本文**:時代財經 作者:溫若楠
圖片蠕蟲創意。
兩天內,聯拓生物(聯拓生物美國)CEO和CFO相繼離職。
美國當地時間12月19日,聯拓生物在其官網上宣布,公司首席執行官(CEO)王一哲已從公司辭職,尋求其他機會。 Perceptive Advisors首席投資官、聯拓生物董事會成員Adam Stone將擔任臨時首席執行官。
僅僅一天後,聯拓生物宣布首席財務官(CFO)Yi Larson離職。 目前,公司已任命現任副總裁兼全球財務主管Ehong (Maggie) Gu為臨時首席財務官。
高層人事變動引發了人們對聯拓生物團隊穩定性的質疑。 關於人事變動及公司業務安排等相關事宜,時代財經聯絡聯拓生物,相關人士表示,“我們暫不回應”。
二級市場方面,美國當地時間12月20日,聯拓生物收盤價436 股,總市值 471億美元。
使用主許可模式。
聯拓生物於2024年8月在上海張江成立,是一家由美國生物製藥投資公司Perceptive Advisors創立和孵化的創新藥公司,旨在推進藥物發現,加速顛覆性藥物在中國和其他主要亞洲市場的上市。 2024年11月,聯拓生物在納斯達克上市。
王一哲自2024年5月起擔任聯拓生物首席執行官,是公司第二任負責人。 在加入聯拓生物之前,王先生曾在百時美施貴寶、葛蘭素史克和禮來等跨國製藥公司擔任高階管理職務。 2024年疫情期間,擔任禮來研究抗COVID**專案全球平台負責人,幫助禮來新冠抗體藥物bamlanivimab獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。
License-in是聯拓生物最突出的標籤。 自成立以來,聯拓生物一直在以許可模式擴大其研發管線。 截至目前,其現有7條在研管線全部匯入。
許可模式是以藥品智財權許可為核心的交易模式。 根據中信**研報,許可是向產品許可方支付一定的首付款,並約定一定數額的里程碑付款和未來銷售佣金,從而獲得產品在特定國家和地區的研發、生產和銷售的商業權益,其本質是分工與合作, 即不同的企業布局不同的研發階段,在資金和技術上共同合作,實現風險共擔和收益共享。
不過,一位醫藥行業資深人士告訴時代財經,“對於新藥研發公司來說,上市後的臨床開發能力和臨床管理能力非常重要,如果上市後的推廣速度不如別人快,或者臨床設計的推廣不合理,導致藥物研發失敗, 這也不好。 此外,作為一家創新藥公司,如果所有管線都是授權入賬,那麼自身的自主研發能力就沒有體現出來。 ”
“多元化”也是聯拓生物產品組合的特色之一,涵蓋心血管、眼科、腫瘤等領域。
王一哲去年在接受採訪時說,“上任14個月,我好像進了幾家不同的公司。 ”
在此次人事變動之前,12月1日,聯拓生物收到了收購建議。 由Tang Capital Partners, LP控制的Concentra Biosciences, LLC主動提出收購聯拓生物100%股份的要約。
然而,五天後,聯拓生物拒絕了該提議,理由是“董事會一致認為該提議低估了公司的價值,不符合聯拓生物及其股東的最佳利益。
低買高賣的業務。
王一哲曾在接受**採訪時表示,“聯拓生物的入駐許可不僅僅是購買產品,研發後結束,而是將商業化理念貫穿整個製藥生命週期。 因為只有當創新藥物最終推向市場時,患者才能真正受益。
目前,聯拓生物在市場上沒有單一的產品。 治療症狀性梗阻性肥厚型心肌病(OHCM)的藥物M**Acamten最初是最接近商業化的產品。
M**Acamten最初由百時美施貴寶的全資子公司Myokaradia開發,是世界上第乙個心臟特異性肌球蛋白變構抑制劑。 2024年8月,聯拓生物支付了4000萬美元的預付款,近1美元5億美元的里程碑**贏得了該藥物在大中華區、泰國和新加坡的獨家開發和商業化權利。
2022 年 4 月,M**Acamten 被美國 FDA 批准用於有症狀的紐約心臟協會 (NYHA) II-III 級梗阻性肥厚型心肌病**患者,以改善功能能力和症狀。
2023 年 5 月和 6 月,M**Acamten 分別在中國澳門和新加坡獲批用於有症狀的 OHCM 患者。
在國內,2024年4月,M**Acamten用於有症狀OHCM**患者的新藥上市申請(NDA)被國家藥品監督管理局(NMPA)受理並納入優先審評當月晚些時候,聯拓生物宣布,m**acamten在中國有症狀的OHCM患者中的III期Explorer-CN研究達到主要終點。
然而,在M**Acamten在中國正式獲批之前,聯拓生物就將其出售。 今年10月,聯拓生物與百時美施貴寶簽署協議,授予百時美施貴寶在包括中國大陸在內的市場開發和商業化M**Acamten的獨家權利,同時終止聯拓生物此前與Myokaradia的獨家許可協議。
本次交易的對價為3一次性支付 5 億美元,以及高達 1 美元剩餘的里程碑付款為 275 億美元。 此外,百時美施貴寶希望為參與m**acamten開發和商業化的某些聯拓生物人員提供就業機會。
低買高賣的“倒掛”操作,也發生在聯拓生物與輝瑞的合作中。
2024年12月,輝瑞在中國大陸、香港、澳門和新加坡收購了聯拓生物的呼吸道合胞病毒(RSV)**候選藥物sisunatovir的開發和商業化權利。
Sisunatovir最初是Reviral的產品。 2024年6月,輝瑞完成了對Reviral和公司RSV**候選產品組合的收購,但此次收購不包括西舒那韋在中國中國大陸、香港、澳門和新加坡的開發和商業化權利,該權利此前由Reviral於2024年3月授予聯拓生物。
作為交易的一部分,輝瑞將退還聯拓生物此前支付的2000萬美元預付款。 同時,聯拓生物也有資格獲得高達135億美元的潛在開發和商業里程碑付款,以及在許可地區占淨藥品銷售額的低個位數百分比的分層銷售份額。
在現有的管線中,藥物TP-03(025%洛特蘭滴眼液)進展更快。2024年3月,聯拓生物與TERSUS合作,授權TP-03在大中華區開發和商業化。 10月,聯拓生物公布了LIBRA在中國蠕形蟎瞼緣炎患者中的3期研究的頂線資料。
此外,膽管癌靶向藥物英非拉替尼(BGJ398)已進入一線膽管癌和二線膽管癌適應症的3期臨床試驗。
財報顯示,截至今年第三季度末,聯拓生物全年淨虧損為6970萬美元,去年同期淨虧損為9200萬美元。 現金流方面,截至今年第三季度末,其現金、現金等價物、貴重物品**及限制性現金總額為2522億美元。