財經美聯社2月7日(牛佔林編輯)。當地時間周二,美國製藥巨頭禮來公司公布了超出預期的第四季度財報,除了業績外,禮來還公布了tirzepatide(tirpatide)在**脂肪肝中的一些研究進展。
此前,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了禮來公司的tirpatide注射液用於**,藥物名稱為Zepbound,並批准了用於**2型糖尿病的tirpatide藥物,名為Mounjaro。
禮來公司在其財報中提到,tirpatide在一項名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的II期試驗中顯示出積極的結果。
脂肪肝是指由各種原因引起的肝細胞脂肪堆積過多的病變,是肝臟常見的病理變化。 世界上超過四分之一的患者患有脂肪肝,大多數患者可以通過節食和增加運動來做到這一點。
MASH是一種嚴重的脂肪肝疾病,由於其有可能發展為晚期纖維化,導致肝硬化和肝癌,因此對全球健康構成威脅,但目前還沒有可以直接搗碎的藥物。
一些研究表明,估計美國有 3% 到 5% 的成年人患有 MASH,大約 115億人患有MASH。
禮來公司高管表示,該試驗跟蹤了大約190名MASH患者,在所有劑量下,tirpatide都達到了試驗的主要目標,即幫助患者擺脫疾病,與未接受**的患者相比,肝纖維化沒有惡化。
例如,接受最高劑量的提爾帕肽(15 mg)**的患者中,約有 74% 的患者在一年後沒有醪液,肝纖維化沒有惡化,而 10 mg 和 5 mg 劑量的替爾帕肽也顯示出顯著效果。 在接受安慰劑**的患者中,這一比例約為126%。
目前尚不清楚這種藥物在多大程度上減少肝纖維化,這是禮來公司試驗的目標之一。 禮來公司沒有透露tirpatide是否達到了這一目標,但該公司表示,該藥物在減少肝纖維化方面的作用在所有劑量下都具有“臨床意義”。
禮來公司的首席科學官Dan Skovronsky在會議上表示,該公司對tirpatide在減少肝纖維化方面的結果“同樣受到鼓舞”。 “資料中沒有什麼不好的東西會阻止我們進入3期,MASH的2期試驗是積極的,有真正有意義的資料,它有義務考慮下一步是什麼。 ”
Skovronsky聲稱,這些不良事件與肥胖和糖尿病患者tirpatide的其他研究一致,但沒有提供進一步的細節。 先前的 zepbound 試驗表明,患者會出現腹瀉、噁心和嘔吐等陰性症狀。
根據Frost & Sullivan的資料,到2025年,醪液藥物的市場規模將超過100億美元,復合增長率為2019%。
Leerink Partners的分析師D**id Risinger在乙份研究報告中表示,最初的試驗結果是“積極的”,更大規模、更長期的3期試驗可能會顯示出對tirpatide**肝纖維化的更顯著影響。
與此同時,其他幾家製藥商也在努力開發MASH的最佳方法,儘管諾和諾德在MASH患者中進行的Wegovy和Ozempic中期試驗的結果喜憂參半。
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