我們知道，有些有源醫療器械註冊產品有可選配件的形式，那麼對於第二類無源醫療器械註冊產品，是否也可以有“可選配件”呢？如果是這樣，哪些配件可以是“可選”的？讓我們一起看一下文字。
II類無源醫療器械註冊產品是否有“可選配件”？
還行。 可選配件是在必要部件的基礎上對產品功能進行的增強和優化，不影響和改變產品的整體功能和預期用途。 為了實現不同的功能，II類無源器件應與不同的“可選附件”一起使用，在申請醫療器械註冊時，應在結構和組成中的相應元件後註明“可選”。 在確定醫療器械註冊單位的典型產品時，應將功能最強、最複雜、風險最高的產品，包括“可選配件”作為典型產品。
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