出海潮
事實上，出海這股潮已經連續好幾年上了年度關鍵詞榜。 據不完全統計，2024年，我國將有近80筆創新藥許可外出交易，披露交易總額超過350億美元，其中首付款已達46億美元。
與往年相比，國內藥企出海的專案型別也更加豐富，涵蓋了單轉殖抗體、雙特異性抗體、ADCs、CAR-T等熱門藥型。 **領域包括腫瘤、自身免疫、血液疾病、心臟代謝疾病等。
就具體藥物型別而言，ADC最熱衷於交易。 隨著2月24日“靈丹藥”DS-8201（曲妥珠單抗）在中國正式獲批，2024年初ADC的討論一直高漲，整個賽道的熱度持續公升溫，今年海外出行次數接近20次。 值得一提的是，ADC關閉了今年的最後乙個許可證。
12月20日，翰森製藥與葛蘭素史克聯合宣布，雙方已就翰森製藥自主研發的ADC新藥HS-20093達成獨家許可協議，總交易額超過17億美元。 這是漢森製藥與葛蘭素史克繼去年10月之後的第二筆ADC許可協議。
GLP-1爆炸
今年，GLP-1**藥物的普及是“高不可攀”的。
今年3月，這家科技巨頭的全球首富馬斯克在社交**平台上自爆，注射GLP-1受體激動劑索馬魯肽（Wegovy），使其迅速走紅“出圈”。 馬斯克曾表示，在Wegovy的幫助下，他總共減掉了30磅（約合27磅）2磅）。
11月，司美格魯肽的頭號競爭對手、禮來公司的替帕替特被正式批准用於減肥適應症。 兩人正式拉開了激烈的市場競爭序幕。
與此同時，華東醫藥、信達生物等國內企業也開始布局GLP-1受體激動劑管線，其中大部分已提前進入臨床試驗階段。
國產GLP-1創新藥在低血糖、肥胖等領域均表現出優異的臨床療效華東醫藥的一種小分子TTP273，可與司美格魯肽片相媲美。尤其在**領域，國產藥物紛紛生產，重新整理GLP-1R GCGR雙靶點激動劑的減肥療效記錄。
國內藥企之所以爭先恐後，是因為以索馬魯肽為代表的GLP-1受體激動劑在降血糖、減肥等領域被市場賦予了巨大的想象空間。
醫療保險談判
11月20日，為期四天的2024年國家醫保藥品目錄調整現場洽談招投標環節落下帷幕這也是自2024年國家醫保局成立以來，歷年醫保藥品目錄調整談判的品種數量最多的一次。
今年共談判招標藥品168項，其中獨家藥物談判148項，非獨家藥品投標20項。 包括國產創新藥在內的多個新藥已成功洽談，涵蓋腫瘤、慢病、罕見病等領域。
12月13日，醫保談判結果公布。 國家醫保藥品目錄共新增126種新藥，通過醫保談判平均降價61種7%。
醫保談判政策繼續偏向創新藥。 今年共有25個創新藥參與談判，談判達成23個。 與整體情況相比，創新藥談判成功率較高，平均下降率較低。 在續約方面，政策也給出了價格企穩預期，70%的創新藥已按原價續約。
此次調整後，目錄藥品總數將增至3088種，其中西藥1698種，中成藥1390種，在慢病、罕見病、兒童用藥等領域的保護水平將進一步提公升。
製藥公司裁員
2024年，資本寒意仍在繼續，寒意體現在很多企業選擇採用人員和管道精簡方案來渡過難關。
據行業**猛生科技統計，截至12月17日，今年至少有189家藥企公布了人員和管線精簡或計畫，達到1家5 次
其中，近20家藥企在一年內宣布多輪裁員，包括輝瑞、強生、渤健、百時美施貴寶等大型跨國公司，以及眾多中小型生物技術公司。
其中，最關注裁員的公司無疑是2024年營收之王——輝瑞。
據統計，輝瑞今年已在全球範圍內進行了7輪裁員，裁員超過2000人。
基因**
