范哥導覽：
如今，我國“特體質”患者越來越多，但他們“剛需”的特殊醫療食品的使用率和知曉率並不高。 很多消費者不知道為什麼“特殊體質”的人建議吃特殊的醫療食品
特殊醫用奶粉是特殊人群的“正需”
目前，我國需要食用特殊醫療食品的人群很多，包括過敏、乳糖不耐症、早產、低體重、苯丙酮尿症等特殊體質人群。
根據中國疾病預防控制中心婦幼保健院發布的“城市嬰兒過敏流行病學調查專案”，40名嬰幼兒家長參與了調查9%的人報告說，他們的嬰兒有或正在經歷過敏症狀。 其中，牛奶蛋白過敏是嬰兒期和幼兒期最常見的食物過敏，對牛奶蛋白過敏的嬰兒適合牛奶蛋白水解配方奶粉。
同時，我國嬰幼兒乳糖發病率極高，高達469%-70.0%[1]，嬰兒乳糖不耐症包括先天性乳糖不耐症和獲得性短暫性乳糖酶缺乏症，父母可以考慮給這兩類嬰兒餵食無乳糖或低乳糖配方奶粉進行適當干預。
早產兒也佔中國所有出生嬰兒的5%-15%，大約2 3例1歲以內死亡的嬰兒為早產兒[2]。 為了滿足其補足生長的營養需求，應給予早產兒和低出生體重兒配方奶粉或母乳補充劑。
此外，流行病學研究發現，我國苯丙酮尿症的發病率為1：11144[3]，是一種常見的氨基酸代謝性疾病。 這類寶寶需要避免食用含有苯丙氨酸的食物，並食用有氨基酸代謝紊亂的配方食品。
在中國，也有一些人由於飲食限制、消化吸收障礙和代謝紊亂而容易出現營養不良。 對於1-10歲的兒童和患有消化和吸收障礙的兒童，有必要食用全營養配方用於特殊醫療目的。 此外，我國人口老齡化[4]增加了老年人患病和營養不良的概率，進而增加了老年人對特殊醫療食品的需求。
雖然我國特殊體質的人數較多且逐年增加，但與國外相比，我國食用特殊醫療食品的人群比例仍然較低。 同時，一些體質特殊的人，由於進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等問題，不能吃普通配方食品，可能影響生長發育，嚴重者甚至可能導致死亡。 因此，有特殊體質的人不僅要推薦食用特殊的醫療食品，還需要根據自己的體質選擇適合自己的特殊醫療食品。
特殊醫療用途配方食品，又稱“特殊醫療食品”，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或飲食的特殊需要而經過特殊加工配製的配方食品。 主要包括適合0-12個月人群的特殊醫療用途嬰兒配方奶粉和適合1歲以上人群的特殊醫療用途配方奶粉。
在國家政策層面提供支援。
基於我國對特殊醫療食品的巨大需求，國家政策層面也在推動著中國特殊醫療食品行業的發展。 2024年和2024年，我國分別發布了《食品安全國家標準 特殊醫用配方奶粉通則》和《食品安全國家標準 特殊醫用配方食品通則》，明確了特殊醫用嬰幼兒配方奶粉和特殊醫用非嬰幼兒配方食品的概念和分類。
2024年《中華人民共和國食品安全法》改變了以往我國特殊醫療食品按藥品註冊管理模式，在法律層面正式歸類為食品，特殊醫療用途配方食品具有法律身份。 2024年，《特殊醫用配方食品註冊管理辦法》的頒布，標誌著特殊醫用配方食品的生產批准和市場准入，促進了特殊醫療食品產業的發展。
2024年底和2024年1月，中國疾病預防控制中心和國家市場監督管理總局（SAMR）均發布了關於特殊粉劑的指導政策，增加了新的非營養配方，包括針對特定疾病和非特定疾病的非全營養配方，細化和明確了特殊醫療食品標籤和說明書的內容， 並推出“小藍花”標識，助力特色醫療食品企業和品牌實現良性健康發展。
同時，需要注意的是，國家市場監督管理總局也將《特殊醫用配方食品註冊管理辦法》作為2024年的重點立法任務，並於近期修訂發布了《特殊醫用配方食品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）， 將於 2024 年 1 月 1 日生效。
