12月13日,《國家基本醫療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄(2024年)》公布,恆瑞醫藥19個產品通過新版《國家醫保目錄》調整。
記者從恆瑞醫藥獲悉,新版醫保藥品目錄發布後,恆瑞醫藥累計計有103個產品納入國家醫保,其中13個上市創新藥進入國家醫保目錄,不斷提高患者使用優質藥品的可及性和可負擔性。
5款產品首次進入醫保
根據恆瑞醫藥公告,通過醫保談判,磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂質體注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液首次納入國家醫保目錄。
其中,恆瑞醫藥的2個1類創新藥和1個2類新藥通過談判首次納入國家醫保藥品目錄,分別是磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞澤堂)、林普利沙單片(商品名:Intaride)、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑(商品名:鹽酸艾美)。
瑞格列汀是國內首個自主研發的用於改善2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑藥物。 1類新藥林普利薩單抗是國內首個高選擇性PI3Kδ抑制劑,用於既往接受過至少兩次全身性**治療的**或難治性(R r)濾泡性淋巴瘤(FL)**患者,也是恆瑞醫藥對外合作產品中首個獲批上市的創新藥,為**或難治性濾泡性淋巴瘤患者帶來新的**選擇。
2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用於術前鎮靜和抗焦慮,本品也是全球首創鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑型。 此外,該產品還用於2-6歲兒童全身麻醉手術前的鎮靜和抗焦慮適應症。
此外,公司首批兩款仿製品也首次入選目錄。 布比卡因脂質體注射液(商品名:艾恆平)是全球首個獲批上市的仿製藥此外,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液(商品名:艾貝南)是中國首個仿製藥,已獲美國FDA批准在美國上市。
5個創新藥新適應症進入醫保
在“簡單續費”規則下,恆瑞醫藥5個創新藥的新適應症被納入國家醫保。
公告稱,甲磺酸阿帕替尼片、馬來酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞馬通過簡易續展規則成功續展,新增適應症納入國家醫保目錄;注射用卡瑞利珠單抗和羥乙硫酸鹽達西利片已通過簡單續保規則納入國家醫保目錄。
截至目前,卡瑞利珠單抗目前獲批的9個適應症和阿帕替尼目前獲批的3個適應症已納入國家醫保目錄。
馬來酸吡咯替尼片(商品名:Areni)是國內首個自主研發的抗HER1 HER2 HER4靶向藥物,本次納入的兩個適應症分別是:本品聯合曲妥珠單抗、多西他賽,適用於**表皮生長因子受體2(HER2)陽性、晚期**或未接受抗HER2**治療的轉移性乳腺癌患者;本品與曲妥珠單抗、多西紫杉醇合用,用於HER2陽性早期或區域性晚期乳腺癌患者的新輔助治療。 原目錄中的適應症已成功更新,目前吡咯替尼已上市,所有適應症均已納入醫保。
達西利片羥乙基磺酸酯(商品名:Erlikon)是國內首個自主研發的新型高選擇性CDK4 6抑制劑,本次納入的適應症是以芳香化酶抑制劑為初始**,適用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的區域性晚期或轉移性乳腺癌患者, 並為晚期乳腺癌患者提供了新的一線治療選擇。目前,Dalsilib已經上市,所有適應症都包含在醫療保險中。
注射用甲苯磺酸瑞瑪**(商品名:瑞貝南)是恆瑞醫藥在患者舒適診療領域的首個1類創新藥,此次納入的合併適應症為:非氣管插管手術中的鎮靜麻醉。 目錄中的原始適應症已成功更新。
此外,3款創新藥已完成目錄更新
公司創新藥海曲波帕乙醇胺片(商品名:恆曲片)、硫噴非格司亭注射液(商品名:Aido)、氟唑帕尼膠囊(商品名:Aeriyi)均已成功更新原目錄中的適應症,持續造福患者。 其中,海曲波帕是國內首個自主研發的用於治療慢性原發性免疫性血小板減少症和重度再生障礙性貧血的非肽口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)。 硫丙草司亭是恆瑞自主研發的第二代長效G-CSF產品,用於惡性腫瘤化療期間的中性粒細胞減少。 氟唑帕尼是國內首個自主研發的PARP抑制劑,用於治療卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。
此外,中國首個仿製藥阿齊沙坦片(商品名:利他平)轉入常規目錄管理。
公司創新藥依瑞昔布片(商品名:恆揚食品)和左布比卡因注射液(商品名:Soka)、注射用達托黴素(商品名:達托黴素)、注射用頭孢哌酮鈉、鹽酸託司瓊注射液(商品名:Verital)5個產品已取消,以造福更多患者。
作者通過:南都記者吳月明。