這是生物科技在寒冬中生存的又乙個典型縮影。 故事的第一層是,生物技術公司只有一種產品獲得了驚人的 425億美元的融資反映了當今投資主線的變化。 故事的第二層是,生物技術背後的孵化器有乙個在寒冷的冬天通過“破解”自己來自救的故事。
作者 |艾琳·史若曉.
編輯|小琴。
4.25億美元! 這只是乙個回合 A! 只有一款產品正在開發中!
上週,一家名為Areteia Therapeutics(以下簡稱Areteia)的外資生物技術公司宣布完成7500萬美元的A輪融資,使A輪融資總額達到4輪25億美元(約合30億美元。57億元)。在投資方中,有**、賽諾菲、ARCH Venture Partners等多家知名外資機構。
在今天的首都冬天,45億美元的A輪融資可謂相當“爆”,梳理今年年初的主要融資事件,很多初創企業在A輪融資中只能籌集數千萬元,想要突破1億並不容易。
美國的融資環境仍然良好。 不少業內人士發出了這樣的感嘆。
不過,如果放下嫉妒,你會發現Areteia有很多特殊功能,在A輪中可以融化到45億美元,這可能並不奇怪:該產品僅是右普羅賽,十多年前價值數億美元,目前正處於III期臨床試驗中。
此外,如果想回顧Arenteia的誕生史,可以整理出一本寒冬生物科技生存指南:孵化器Knopp Biosciences剝離Areteia進行自主融資,同時將團隊+技術平台打包“銷售”,從而在保證自身生存的同時,實現產品開發價值最大化, 這真的是一盤好棋。
也許這個案例告訴我們,餡餅永遠不會從天上掉下來,如果你想成功,自信和毅力是必不可少的,但同時,你必須足夠聰明和靈活。 當靈活的商業模式架構和毅力相結合時,它會在寒冷的冬天成為乙個好故事。
A輪怎麼可能只有一款產品漲到30億?
如果你想回答這個問題,你必須回到基本面。
俗話說,台上一分鐘,台下十年。 從背景來看,Areteia 只是一家成立於 2022 年的公司,不到兩年前,由生物技術公司 Knopp Biosciences 和私募股權公司 Population Health Partners 共同創立。
成立之初,美國生物技術資本市場早已進入下行週期,但阿倫泰亞卻上演了逆風。 有 3憑藉5億美元的A輪融資,Areteia登上了行業**Fierce Biotech發布的“2022全球最受關注生物科技榜單”,成為當年最受投資者青睞的10家公司之一。 現在,它又獲得了7500萬美元的A輪融資。 一路走來,艾瑞泰亞一直如此受到資本的青睞,但離不開其產品和團隊的大力支援。
從產品本身來看,Areteia只有一種產品,*右旋普拉克索用於嗜酸性粒細胞性哮喘,目前正處於III期臨床試驗中。
然而,右撇子普拉克索實際上“非常有前途”。 當產品交付給Areteia時,該產品已經進入後期臨床試驗階段,並且相對順利地進行。 故事也要從孵化器Knopp Biosciences說起,這家孵化器成立於2005年,在早期做了大量的準備工作,大部分彎路都被理順了,為Areteia成功開展右旋拉美索的臨床試驗積累了大量經驗。
早在2010年,Knopp Biosciences就與渤健合作,推進右哌吶索在ALS中的應用。 2013年,當渤健宣布III期臨床試驗失敗時,開發商感到失望,認為渤健的試驗設定過程存在問題,並要求對方提供入組患者的詳細資料。 但無論多少麻煩和失敗,渤健的青睞都給了這種藥物的初步估值——2010年BD合作總額高達345億美元。
當然,Knopp Biosciences從未放棄對右旋氨醯胺克索的信心,並不斷嘗試尋找資金和改變適應症,直到發現其對嗜酸性粒細胞的抑制作用,一切都發生了轉機。
在Knopp Biosciences的手中,右哌吶索已經從專案啟動到臨床前研究再到2期臨床試驗。 為了在寒冬將地普拉美克索帶入最昂貴的3期臨床試驗,Knopp Biosciences在2022年做出了深思熟慮的決定,出資共同創立了Areteia,希望單獨籌集資金,將右哌呋索帶入後期臨床試驗。 至此,乙個金湯匙出生的富二代被宣布了。
更重要的是,右旋氨吡克索對應的重度嗜酸性粒細胞性哮喘的市場前景也為投資者提供了巨大的想象空間。 據統計,全世界有超過3億哮喘患者,其中嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘佔838%。
控制重度嗜酸性粒細胞性哮喘已成為哮喘**的關鍵點,對於這種情況,過去對這種情況的普遍使用有待改進。
資料顯示,該藥物的作用與IL-5生物製劑相似,可以抑制嗜酸性粒細胞的成熟和釋放,減少嗜酸性粒細胞的數量,進而改善肺功能。 2021 年 9 月,地普拉公尺克索治療中度至重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者的 2 期臨床試驗結果顯示,口服右旋氨吡克索患者嗜酸性粒細胞計數的減少與肺功能改善顯著相關。 該試驗達到了其主要終點,並顯示出劑量依賴性嗜酸性粒細胞增多,這與患者支氣管擴張劑前FEV1的改善顯著相關。
如果右旋普拉克索能夠順利完成III期臨床試驗,並獲批**用於嗜酸性粒細胞性哮喘的適應症,有望成為該病的早期**手段,成為首個獲批的嗜酸性粒細胞性哮喘口服藥物。
Areteia團隊的實力不容小覷。