據Pharmaceutical Intelligence資料統計，今年有5個基因**首次獲得FDA批准，這些**的批准意義重大。
5月，Krystal Biotech的基因Vyjuvek被FDA批准用於治療營養不良性大疱性表皮鬆解症，成為FDA批准的第乙個區域性使用的基因，也是第乙個可以重新給藥的基因。 6月，SAREPTA Therapeutics與羅氏聯合研發的基因**ELEVIDS獲得FDA加速批准，成為首個用於4-5歲杜氏肌營養不良症（DMD）患者的一次性基因。 同樣在6月，Biomarin Pharmaceutical的基因Roct Ian獲得FDA批准，成為第乙個批准該基因用於嚴重血友病A患者的FDA。
12月8日，FDA批准了CRISPR Therapeutics Vertex基因Casgevy和Bluebird Bio基因Lyfgenia上市。 兩個批准的基因**用於相同的適應症，即鐮狀細胞病 （SCD）。 這意味著基因編輯和慢病毒造血幹細胞技術齊頭並進，分別是兩大領域的里程碑。
隨著市場上越來越多的基因**，以及基因**技術的快速發展，這個領域可能會迎來乙個快速發展的時期。 美國FDA曾表示，預計到2024年，每年可能會有10到20個細胞和基因獲批**，有望惠及更多罕見病患者。
奧司他韋缺貨
今年2月至3月，“甲型流感”和諾如病毒感染進入高峰期。 根據國家流感中心的監測資料，2024年第七周（2月13日-19日），南北省份流感病毒檢測陽性率持續上公升。
甲型流感“來襲，被譽為流感”神藥“的奧司他韋再次被推到風口浪尖，出現了熱銷甚至缺貨、缺貨的局面。 據電商平台顯示，15mg*10袋磷酸奧司他韋顆粒價格為60元，月銷量為60000+，其他規格的銷量也達到10000+;磷酸奧司他韋膠囊75mg*6粒價格85元，月銷量10000+;磷酸奧司他韋幹混懸液**為109元瓶，銷量2000+。
“搶毒”的背後，有種種原因。 有的因需求井噴而供不應求，有的因對“病毒”的恐懼和焦慮而“囤積”的想法縈繞，有的因謠言而肆虐，激起人們緊繃的神經。 無論哪種方式，它都歸結為人們在重大事件發生時對醫療用品供應的焦慮。
事實上，大多數感染流感的患者都是輕症病例。
首都醫科大學附屬北京地壇醫院副院長、傳染病臨床中心主任醫師江榮萌指出，病毒感染其實是遵循一條規律的，即“冰山現象”，感染後發病的人相對較少，感染發病後重病的人也很少。
江榮萌還表示，這適用於大多數病毒感染，尤其是在流行一段時間後，這是一般規律，因此公眾沒有必要過度焦慮。
醫療反腐
從今年下半年開始，十部委將開展為期一年的全國醫藥領域反腐敗問題集中治理，對生產、銷售、使用、報銷等關鍵環節開展覆蓋全領域、全鏈條的系統治理工作。 醫藥領域是腐敗發生率高、社會關注度高的領域，與人民群眾的切身利益息息相關，是長期被人民群眾詬病的痛點。
而自醫療部門開展反腐運動以來，醫療系統幾乎每天都有乾涸和乾涸的成員。 在醫療領域，這種反腐敗努力的強度和廣度是前所未有的。
今年紀委和國家監察委披露的一起案件，可以一窺醫療系統腐敗的嚴重性。 某醫療器械直線加速器進口價格1500萬元，某醫院3520萬元**，中間回扣被醫院負責人吃掉1600萬元。 回扣甚至比裝置的還要高！
此次醫療反腐行動給醫療企業敲響了警鐘，做好研發創新，不歪歪扭扭，以產品質量和服務質量取勝，是企業發展的正確途徑。
支原體感染
10月，深秋初冬，一波支原體感染打亂了許多人的生活節奏。 因此，2024年一度被稱為“支原體感染大年”。
