GMP是世界衛生組織,是所有制企業質量管理體系的具體要求。 現在很多醫藥諮詢公司都會提供GMP諮詢服務,那麼為什麼要做GMP諮詢呢?
為什麼要做GMP諮詢
1、醫療器械生產企業需要建立完善的質量管理體系,確保生產符合要求。
2、生產車間應符合相應的GMP潔淨度要求,以滿足產品生產工藝的需要。
3、生產原料、成品、倉庫等應按規定的儲存條件設計使用,防止受潮、霉變、汙染等問題。
4、企業應制定詳細的生產工藝規程和操作規程,確保生產過程的標準化和規範化。
GMP認證過程中的設計與施工有什麼關係?
有些企業在GMP專案建設或改造設計時,非常努力認真,認真研究,精心規劃,還要請專家進行論證,但要讓醫療工程設計單位鑑別,卻往往忽視了具體施工的各種問題,造成巨大的浪費或為認證工作帶來隱患。 企業在GMP專案建設或改造的具體建設工作中應注意以下三個問題:一是允許熟悉醫藥生產和GMP要求,具有豐富實踐經驗的建設安裝單位承擔專案建設任務,降低專案的不合格率和返工率; 避免不必要的損失和浪費;二是請來精通醫藥生產工藝、熟悉GMP體系知識的專業工程技術人員對施工現場進行監督,將可能出現的問題或隱患排除在萌芽狀態; 三是要充分認識到,GMP專案對所用建築材料的質量與普通建築材料相比有特殊要求,應派出專業技術人員嚴格把關"材料選擇"關閉。 只有這樣,才能保證工程建設符合要求,提高工程的整體質量。
以上就介紹為什麼要做GMP諮詢,可以幫助製藥企業節省時間和成本。 如果製藥公司需要GMP諮詢服務,可以及時與我們聯絡。
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