隨著國內外藥企的競爭布局，2023年以來，核醫學藍海賽道越來越受歡迎。
近日，百時美施貴寶（BMS）宣布已完成對核生物技術公司Rayzebio的收購。 根據之前的合併協議條款，BMS的定價為62以 5 美元現金**收購核生物技術公司 Rayzebio，總股本約為 41 億美元（約合人民幣 292 億元）。
在中國，核藥龍頭企業東成藥業去年率先進軍核醫學上游產業鏈，今年2月又兩次推出診斷性核藥產品。 此外，還有遠大藥業、恆瑞醫藥、仙通藥業、智和生物科技等多家藥企已落戶。
高障礙的藍海步道。
核醫學是利用放射性核素或用放射性核素標記的化合物和生物製品來診斷和改善疾病的製劑。 根據具體用途，大致可分為診斷性核藥物和**核藥物，前者利用藥物的放射性來記錄其在人體內的位置變化，從而獲得靶器官或病變組織在體內的影象或功能引數; 後者使放射性同位素通過口服或注射核藥物到達病變組織，進而達到抑制或破壞病變組織的效果。
據中證建設投資研究報告顯示，全球核藥市場將迎來快速增長。 根據市場研究出版商Fortune Insights的資料，全球核醫學市場預計將從2023年的84億美元增長到2030年的294億美元，復合年增長率為20%，而2019-2023年僅為11%。 整個核藥市場的快速增長將帶來機遇。
國內市場方面，資料顯示，我國放射性藥物的復合年增長率僅次於生物藥，預計未來五年我國放射性藥物行業市場規模的復合年增長率將達到214%，達到781億元，也就是263次。 在全球市場，中國市場僅佔6%，北美市場達到40%。 與發達國家相比，我國放射性藥物的使用率仍然較低，市場空間非常可觀。
但與此同時，整個行業的進入壁壘很高。 弗若斯特沙利文發布的《中國放射性藥物產業現狀與未來發展藍皮書》（以下簡稱《藍皮書》）指出，核醫學原料具有獨特性，整體監管體系特殊、複雜、嚴格。 由於其原料的特殊性，核醫學行業比普通藥物要複雜和嚴格得多。
跨國藥企集中併購。
目前，全球核藥市場仍由領先的跨國製藥公司主導。 其中，諾華通過併購成為行業龍頭。 2018年，諾華以21億美元收購了Endocyte，並收購了兩款重磅放射性藥物，鎦[177lu]-氧昔曲肽（商品名：lutathera）和鎦[177lu]-vipivotide traxetan（商品名：pluvicto）。
Lutathera 於 2017 年 9 月獲得 EMA 批准用於胃腸胰腺 NETT** 患者，隨後於 2018 年 1 月獲得 FDA 批准。 2018年，Lutathera的銷售額達到167 億美元，次年增長到 4 美元41億美元，在最新的2023年財報中，Luthathera 實現了 6銷售額為 5 億美元。
諾華的另一款明星核藥物Pluvicto於2022年3月獲得FDA批准用於治療前列腺癌患者。 在上市的第一年（2022 年），Pluvicto 實現了 2 的全球銷售額71億美元。 諾華2023年財報顯示，Pluvicto去年銷量持續增長，達到9收入 8 億美元，同比增長 261%。
諾華告訴國際金融新聞，該公司目前正計畫在浙江海鹽建立核醫學基地。 從分享的資訊來看，生產基地將位於浙江省海鹽縣核技術應用（同位素）產業園，總投資超過6億元。 該工廠將按照最高質量標準建造，以確保安全高效的運營，預計將於 2026 年底投入生產，但須獲得相關藥物的監管批准。
2023年，跨國藥企將繼續加大在核藥賽道的融資和併購力度。 2023年3月，諾華宣布與Bicycle Therapeutics合作超過17億美元，開發基於雙環素的放射性偶聯物。 今年4月，諾華與3B製藥達成超過4億美元的合作，獲得後者多肽靶向放射性藥物的若干權利; 今年5月，拜耳和Bicycle達成了一項價值超過17億美元的合作，為幾個未公開的腫瘤靶點開發雙環肽放射性偶聯物。 10月，禮來公司以14億美元收購了放射性藥物公司Point Biopharma Global。
