諾和諾德後注射索馬魯肽（ozempic）在中國獲批後，其索馬魯肽口服（rybelsus）它最近也被批准上市。
1月26日，從國家食品藥品監督管理總局官網獲悉，諾和諾德的索馬魯肽片獲批上市，這也是國內首個口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。
值得一提的是，索馬魯肽雖然以減肥效果著稱，但被世界領軍人物視為“最佳神藥”，一直受到二級市場基金的歡迎。
然而，此次獲批的口服藥物索馬魯肽在中國仍僅用於2型糖尿病**，不用於減肥適應症。
1月29日，A股**醫藥板塊開盤先高後跌，走勢明顯背離。 截至**，金凱生物的日限價，浩帆生物科技漲近8%，諾泰生物、常山藥業等股票緊隨其後; 羽生製藥、愛美客、寶騰等股受挫，領跌。
據悉，司美格魯肽片是司美格魯肽的口服劑型，司美格魯肽是GLP-1受體激動劑的超級單一產品，由司美格魯肽和吸收增強劑SNAC組成。 其中，SNAC的吸收產生作用可使索馬魯肽在口服給藥途徑中的分子生物利用度提高約100倍。
2019年9月，諾和諾德的司美格魯肽片獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於**2型糖尿病的上市，成為全球首個獲批口服GLP-1藥物。
此後，索馬魯肽片在歐洲、日本等國家和地區的普及速度加快，這一次又落地了中國，諾和諾德的全球市場布局再次擴大。
在適應症領域，如此前在國內獲批的司美格魯肽注射液，口服藥物司美格魯肽片僅用於2型糖尿病**，不涉及減肥。
糖尿病是一種慢性代謝性疾病，由於胰島素缺乏或胰島素作用受損（持續性高血糖狀態）導致體內血糖水平異常公升高，是世界五大死因之一，每年有多達400萬人死於糖尿病。
目前，糖尿病是不允許的，但血糖控制是關鍵。 其中，司美格魯肽可以葡萄糖濃度依賴性方式增強胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，通過啟用GLP-1受體延緩胃排空，從而通過抑制中樞食慾來降低血糖。
從國內糖尿病競爭格局來看，諾和諾德可謂是佔了主導地位。 根據醫藥金融雲資料庫，2021年中國糖尿病藥品市場銷售額達到575家71億，其中糖尿病注射製劑略高於口服降糖藥，佔5566% 對比 4434%。從企業來看，僅諾和諾德就佔據了40家98%的市場份額。
可以預見，隨著諾和諾德的不斷擴張，其口服降糖藥的市場空間有望在未來進一步開啟。
方正**指出，2023年第一季度司美格魯肽口服劑型（rybelsus）的銷售額約為64億美元，同比增長111%。 預計口服劑型在國內上市後也將迅速增加。
當然，除了有效的控糖外，GLP-1藥物在減肥方面也有一定的效果，這推高了投資者對**藥新興市場的預期，這也是市場集中投機的地方。
自從站在一流藥品市場的風口浪尖上，諾和諾德的股價一路飆公升。 富途牛牛資料顯示，僅在2023年，諾和諾德就將上漲5%以上; 同為領先製藥公司的禮來也將在2023年上漲6%以上。
在GLP-1藥物中，禮來的GIP GLP-1雙受體激動劑tirzepatide是同類藥物中唯一可以與索馬魯肽競爭的藥物。
在強大的市場網點下，也有多家國內企業在布局。 根據Insight資料庫，包括Aimeike、Hisun Pharmaceutical和Livzon Group在內的40多家製藥公司都在布局一流的藥品市場。
據不完全統計，全球已批准10多種GLP-1受體激動劑注射劑形式上市，用於2型糖尿病和減肥等適應症。
其中，國內獲批上市的GLP-1**主要藥物有2款，分別是仁輝生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥。 司美格魯肽和替帕肽兩大國際熱門產品的減肥適應症尚未獲批。
據藥物臨床試驗註冊和資訊公示平台顯示，司美格魯肽片的“體重管理”適應症在國內仍處於III期臨床階段。
目前，國內一類藥品市場上只有兩款產品，工業藍海領域尚未完全開發，這也是諾和諾德和禮來被市場寄予厚望的原因之一。
德邦**認為，超重肥胖人群佔中國成年人的一半以上，預計國內人口將超過6億。 肥胖對個人健康構成嚴重威脅，與高血壓、糖尿病、高脂血症等多種慢性疾病呈顯著正相關，是健康的“萬惡之源”。 隨著美中多款減肥藥的獲批，該機構認為，一流藥品市場將迎來爆發，消費屬性強，空間大，值得關注。
方正**表示，建議原料藥布局企業關注諾泰生物、漢宇藥業、盛諾生物、凱來英。 重點輔料SNAC布局企業包括普洛藥業、普力藥業等。 建議關注正在布局GLP-1靶點的國內創新藥企，如信達生物、博瑞醫藥等。
作者：洪小豆。