12月18日，中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）官網宣布，羅氏申報的法瑞西單抗注射液已正式獲批。
根據Yakudu資料檢索，faricimab是羅氏研發的全球首個靶向VEGFA angpt2雙特異性抗體的眼科藥物，於2024年1月首次獲得FDA批准，並於同年在日本和歐洲獲批上市。 目前批准的適應症包括： **濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME），繼發於視網膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫。
作用機制
Faricimab 靶向血管內皮生長因子 A （VEGF-A） 和血管生成素-2 （ANG-2），可增強血管滲漏和炎症，增加血管對 VEGF-A 活性的敏感性，導致進一步的血管不穩定。 Ang-2和VEGF-A協同增加血管通透性，刺激新的血管形成，通過ANG-2和VEGF-A的雙重抑制，faricimab可以降低血管通透性和炎症，抑制病理性血管生成，恢復血管穩定性。
在今年的美國視覺與眼科研究協會（ARVO）年會上，羅氏公布了一項為期一年的萊茵研究結果，該研究涉及法瑞單抗**DME（NCT03622593）在中國人群中的研究結果。
資料顯示，個體化frecimab**組75%的患者可以達到12周或更長時間的給藥間隔，50%的患者可以達到16周的給藥間隔。 faricimab的總體安全性和耐受性資料與全球資料一致，中國亞組結果在主要終點上與全球人群一致。
銷售
法瑞西單抗自上市以來，銷量表現良好，全球銷量達到6家55億美元（55億美元）91億瑞士法郎），2024年前三季度總銷售額為17瑞士法郎88億美元（16..）13億瑞士法郎），預計今年銷售額將超過20億美元。
引用
1）中國國家藥品監督管理局（NMPA）的官方網站。
2）堯都資料庫。
3）aflibercept versus faricimab in the treatment of neovascular age-related macular degeneration and diabetic macular edema: a review
4）羅氏製藥官網。
*：藥堂日報
原作者：江
藥都官網：藥都-全球醫藥大資料CIO服務平台（藥典）。com)