據新聞報道，北京、上海、廣州等地兒童醫院門診的肺炎支原體感染病例數持續增加，許多患兒出現發熱症狀，甚至停課。 與此同時，阿奇黴素登上了熱搜榜首，甚至有傳言稱阿奇黴素藥物缺貨。 今年3月，剛好出現一波奧司他韋缺貨，大規模感染引發的藥品短缺大戲再度上演。
國產阿奇黴素未顯示優勢情況。 向日葵製藥、大甲偉康、葫蘆娃、亞太製藥、羅新藥業等多家上市公司均被投資者詢問“阿奇黴素，肺炎支原體相關產品”的情況。 多家企業回應稱，阿奇黴素處於正常生產銷售狀態，能夠滿足市場需求。
事實上，阿奇黴素是一種常用的儲備藥物，僅憑消費者的想法並不足以切斷阿奇黴素的供應。 專家透露，目前，在市場上，全球已有100多種仿製藥的銷售與輝瑞的原研藥“打成平手”。
核醫學
2月5日，較早開始在中國開展核藥物研發的遠大醫藥宣布，其用於治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯物（RDC）TLX101的新藥申請正式獲得NMPA受理。 3月初，禾信藥業宣布完成超億元融資。
兩條相關訊息開啟了2024年核藥新一輪研發和融資“進度門檻”。
在國際上，今年3月，諾華與Bicycle Therapeutics達成超過17億美元的合作，開發基於雙環素的RDC今年4月，諾華與3B Pharmacuticals建立了超過4億美元的合作夥伴關係，該公司專注於癌症放射性**今年5月，拜耳宣布與Bicycle合作17億美元，共同開發雙環肽RDC......針對多個未公開的腫瘤靶點
國際巨頭大額交易的增加，使得RDC藥物在上半年繼續熱度。 今年下半年，即8月22日，鄰國日本宣布將向大海排放“核廢水”。 一時間，核藥物再次暴露在聚光燈下。
8月28日，生產核輻射用碘化鉀原料藥的A股上市公司力盛製藥上漲714%，這也是西隴科學日限量的原料藥碘化鉀**業務。
無論是自身精準抗腫瘤藥效打造的廣闊藍海市場，還是動盪的國際環境帶來的被動市場需求，核藥都成為2024年創新藥市場的潮流引領者，發展勢頭有增無減。
據BBC Research資料顯示，2024年全球核藥市場規模約為93億美元，其中診斷藥佔主要市場，規模超過77億美元，佔834%，未來，隨著一類核藥的陸續上市，全球核藥市場有望以11的復合增長率增長6%，到2024年市場規模將達到175億美元。
“藥王”易手
2024年來自艾伯維（AbbVie）的修美樂（Humira）繼續捍衛其作為醫學之王的11年統治，創下了212年的記錄37億美元的記錄無與倫比。
隨著其專利陸續到期，今年年初受到生物類似藥“頂端”的挑戰，銷量也隨之下滑。
舊的去，新的來。 修美樂從祭壇上掉下來後，K藥展開了猛烈的攻勢，盯著它看。 今年前三季度，K藥業取得了184億美元的傲人業績，從修美樂手中接過了藥王的桂冠。
但藥王的椅子k藥不是很穩定。 諾和諾德發布的最新第三季度財報顯示，索馬魯肽今年前三季度創造了145個營收58億美元，接近K藥。
市場共識是，2024年的藥王之爭將在K藥和索馬魯肽之間展開。
參考資料：週末談話丨醫療反腐不只是一場風暴;閉路電視。
奧司他韋“怎麼吃？囤積還是不囤積？閱讀文章;閉路電視。
盤點2024年創新藥出海成敗：首付封存率排名前20位;現實的製藥社會。
文章**：Yaozhi Headlines，水中作者。
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