斷，深化在原料和產品開發和商業化方面的合作，賦能藥物研發。
（4）與泛素醫藥達成戰略合作
美潔醫療與泛素醫療達成戰略合作協議。 雙方將充分發揮各自優勢，推動NGS測序技術在新藥臨床試驗、科研和臨床診療中的應用，以達到優勢互補、共同發展的目的。
（5）深化與徠卡合作
MindKit宣布，將進一步深化與戰略合作夥伴徠卡的合作，共同推動伴隨診斷的開發和商業化，雙方將在伴隨診斷和體外診斷領域攜手合作，深化產品開發和商業化合作，賦能藥物研發。
（6）與君實生物攜手創新
MindJet與君實生物同時研發了PD-L1原創伴隨診斷試劑盒，該試劑盒在臨床實踐中急需，在國內處於領先地位。 通過檢測TNBC患者組織中PD-L1蛋白的表達，該試劑盒可準確篩選免疫檢查點抑制劑特瑞普利單抗注射液中可獲益的人群。
（7）與Univision Biotech達成戰略合作
美捷醫療宣布，已與聯視集團旗下Startech簽署戰略合作協議，雙方將在伴隨診斷和體外診斷領域錨定“生命科學一站式業務”和“抗體合作開發”，深化產品研發和商業化合作。
（8） 擴大與科技委的合作
邁傑與CST合作關係的深化，進一步加強了麥傑與CST的合作關係，以針對重要的伴隨診斷靶點開發基於CST的抗體開發新的伴隨診斷產品，以滿足中國日益增長的精準醫療市場的需求。
四、獎項與榮譽
今年共有專案獲得批准6 專案獲獎情況如下：榮獲江蘇省生物技術協會2024年度科技創新獎二等獎，再次被動脈網路評為“未來醫療100強”，入選“畢馬威中國生物科技創新50強企業”，榮獲EBC頒發的“2024年度創新突破企業”獎，榮獲由Gene聯合主辦的“2022基因檢測行業年度最佳腫瘤檢測產品獎”谷、基因技術網、早期篩選網、南方醫療網，並榮獲江蘇省專精特新企業稱號。
第六，展望未來
為了好，再次起航！ 2024年，我們積攢了鏗鏘有力的前行力量; 2024年，我們將以更堅定的步伐、更大的熱情迎接新的挑戰，並將繼續堅持下去。診斷伴**，精準成就健康“堅持”的概念。立足科技，以客戶為中心，以奮鬥者為本加快醫藥創新服務專案和伴隨診斷體外診斷產品的研發，以高標準打造可靠的品質，造福中國乃至全球患者，助力精準醫療，為行業可持續發展注入新活力，讓我們攜手共進，譜寫美好未來的新篇章！