圖為山西運城石藥銀湖藥業***輸液塑料瓶生產車間。 攝影:閆昕(中景視界)。
從近日召開的2023中國醫藥產業發展大會上,記者了解到,我國醫藥產業創新發展加快,整體水平躍上新台階,一級保障能力顯著提公升,切實滿足了人民群眾健康需求。
工業和資訊化部部長金壯龍在會上表示,將鞏固和提公升原料藥製造優勢,發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業,推動產業加快向價值鏈高階延伸。
提高了審批效率。
醫藥行業包括化學製劑、原料藥、中成藥、醫療器械等,是關係國計民生、經濟發展的戰略性產業。 近年來,我國加大了推動醫藥產業發展的力度,不斷完善政策體系,推動了一批醫藥產業龍頭企業的擴張,產業鏈韌性水平和創新能力不斷提公升。
工信部資料顯示,“十四五”以來,我國醫藥工業主營業務收入年均增長率為93%,利潤總額年均增長率為113%,發展基礎更加堅實,產業體系進一步優化,醫藥行業提質增效不斷提高。 同期,行業研發投入年均增長20%以上,基礎研究取得原創性突破。 創新藥和高階醫療器械領域的創新成果不斷湧現,藥品儲備體系不斷完善。
截至目前,我國規模以上醫藥工業企業超過10000家,增加值約佔工業增加值總量的4%,原料藥產量約佔全球的40%,在研新藥數量居世界第二位,創新藥數量龐大, 重點疫苗、中藥複方製劑和高階醫療器械獲批上市。“金壯龍說。
藥品審評審批效率不斷提公升。 國家食品藥品監督管理總局副局長雷平透露,我國藥品平均審批時間由2024年的16個月壓縮到12個月,法定時限內審評完成率由15個月提公升今年上半年增加1%至988%。截至目前,國家食品藥品監督管理總局共批准創新藥142個,創新醫療器械235個。 一大批新藥、良藥和創新醫療器械成功上市,不僅有效保障了各類臨床需求,也加速了出海,為構建人類健康共同體貢獻了中國力量。
金壯龍表示,針對新發突發傳染病等重大公共衛生事件需求,要堅持平應急結合,加強供需聯動,強化重點產品生產能力,完善藥品儲備體系。 圍繞基礎藥、兒童用藥、緊急搶救藥等,支援藥品安全聯盟發展,鼓勵企業提高研發生產力,深化首鏈條合作,切實提高藥品大眾可及性。
國資委主任張玉卓介紹,將進一步推動加強醫藥企業生產能力建設,加快完成產業鏈高階配套短板,大力推進生產過程綠色、封閉、迴圈基礎轉型,提公升質量管理能力,推動醫藥產業公升級製造標準和能力。強化流通最佳保障,優化應急儲備布局,加強重大安全保障物資開發,提高應急生產能力。 加快產業轉型公升級,實施數位化轉型行動計畫,推動醫藥行業與網際網絡、大資料、人工智慧等技術深度融合,縮短研發週期,降低生產成本,提高運營效率。
引導行業合理布局。
中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳開賢表示,我國生物醫藥研發一直走在世界第二梯隊前列,取得了重大歷史性進展,進入了創新的新階段。
在醫藥行業創新發展的實踐中,第一企業發揮了重要作用。 張玉卓介紹,據初步統計,醫藥行業和醫藥服務行業第一企業總收入超過8000億元,藥品、醫療器械生產註冊審批近萬件。 2024年,醫藥行業總營收約1100億元,多家企業市場占有率位居國內前列。
在疫苗、血液製品、現代中藥、醫療器械等領域,公司打造了100多個高水平科技創新平台,推出了一系列拳頭產品。 國家免疫規劃疫苗80%以上已生產,全力支援藥品短缺,確保供應穩定價格。
張玉卓表示,**企業將加大研發投入,瞄準國際先進技術水平,聚焦高階化學藥、中藥方劑、高階醫療器械等領域,加強應用基礎研究和原創性,引領科技攻關,研發生產更多適合生命基因傳承和體質適生的中藥中國人的特徵。同時,鼓勵一流企業積極參與國家醫藥研發平台建設,支援符合條件的一流企業牽頭建設跨領域、規模化、高強度創新基地,與地方國企、其他所有制企業、高等院校科研單位精誠合作,打通生產渠道, 教育、科研、應用,努力形成產業創新發展的強大合力。
要充分發揮龍頭企業帶動作用,深化大中型企業融合創新。 金壯龍表示,“要積極引導醫藥產業合理布局,打造一批創新高地和高水平產業集群。 ”
高水平產業集群可以有效發揮協同創新、資源集聚、降本增效等規模效應和競爭優勢。 北京生物醫藥產業基地發展副總經理李海濤表示,通過積極構建產業發展創新生態,基地規模以上企業已達74家,今年1-10月產值達254家4億元。
張玉卓介紹,首批藥企規模優勢和平台優勢明顯,在多個領域與產業鏈上下游企業緊密合作。 國資委將引導和推動企業積極實施產業鏈整合發展共鏈行動,打造一批優質醫藥先進製造集群,共同邁向產業鏈和價值鏈中高階。
優化創新資源配置。
專家指出,隨著原藥創新難度的加大,行業應進一步優化創新資源配置,避免低水平競爭和資源浪費,不斷提公升創新水平。
我們在原始創新、儀器儀表裝置、研發平台、創新生態環境建設等方面還比較薄弱,未來要進一步加強原始創新。 陳凱率先說道。
金壯龍表示,要鼓勵和支援企業加大創新投入,開發更多創新產品,不斷提高產業化技術水平。 “加強政產學研醫藥深度合作,暢通各環節,完善推廣政策,加快新產品產業化、市場化步伐,推動創新產品盡快上市。 ”
中醫藥是中華文明的瑰寶。 目前,我國中藥產業規模不斷擴大,一級保障能力不斷增強,佔醫藥工業的五分之一以上,已成為我國醫藥工業的重要組成部分,是其核心競爭力的重要體現。
要進一步加強政策供給,加大保障力度,維護中醫藥發展安全,切實將中藥資源優勢轉化為產業優勢和競爭優勢,以中藥產業迭代公升級為醫藥產業高質量發展增光添彩。 國家中醫藥管理局副局長王志勇說。
著力深化開放合作,著力打造互利共贏的良好產業生態,是優化醫藥行業創新資源的關鍵。 張玉卓表示,醫藥企業要帶動產業鏈上下游積極布局全球,開拓國際市場,加強與跨國藥企的合作。
金壯龍強調,鼓勵跨國公司在中國設立研發中心和創新藥生產基地,鼓勵國內企業通過合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術和產品。 鼓勵企業開展國際認證,加快疫苗、創新藥、高階製劑和醫療器械“走出去”步伐,積極參與國際產業分工與合作。 (經濟**記者黃欣)。