快消品談消費 你支援醫療反腐嗎？近日，阿斯利康宣布以86溢價收購Gracell Biotech，這是迄今為止第一家被跨國製藥公司溢價全資收購的中國生物技術公司。 擁有真正創新基因的中國生物被跨國藥企高價收購，國產創新藥以嶄新的姿態走出國門。 回首2024年，君實生物打響了國產PD-1藥物突破FDA的第一槍，國產創新藥出海，BD（業務拓展）合作持續。 2024年是行業機遇與挑戰並存的一年，上半年行業投融資低迷，下半年醫療反腐......但與此同時，國內創新藥加速進入世界舞台，國家醫保談判加大了創新藥的納入力度
“出海”提速
開啟美國市場，BD（業務拓展）進行海外授權交易，“出海”無疑是2024年醫藥行業的關鍵詞之一。
2024年10月29日，君實生物宣布，公司自主研發的PD-1抑制劑特瑞普利單抗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准用於晚期鼻咽癌全系列患者**，成為首個獲FDA批准的中國自主研發生產的創新生物藥。
本月，在北京商報社和深藍**智庫聯合主辦的“創新藥的機遇”沙龍上，咸通藥業高階副總裁王鵬分享了國產創新藥走出國門的必要性。 他表示，海外意味著乙個更廣闊、更成熟的市場，可以給企業帶來更多的商業利益。 從產品實力來看，走向海外市場是乙個企業研發能力的重要背書，也是企業後續發展的重要里程碑。 無論是創新藥還是其他一些產品，出海都是乙個非常重要的方向。
今年以來，藥企加快了國際化步伐。 前三季度，恆瑞醫藥繼續聚焦海外BD（業務拓展）業務，實現了PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、HER1 HER2 HER4靶向藥物吡咯替尼、EZH2抑制劑SHR2554等一批具有自主智財權的創新藥的海外授權。
中國原創創新藥持續吸引全球目光。 第65屆美國血液學會（ASH）年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一。 今年，亞盛醫藥在ASH年會上展示了其重磅產品Neric的多項最新進展，這是Neric的研究成果連續第六年在ASH年會上以口頭報告的形式獲得榮譽。
ADC藥物作為新興靶點，在海外也取得了豐碩的成果。 去年，葛蘭素史克收購了漢森製藥兩條ADC管線的一部分，共計32個8億美元;和鉑醫藥的子公司Nona Biologics已與輝瑞公司簽訂獨家許可協議，將人類槲皮素靶向（MSLN）抗體-藥物偶聯物（ADC）HBM9033進行全球臨床開發和商業化，最多10個5億美元的里程碑付款。
除了產品管線之間的交易外，業內還出現了首例中國創新型製藥公司在年底被跨國製藥公司收購的案例。 12月26日，阿斯利康宣布收購Gracell Biologics，交易總額約為12億美元，較Gracell Biologics於2024年12月22日的**價格溢價86%。 這是迄今為止第一家被跨國製藥公司溢價完全收購的中國生物技術公司。 Gracell作為阿斯利康的全資子公司繼續在中國和美國開展業務。
反腐風暴
說到2024年，對行業影響較大的事件還有醫療反腐風暴，比以往更廣泛、更深刻。
2024年7月28日，配合醫藥領域集中整治腐敗工作的紀檢監察機關動員部署會在北京召開。 會議指出，著力整治醫藥領域腐敗，推動“健康中國”戰略實施，淨化醫藥產業生態，維護人民群眾切身利益，是必然要求。 要以監管的外推力激發內生動力履行主體責任，對醫藥行業進行全領域、全鏈條、全覆蓋的深度系統治理。 加大紀律執法力度，狠抓領導幹部和關鍵崗位人員，堅持聯合查辦受賄行為，集中查處一批醫藥領域腐敗案件，形成威懾力。
隨後，多家上市藥企反映相關負責人被拘留偵查。 例如，威寧健康實際控制人、董事長周偉因涉嫌受賄被立案偵查並被拘留賽輪生物實際控制人、董事長樊志因涉嫌職務犯罪被拘留立案偵查華夏眼科實際控制人、董事長蘇慶燦也因個人原因被上海市監委拘留上海醫藥原董事長周軍涉嫌嚴重違紀違法，正在接受上海市紀委監察委員會的紀律審查和監督調查。
反腐敗鬥爭仍在繼續。 月底，國家衛健委官網發文稱，國家衛健委、國家中醫藥管理局、國家疾控局聯合印發的《醫院檢查工作管理辦法（試行）》和新一輪《大型醫院檢查工作方案（2023-2024年）》明確提出，2024年12月至2024年10月底， 新建一流醫院的檢查將採取自查結合現場檢查的方式進行。
本次檢查將圍繞公立醫院黨建、行業作風建設、運營管理三大環節，重點開展醫藥領域腐敗集中整治、醫療機構工作人員廉潔從業九指引、全國醫療機構及其工作人員廉潔工作。
鼓勵創新
“創新”仍然是整個行業的主旋律。 2024年1月，國家食品藥品監督管理總局印發《關於進一步加強中醫藥科學監管促進中醫藥傳承創新發展的若干措施》，從9個方面提出35條具體措施，推動構建有中國特色中藥科學監管體系。 同年3月，國家食品藥品監督管理總局發布《藥品審評中心加快創新藥上市許可申請審評（試行）》，鼓勵創新藥研發機構加大投入，提高創新能力。
2024年國家醫保藥品目錄調整結果於2024年12月13日正式發布。 國家醫保藥品目錄新增126種藥品，1種藥品移出目錄。 目錄外藥品143種參與談判或投標，其中121種藥品成功談判或投標，談判成功率為846%，平均降價617%，成功率和**下降率與2024年基本持平。 其中，創新藥談判成功率高，平均減少率低，70%的創新藥已按原價續期。
據國家醫保局藥品管理司司長黃新宇介紹，國家醫保局對創新藥的支援包括建立醫保目錄動態調整機制，以適應新藥的獲取，建立每年一次的目錄動態調整機制， 調整週期由原來的最長8年縮短至1年創新藥納入醫保目錄出台了大量政策，建立了覆蓋申報、審核、計算、談判全流程的支撐機制完善創新藥談判續證規則，支援創新藥開發，適當控制續證和新適應症藥品降價數量和降幅，對新藥企業給予穩定預期。
海南博鰲醫療科技總經理鄧志東對北京第一財報記者表示，2024年醫藥健康產業的關鍵詞是快速發展、技術創新、醫保集中採購、數位化轉型等，其中在醫保集中採購方面，醫保控成本能力有所增強， 同時也為企業提供了規模效應和市場機會。此外，2024年將啟動一系列政策改革和制度創新，推動行業高質量發展和健康產業生態。
北京商報記者 |姚倩.
阿斯利康的官方網站。
編輯|白楊。