12月18日，根據中國國家食品藥品監督管理局（NMPA）官網公告，由優兒藥業與Tris Pharma聯合申報的治療注意力缺陷多動障礙（ADHD、ADHD）的新藥鹽酸哌醋甲酯緩釋咀嚼片於12月13日獲批上市。
2024年7月，友爾製藥與Tris Pharma聯合提交了商品名為Quillichew ER的哌醋甲酯緩釋咀嚼片上市申請，是首個獲批獲批的哌醋甲酯緩釋咀嚼片，因“符合兒童生理特徵的兒童用藥新品種、劑型和規格”被列入CDE優先審評。 研究表明，Quillichew ER可以在45分鐘內起作用，並有效控制ADHD症狀。 在一項臨床研究中，Quillichew ER 顯著改善了 6 至 12 歲 ADHD 兒童的注意力和行為。
流行病學
注意力缺陷多動障礙（ADHD）是兒童和青春期最常見的神經行為障礙之一。 目前，我國6-17歲兒童青少年ADHD患病率約為626%，該國受影響的人數達到2300萬。 ADHD對兒童的心理、社會功能和家庭關係有嚴重影響，但我國ADHD藥物單一，存在依從性差、不良反應等問題，導致患者診療率遠低於發達國家。
BD相關交易
2022 年 11 月 30 日 - You'er Pharma 和 Tris Pharma， Inc（TRIS）今天宣布，兩家公司已擴大戰略合作夥伴關係，以獲得TRIS在大中華區（中國大陸，香港，澳門和台灣）所有FDA批准的注意力缺陷多動障礙（ADHD）管道產品的商業化獨家權利。
公司簡介
優兒藥業是一家專注於兒科領域的本土創新型製藥公司，致力於為中國兒童引進和開發安全、有效、便捷、易用的兒科藥物。 該公司現有的產品線涵蓋多個兒科適應症，包括：注意力缺陷多動障礙、夜間遺尿症、全身急性過敏、哮喘和新生兒出血預防。
引用
1）中國國家藥品監督管理局（NMPA）的官方網站。
2）優兒醫藥官網。
*：藥堂日報
原作者：江