視覺中國。
藍鯨財經記者 王建文.
家用射頻美容儀器行業掀起了一場風暴。 近日，網紅射頻美容儀品牌“三波拉楚普”頻頻爆出“跑路”傳聞頻出，全國首頻美容儀品牌公尺光、集夢也因為產品跳水而備受關注。
風波背後，國家一頻美容儀器的監管即將到來。
根據國家食品藥品監督管理總局發布的通知，自2024年4月1日起，未經依法取得醫療器械註冊證，不得生產、進口、銷售射頻儀器、射頻儀器，且距離該時間點不到40天。
射頻美容儀**潛水。
一度風靡一時的“Tripollar Chupu”射頻美容儀，近日頻被傳出“跑路”。
藍鯨財經記者注意到，目前在天貓和京東平台上，楚普的自營***已經無法搜尋。 雖然其天貓海外***抖音***仍在營業，但店內沒有出售的產品，在拼多多***只有一款金礦黃金美容儀和一款凝膠產品在售。 此外，楚普的官方微信***也在2月5日更名為“nicetop先行”，*中的所有內容也被清空。
與此同時，楚普的射頻美容儀產品**也在持續下潛。 楚浦天貓海外***顯示，其一款名為“Miracle S”的美容裝置在售罄前的價格為699元，而根據“慢慢買”APP的資料，在2023年8月及之前，這款產品的原價高達5999元，從2024年1月開始，該產品的**將突然降至699元。
產品跳水、更名等一系列動作，讓一些消費者開始質疑楚普是否想“跑路”，對此，楚普抖音客服人員告訴藍鯨財經，該公司的店鋪更名和產品下架，都是因為店鋪正在更新公升級。 此外，客服人員還表示，楚普品牌不會退出中國市場。
射頻美容儀利用電能產生的熱效應作用於真皮層或皮下組織，因熱收縮而對膠原細胞造成可逆的熱損傷，誘導**啟動自身修復機制，從而引起新的膠原纖維合成和膠原蛋白重塑。
早期，全國一頻美容儀器市場一直被國外產品佔據，近年來，國產品牌迎頭趕上。
資料方面，艾瑞諮詢資料顯示，2018年家用美容儀市場規模約為50億元，到2022年，其市場規模將達到約115億元，年均增長率為231%。預計2026年市場規模將增長至346億元。
在射頻美容儀普及之初，佔據市場主導地位的主要是國外品牌。 第一財經資料顯示，2019年至2021年，面部美容儀銷量前三名被楚普、亞夢、宙斯、鐘樓等國外品牌佔據。 不過，近年來，華智、集盟、公尺光等國產品牌也開始逐漸發揮實力。
根據信達生物**的資料，在2023年的618促銷中，家用美容儀品牌集夢和公尺光的GMV將分別達到35億元，18億元，位列2023抖音618美妝行業榜單第1、第11位。
然而，國產射頻美容裝置也正遭受降價狂潮的困擾。
amiro Miguang天貓官方***顯示，其一款原價3699元的RF美容儀器產品，經過目前的折扣後僅為1599元。 在集夢天貓官方***中，原價3309元的“大鐵”射頻美容儀，後優惠**1699元。
監管即將到來，國內家用射頻美容器械均未獲得III類醫療器械牌照。
射頻美容儀器產品跳水的背後，監管即將到來。
四川大學華西醫學院曾發表文章稱，與美容院使用的射頻美容儀相比，家用儀器在安全效果方面做出了很大的讓步。 膠原蛋白要再生，射頻的能量需要高，真皮溫度需要達到44以上才有效。 但是，這也是市面上主流家用射頻美容裝置所能達到的最高溫度，因此家用射頻美容裝置不會刺激大量膠原蛋白的產生。
但即便如此，射頻美容儀的安全性也是消費者需要關注的關鍵點之一。 近年來，射頻美容儀器產品的質量一直很頻繁。 例如，2022年7月，楚普國內**尚鑫基石召回1822萬台楚普牌第一代STOP EYE型號家用射頻美容儀，原因是當產品在使用過程中長時間停留在同一位置或移動太慢時，裝置探頭的溫度可能過高，在極端情況下，存在導致燙傷的安全隱患。
2020年，就連消費者委員會也測試了雅萬、松下、REFA等10款美容儀器。 然而，這些產品中有六種排放的鎳高於相應標準。
2022年3月，國家食品藥品監督管理總局調整了《醫療器械分類目錄》，將射頻美容器械納入III類醫療器械管理。 自2024年4月1日起，未經依法取得醫療器械註冊證，不得生產、進口、銷售射頻儀器和射頻儀器。 目前，距離這個時間點只有乙個多月的時間點，這可能是一些品牌選擇在不久的將來清倉降價銷售的原因之一。
然而，目前看來，並不是所有的射頻美容器械品牌都能及時拿到III類醫療器械牌照。 藍鯨財經記者查詢的科技部政務服務平台資料顯示，從2023年開始，只有Flossom華智、亞萌、OGP和公尺光四個品牌申請臨床試驗，以評估射頻儀器的安全性和有效性。 根據浙商**的研究報告，包括臨床試驗時間在內，目前III類醫療器械的審批週期一般在2-10年左右。
華智首席產品官沈迅告訴藍鯨財經，公司射頻美容儀產品正在申請三類醫療器械相關證書，預計相關產品將於2024年下半年銷售。 此外，華智天貓客服人員也表示，三類醫療器械的註冊節點更多，整體證書週期更長。
根據信達科技的研究報告，隨著相關監管政策的推進和完善，部分無法驗證的射頻美容器械產品或將被清關，行業有望迎來類似醫療美容市場的高質量發展階段。