今日（3月5日），CDE將江蘇康源藥業有限公司***以下簡稱“康源藥業”）。Dragon Seven 膠囊擬納入優先審評的品種、功能適應症：祛痰化瘀，清肺消積。用於咳嗽、痰、痰血、喘息（氣短）、胸悶、胸痛，可緩解肺癌痰瘀梗阻引起的疼痛縮小或穩定腫瘤延長生存時間，無疾病進展，提高生活質量。
CDE官網。
中醫藥創新力度不斷增強
加速臨床研究
近年來，我國對醫藥行業的政策支援力度明顯加大，推動行業向高質量、創新方向快速發展。 同時，作為中國幾千年來沉澱的國寶，中醫藥的傳承創新受到了行業和國家層面的特別關注。 《2023年藥品審評報告》顯示，從藥品種類統計，全年中藥註冊申請量達1163件，其中創新型中藥IND數量較去年大幅增加。
隨著政策扶持力度的加大和企業創新水平的提高，中醫藥創新收穫了不少成果。 2023年共有5個創新中藥獲國家藥監局批准上市適應症包括抑鬱症、小兒支氣管炎、消化不良等。
NMPA官網。
全國中醫名師吳成宇教授研發的“龍七膠囊”，也是其中之一創新中藥，已被研究用於肺癌等疾病。 據有關報道，龍啟膠囊於2005年申報臨床試驗，獲批後開展了一系列臨床研究，並於2011年獲江蘇省批准為江蘇省科技成果轉化專案。
據CDE官網介紹，康源藥業的龍啟膠囊符合《藥品註冊管理辦法》。中藥註冊管理特別規定以及擬列入優先審評品種的其他檔案。 龍奇膠囊已獲CDE批准優先審批，有望進一步加快上市程序。
深耕中醫藥領域
有豐富的管道正在開發中
康源藥業有限公司是一家中藥創新研發以主體為主體，積極布局化學藥、生物藥等領域中藥王牌藥企，產品線重點呼吸系統及傳染病、**疾病、心腦血管疾病、骨科疾病等優勢領域為中醫藥。 截至2023年6月，康源藥業共獲得207項藥品生產批件，包括：46種藥物為中藥專屬品種，共有4種中藥保護品種。
在此基礎上，康源藥業進一步加快了中藥創新步伐，構建了豐富的在研產品管線。
康源藥業2022年報告。
此外，2023年，康源藥業多項中藥專案的臨床研究將取得進展。
兒童脾臟顆粒
2023年10月，康源藥業宣布1中藥第一類創新藥兒童脾臟顆粒批准進行臨床試驗後，將對患有功能性消化不良、脾虛和食物停滯症候群的兒童進行臨床試驗。 該藥物的處方來源於：臨床經驗康源藥業擁有自主、完整的智財權。
返回粒子
2023 年 8 月 1 日中藥第一類創新藥返回粒子已獲批臨床試驗，將針對中醫證分化型早發性卵巢功能不全、腎陰虛證患者進行臨床試驗。 根據康源藥業公告，該處方源於夏桂成教授，中醫碩士，有臨床經驗臨床前研究中的主要藥效學研究表明，它對卵巢早衰模型有顯著影響。
同時，除了中藥創新藥，康源藥業也在加快推廣化學創新藥、生物創新藥該研究過程，包括CD38單轉殖抗體KYS202002A，已被批准用於多發性骨髓瘤和系統性紅斑狼瘡疾病的研究。
結論
2023年2月，**辦公廳印發《振興發展中醫藥重大工程實施方案》，對振興中醫藥作出明確指示。 未來，隨著藥品審評審批制度的再優化和創新步伐的加快，我國中醫藥將收穫更多創新成果。
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