在我國生物醫藥園區產業競爭力排名第一的蘇州工業園區,有一家成立僅三年,但已連續兩年入選中國潛力獨角獸企業的中國潛力獨角獸企業,榮獲蘇南國家自主創新示範區潛力獨角獸企業, 並被蘇州市評為重大創新團隊的創新藥物開發企業**,就是蘇州億聯生物***肖亮博士作為公司的聯合創始人兼首席運營官(COO),是億聯生物的靈魂人物之一,負責公司下一代ADC(抗體藥物偶聯物)技術的研發。億聯生物為什麼會在短時間內成為前沿ADC,或許我們可以從肖亮博士的經歷中找到一些答案。
學習學術,打下堅實的基礎
在中國科學技術大學獲得生物科學學士學位後,肖博士在南加州大學攻讀化學工程博士學位。 2024年至2024年,肖博士每年獲得“海外研究獎學金”,在美國各大知名學術期刊共發表文章11篇,同時被美國國立衛生研究院(NIH)美國醫學圖書館收錄,其中以第一作者共發表文章5篇, 包括“一種有效的免疫毒素靶向”。 成纖維細胞活化蛋白用於治療小鼠乳腺癌“,”mRNA Display 選擇的抗體模擬配體靶向樹突狀細胞定向抗原遞送的 DC-Sign “,”交聯多層脂質體用於抗癌藥物的受控遞送“,”TLR4激動劑與樹突狀細胞定向慢病毒載體協同誘導抗原特異性免疫反應“和”樹突狀細胞定向接種慢載體編碼PSCA用於小鼠前列腺癌”。學習期間紮實的理論知識和研究,為肖亮博士從事創新藥物的研發奠定了堅實的基礎。
創新專利 創造優勢
2024年,肖亮博士回國加入某知名生物製藥公司,從專案經理到研發副總裁,帶領團隊開展多項生物類似藥CMC(化學製造與控制,包括生產工藝、雜質研究、質量研究與穩定性研究)和抗體創新藥(單轉殖抗體、 雙特異性抗體和ADC),申請並獲得國內外發明專利43項。第一發明人申請的專利包括“抗體-藥物偶聯物及其製備方法和用途,專利申請號:CN202180032620”、“抗TSLP抗體及其用途,專利申請號:CN202080074409”、“一種抗PD-L1抗體製劑,專利申請號:CN201911190037”、“細胞毒性劑及其偶聯物及其製備方法和用途,專利申請號:CN201980006396”、“抗TIGIT抗體及其用途、 專利申請號:CN201811366907“、”抗體、偶聯物及其製備方法和用途“,專利申請號:CN201811073498”,皮下注射用高濃度抗VEGF抗體製劑,專利申請號:CN201410093781“等。肖博士參與發明專利“一種PDL-1抗體及其藥物組成及其用途,專利號:ZL2017800021828,zl201810647974.7、“已在美國、澳大利亞、俄羅斯、香港、日本等國家和地區完成海外專利註冊。 此外,國內外還有多個其發明專利處於臨床階段的專案,目前最快的專案正處於提交上市階段。 肖亮博士從事研發多年,對抗體藥物有深刻的理解,在抗體的CMC工藝方面具有非常強的技術能力
知行合一,深耕細作adc科技
ADC藥物由抗體、小分子毒素和接頭三部分組成,它們以多種方式組合,不同的抗體、接頭和小分子可能產生差異化的臨床表現。 與抗體藥物僅針對受體達到首病效果不同,ADC藥物的出現,讓許多過去無法成藥或藥效較差的小分子藥物有了更多“變廢為寶”的機會,為研發人員提供了更多的創新空間。 肖亮博士認為,ADC的概念是合乎邏輯的,機制是透明的,在臨床實踐中可以看到良好的效果。 因此,肖博士決定從ADC領域開始創業,並於2024年成為蘇州億聯生物***的聯合創始人兼COO。 在億聯技術平台開發初期,肖博士與聯合創始人蔡家強博士共同提出了新一代接頭-有效載荷的設計理念,並在短時間內成功獲得了目標接頭-有效載荷分子。 隨後,肖亮博士帶領團隊首創了億聯的Tmalin(腫瘤微環境啟用接頭)技術平台,該平台擁有自主智財權。 與全球其他領先的ADC技術平台相比,特馬林技術展現出抗體應用範圍廣的差異化技術特點和先進優勢,有效性好。 專注於特馬林技術,億聯已完成12個專案,在肖亮博士的推動下,進展最快的YL201和YL202已進入中美I期臨床試驗。 目前已有多個專案達成國內外授權合作,包括Biontech、再鼎醫藥、復巨集漢霖等,涵蓋產品授權合作和技術平台授權合作,累計總交易額超過20億美元。
精益求精,新穎進取
ADC經過三代,不斷優化公升級,突破了技術瓶頸,進入了第一代 肖博士認為,技術的迭代公升級是以往為基礎的,ADC的核心技術還在毒素和接頭上。 對於最好的ADC技術,如何解決這些問題,通過在靶點、抗體、毒素、接頭等多個方面進行改進和創新,推出臨床效益更好的藥物,是肖博士和億聯為之努力的事業,最終目標是開發出優秀的ADC藥物,讓患者真正受益。