在Arenteia孵化之後,雖然Knopp的身影早已從行業中消失,但Knopp的兩位科學家和創始人依然是Arenteia的董事,他們也為Areteia找到了經驗豐富的管理和研發人才來“交接”。
Arteia的首席執行官豪爾赫·巴托洛梅(Jorge Bartolome)對Areteiia的發展是絕對“正確的”。 他曾擔任楊森加拿大公司總裁,並曾擔任葛蘭素史克呼吸和神經科學業務高階副總裁兼美國業務部門負責人。 在進入行業之前,Arateia的首席科學官來自D-普拉克索最早的研發團隊,在監管和學術界擁有豐富的經驗,曾在美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)工作了二十多年,擔任多項嗜酸性粒細胞相關疾病臨床試驗的首席研究員,並在FDA的肺部過敏藥物諮詢委員會任職。 此外,Areteia還擁有來自GSK和BMS等GNC的首席醫療官、首席商務官和**主管等高階管理人員。
同樣值得一提的是Population Health Partners,這是一家私募股權公司,與Knopp合作孵化了Aleteia,其業務遍及全球,專注於投資後期專案,並推動了八種藥物的批准。
也就是說,第 4 輪本輪融資5億元,包括具有巨大市場潛力的後期臨床產品+研發管理能力雙重加成的團隊+行業知名機構背書。
從某種意義上說,這個決定與雅培實驗室將“醫學之王”修美樂放進艾伯維,然後揮揮手讓後者單飛時非常相似。 艾伯維收到股息後,股價飆公升。 如果分別計算雅培和艾伯維的股價漲幅,甚至跑贏同期追求“大”的強生,可以說是雙贏的局面。
在類似決定的背後,不僅體現了一位“老父親”的深愛,也為生科技在寒冬寫下了一本自救指南。
“破解”自助
再者,你會發現,這個故事的第二層,就是美國生物科技公司在生存之戰中積極自救的戲劇性,其方法對於中國的大多數生物科技公司有著重要的借鑑意義。
如果故事的主人公成為孵化阿瑞特亞的克諾普,那麼故事同樣精彩。 早在孵化前半年,2022年2月,克諾普生物就將公司主要研發負責人、研發團隊和KV7鉀通道靶向平台打包出售給Bioh**En,成為後者研發部門的一部分。
現在,從結果來看,將Knopp作為平台資產的“破解”自救,分拆產品成立新公司,是公司對當時行業環境的成功預測,也是生物科技公司在市場低迷期自救的可行方式。
幾年前,平台公司創造的能夠持續輸出創新產品、構建產品組合優勢的創新泡沫環境被打破,眾多生物科技創始人對生物醫藥的夢想終於變成了“幻想”。 緊隨其後的是大規模生物技術公司裁員,削減管道,最終破產並因現金枯竭而關閉。
一位投資者告訴電子藥經理,小型生物技術公司陷入困境的重要原因之一是“他們過於關注平台技術,而不是最終可以賺錢的硬臨床資產”。
回到Knopp,作為一家非上市公司,它預見到了即將面臨的困難:之前與渤健合作的破裂,使得核心產品右旋麴黴難以找到新的出路; 除右哌哌索外,公司研發十餘年的潛在同類最佳產品KV7鉀通道啟用劑KB-3061(BHV-7000)即將進入臨床研發階段,這將是又一筆大投資。
同時,克諾普其實已經嗅到了資本寒冬的氣息,如果繼續依靠自己的造血能力,無論是手頭的FIC和BIC產品,還是已經建了十年的KV7平台,都可能因為資源有限而放慢了進度, 甚至很有可能,多年的努力將“白費”。
是實現產品價值,還是實現創業價值? 關於這個問題,Knopp選擇了前者:團隊和平台被打包並“出售”到BioH**EN中,而後來的產品D-Primepexole則單獨成立了一家新公司,專注於單一產品。
現在回想起這個決定,有運氣的成分,也有戰略眼光的成分,從結果來看,Knopp可能在產品價值和市場環境上打贏了這場賭注。
成立於2013年的Bioh**EN也是科學金湯匙的誕生,它是由耶魯大學的幾位教授基於一項新的神經學發現和專利共同創造的,這使得Bioh**EN自誕生以來一直專注於神經學新藥的研發。 同時,公司成立後,經過多次BD和併購,Bioh**en在短時間內實現了產品銷售收入,首款商業化產品在獲批2年內以超過5億美元的價格售出。 值得注意的是,2022年,輝瑞以116億美元收購了Bioh**EN的CGRP相關資產。
*:bioh**en 官方網站)。
這是一筆雙贏的交易。 時任 Bioh**EN 神經病學副總裁的 Irfan Qureshi 認為 KV7 平台對 Bioh**EN 現有的神經病學產品線具有高度互補性,因此他保留了 Knopp 團隊及其開發計畫。 如今,Knopp已成為BioH**EN的離子通道研發部門,仍由前CEOd**ID Pirman和首席科學官Steven Dworetzky領導,BHV-7000也成為BioH**EN的五大核心產品之一,於2022年成功進入臨床試驗,預計將於2024年第一季度啟動局灶性癲癇的2期和3期研究。 除了對癲癇的適應症進行研究外,還進行了神經精神疾病的發展,例如重度抑鬱症,雙相情感障礙和焦慮症。
綜上所述,Knopp的自救經歷其實可以寫進一本生物科技公司冬季生存指南的一章,向業界印證了乙個事實:生物科技公司的創業平台不再是唯一的追求,“賣掉”大藥企也不是唯一的出路。 只要你真的在乎產品和臨床價值,“方式”是對的,合適的“技術”自然就出來了。
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