《辦法》在產品註冊和監督管理方面更加嚴格，管理要求更加細化，鼓勵研發創新，規範標籤標識，維護消費者權益。 中國營養保健食品協會秘書長張忠鵬表示，《辦法》的發布對我國特色醫療食品行業是一大利好。 可以看出，近年來，國家陸續出台了多項與特種醫療食品相關的政策，持續推動特種醫療食品高質量發展。
此外，為激發特醫食品產業活力，江蘇、山東、湖北、廣東、雲南等省（市）相繼出台特醫食品相關政策，包括鼓勵特醫食品企業創新發展、加強醫療機構能力建設、將特醫食品納入醫保自費程式碼等， 等，為國產品牌加大特色醫療食品賽道布局提供政策支援。
企業不斷進入市場，專業化集約化。
據國家市場監督管理總局官網顯示，共有49家企業、144種特殊醫療用途配方食品通過了特殊醫療食品登記。 在入局企業中，除了製藥企業、保健品企業和食品企業外，乳製品企業也不在少數。 其中，雀巢、達能紐迪希亞、飛禾、伊利、盛通特藥、貝因美、雅培、易品、明等15家乳企。
1. 澳優、日用乳品等 此外，今年12月15日，君樂寶的經營範圍還新增了生產特殊醫療用途配方食品。
從乳企布局中特色醫療食品數量來看，國產品牌占多數，其中盛通特醫有5款通過特醫食品註冊的特醫食品，包括特愛奇瑞、特愛阿能、特愛敏佳、特愛瑞安、特愛沁能， 7家愛優諾通過註冊，4家貝因美通過註冊，3家澳優通過註冊，飛和、一品、美贊臣、明益分別通過2家註冊，伊利、天津奧斯乳業分別通過1家註冊。非國產品牌中，雀巢註冊了14個特殊醫療食品，達能紐迪希亞註冊了7個產品，惠氏註冊了1個產品。
一批產品的註冊背後，也離不開乳企的專業精耕細作。 各企在生產研發、產品創新公升級、團隊和渠道賦能、加強消費者特殊醫療品類教育等方面取得了一定的成績，在一定程度上促進了行業的進步和消費者意識的提高。 預計未來將有更多乳企布局特色醫療食品賽道，助力特色醫療食品產業高質量發展。
產學研合作助力行業發展。
2024年5月7-8日，在中國醫藥新聞和資訊協會的指導下，2023中國營養健康產業論壇在北京召開。 其中，中國疾病預防控制中心營養與健康研究所、中國營養學會臨床營養學分會圍繞“特色醫療食品科技創新與產業發展”主題提出建言獻策，對我國特色醫療食品創新發展和產品質量提公升具有積極意義。 同年12月6日，由中國營養保健食品協會發起的“送你一朵小藍花”系列活動主題會在人民網召開，聚焦保障特殊醫療食品消費安全、助力特殊醫療食品行業高質量發展等議題。
同時，在今年的兩會上，全國人大代表、中國工程院院士、江南大學校長陳偉帶來了《關於促進特殊醫療用途配方食品產業發展的建議》。 陳偉建議：“一方面，完善特種醫療食品行業法規標準建設，優化審評審批流程另一方面，加大對科技創新的支援力度，增強產業競爭力。 此外，為了讓更多有需要的人得到特殊醫療食品的幫助，首都醫科大學教授石漢平呼籲“特殊醫療食品需要'三進'——進醫院、進基礎醫學、進醫保”。
目前，江南大學、魯東大學等多所高校或科研院所也成立了相關食品特色技術創新中心或特色醫藥食品研究所，致力於發揮基礎和應用研究優勢，形成產學研協同的創新模式。
如今，我國特色醫療食品產業正在崛起，相信在國家政策的支援下，在乳品企業的專業精耕細作下，在產學研的共同努力下，特種醫療食品產業能夠繼續快速發展，為提高人們健康生活水平做出更大的貢獻。
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參考文獻： 1] 李東丹， 閆傑， 楊豔玲.乳糖不耐症與膳食營養管理[J].中國實用兒科雜誌，2022,37（10）：758-763
2] 謝星等. 婦產科[M].人民衛生出版社，2014,8，（4）：58-61
3]高俊軍.苯丙酮尿症患兒PAH基因突變的研究[D].鄭州大學， 2018
4]朱美橋.特醫食品行業將成為下乙個藍海中國食品報.