近日，據CDE官網訊息，重慶盛華西藥業提交了4種仿製藥化學藥品碘酚注射液上市申請獲接納。 今年6月，貝特藥業該品種的上市申請也已提交。 根據堯容運資料統計，除原研外，目前僅有的恆瑞藥業跟上海司太立藥業2家國內企業已獲此品種批件，如果重慶盛華西藥業和貝特藥業能夠成功獲批，有望獲得國內第三家。
截圖**：CDE官網。
碘酚注射液最早由美國嬌韵詩（馬林克羅特）。 2024年獲FDA批准在美國上市，2024年進入國內市場，2024年進入醫保B類，2024年進入醫保A類。 它是一種血管造影劑，用於各種血管造影、CT增強檢查等。 它主要是一種非離子型、低滲性、水溶性、不透射線的經血管用造影劑，作用機理是經血管注射後，造影劑流經的血管會變得不透明，從而在X射線下顯影。
根據耀容雲資料統計，碘酚注射液自上市以來，全國醫院銷售市場規模持續增長。 2024年，該產品在全國醫院的銷售額將超過26億元，同比增長近20%。 其中，恆瑞藥業占用 9193%的市場份額。
截圖**：耀容運全國醫院銷售資料庫。
2024年全國院內銷售市場有16款造影劑銷售額突破億元，包括碘酚注射液銷售額首次突破26億元“針冠”。國王的寶座，其次碘克沙醇注射液、碘丙胺注射液、碘海醇注射液3個品種銷量突破12億。
截圖**：耀融運全國醫院銷售資料庫-全球全國醫院銷售市場分析 2024年，國內企業在造影劑領域已超越國外企業，成為市場領導者。 前10家企業中，本土藥企佔據8席，包括恆瑞藥業、博樂士國際、通用電氣、長江藥業、北京北陸藥業、中國生物製藥、上海司太立藥業、廣州康生藥業，其餘2家企業為外資企業。
恆瑞藥業這是2024年首次獲獎碘酚注射液這是中國第乙個仿製品，並於2024年8月獲得了第一次審查。 據耀榮運資料顯示，除原研外，國內只有恆瑞藥業和上海司太立藥業兩家國內企業獲得了該品種的批准。 目前碘酚注射液只重慶盛華西藥業跟貝特藥業提交的仿製藥上市申請，均在審批中，如果重慶盛華西藥業和貝特藥業能夠順利獲批，有望成為國內第三家企業。
截圖**：醫藥融運中國藥物評價資料庫。
重慶盛華西藥業多項現有產品已獲批，並視為已通過一致性評價，包括：甲磺酸伊馬替尼片、非布司他片、依折麥布片、左乙拉西坦口服液、左乙拉西坦注射液、瑞巴派特片、磷酸奧司他韋膠囊7個品種。 除此提交外碘酚注射液，也提交了羅沙司他膠囊、利奈唑胺葡萄糖注射液、鹽酸貝尼地平片、碘生物注射液等20件仿製申請，均在審批中。 其中，碘二醇注射液、羅沙司他膠囊、注射用厄他培南這3個品種目前國內尚無企業獲批，有望獲得第一仿製。
重慶盛華西藥業有限公司仿製申報品種。
重慶盛華西藥業有限公司布局了造影劑、抗感染藥、抗腫瘤藥及免疫功能調節劑、消化系統及代謝藥物、神經系統藥物等多個龍頭領域。 除了碘酚注射液目前，重慶盛華西藥業有限公司仍布局造影劑碘醇注射液、碘甲醇注射液、碘丙胺注射液3段。