市場研究機構Global Data發布的乙份報告顯示，放射性藥物行業的風險投資交易增長了550%，達到48億美元。 2017年，這一數字僅為6300萬美元。
國內進入者正在競相迎頭趕上。
雖然國內藥企進入市場較晚，但不少藥企在核藥領域布局管線，進軍上游產業鏈，解決原料問題。 《藍皮書》認為，國內核醫學行業面臨的困境在於原料依賴進口、原料短缺、放射性藥物生產企業匱乏。 我國通過反應堆輻照獲得的醫用同位素大多依賴進口，海外放射性同位素供應商一般傾向於與現有客戶合作，而不是建立新的業務關係，否則可能帶來額外的第一鏈風險。 確保放射性同位素原料的合理穩定性成為新進入者面臨的一項重大挑戰。
光大研究報告也指出，核藥物研發和生產的核前提，核素，大部分都依賴進口。 針對這一問題，中國東成藥業已進入核素領域。 2023年11月，其全資子公司東成核醫療增持了EZP全資子公司啟康源醫療科技（常州）的股份，增資完成後將持有後者50%的股權。 雙方將利用各自的技術和資源優勢，在225AC、177LU、68GE、68GA發電機等各類醫用同位素的研發、生產和銷售方面達成全面合作。 今年2月，東城藥業還陸續推出了肺癌影像診斷核藥品和肝功能檢測診斷核藥品產品。
遠大醫藥在2023年半年度報告中表示，核藥抗腫瘤診療板塊是集團全球化程度最高的板塊之一，圍繞腫瘤診療一體化理念，預留了13款創新產品，涵蓋68GA、177LU、131i、90Y、89ZR、99MTC等6種放射性核素，涵蓋肝癌、 前列腺癌、腦癌等。 由恆瑞醫藥子公司天津恆瑞牽頭的天津放射性藥物創新聯合體作為天津市科技成果加速轉化的典型案例被“新聞網”列為“新聞網”，引起業界關注。恆瑞醫藥在接受《國際財經報》記者採訪時表示，公司全資子公司天津恆瑞成立於2020年，致力於搭建腫瘤診療綜合放射性核素藥物研發轉化平台。 近日，天津恆瑞在醫用核素製劑領域也迎來了新的突破，通過自主立項和技術攻關，自主量產氯化銅[64cu]溶液，質量穩定可控，標記藥物小動物PET成像效果良好。 恆瑞醫藥的突破為64cu標籤診斷藥物的開發奠定了基礎，也可以為行業提供核素，用於此類藥物的研發和生產。
2023年以來，恆瑞醫藥已有4款核藥品獲批臨床試驗，鎦[177lu]羥辛肽注射液是恆瑞醫藥首個核藥品，放射性核素診斷藥物鎵[68Ga]異曲肽注射液是公司在核醫學領域的首對放射性精準診療產品，HRS-4357注射液和HRS-9815注射液是公司在核醫學領域的首個創新藥。放射性核素**和放射診斷類首個獲批臨床使用的創新藥物。其中，鎦[177lu]氧辛曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液均已於去年完成首例受試者入組。
據《藍皮書》統計，截至2023年10月，我國國家藥品監督管理局已批准上市的放射性藥物42種，其中放射性藥物24種僅用於診斷，15種放射性藥物僅用於診斷和**; 還有32種放射性藥物處於臨床試驗和上市申請中。
有業內人士告訴《國際財經報》記者，目前新藥研發週期已經從過去的10年縮短到6-7年，但與此同時，創新藥的研發成本不斷增加，生命週期也在縮短，因此創新藥的價效比對於一些藥企來說並不高， 這就是為什麼跨國製藥公司選擇通過併購進入市場的原因。值得注意的是，熱軌的處理需要理性看待，專案的成立並不意味著會獲批，更不代表會給藥企帶來好處，還有鉅額成本投入、未來商業化等一系列問題需要考慮。