嘉泰陽光明媚的訊息一次又一次！ 根據CDE官網，正大天慶提交的仿製藥有3種奧貝膽酸片上市申請獲接納。 同時，正大天慶提交1類新藥上市TQC3927吸入粉氣霧劑臨床試驗申請也被CDE接受。 據耀榮雲統計，2022年中國院內吸入器銷售額將超過170億元。 這個市場潛力巨大，中天青正憑藉其新藥研發能力，努力拓展在該領域的版圖。
截圖**：CDE官網。
奧貝膽酸（OCA）是Intercept開發的靶向法尼醇X受體激動劑，可改善各種肝臟疾病的損傷並緩解炎症。 由於其獨特的作用機理和良好的**效果，奧貝膽酸它已成為肝膽藥物領域的新寵兒。 它於 2016 年 6 月首次被 FDA 批准用於治療**原發性膽汁性肝硬化，此後已獲批在歐盟、加拿大、澳大利亞和其他國家上市。 根據耀榮雲全球藥物研發資料庫，2022年奧貝膽酸銷售額近3億美元。
截圖**：製藥榮雲全球藥物研發資料庫。
在《先進科學》雜誌上，最近發表了一項關於奧貝膽酸（OCA）的研究。 在這項研究中，成功製備了一種新型的肝臟靶向奈米藥物，結合了OCA和降膽固醇藥物阿托伐他汀（AHT）。 這種奈米藥物具有高藥物活性成分 （API） 含量，可口服複方**非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD）。
螢幕截圖**： Advanced Science
這種自組裝無載體蛋白質奈米晶體（OCAHTS）具有獨特的優勢。 它不僅可以提高胃腸道環境的穩定性，還可以通過膽汁酸轉運蛋白介導的腸肝迴圈過程實現肝臟的靶向積累。 當口服給藥時，OCAHT在改善對乙醯氨基酚和高脂肪飲食誘導的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）小鼠的肝損傷和炎症方面優於OCA和AHT的簡單組合，並且生物毒性低。
更重要的是，OCAHT可以逆轉與非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）相關的分子途徑，例如調節脂質代謝、減少炎症反應和增強抗氧化反應。 本研究不僅提供了一種基於膽汁酸轉運蛋白的肝臟靶向藥物遞送策略，還成功製備了一種高效安全的API奈米晶體，為奈米藥物**非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的臨床應用鋪平了道路。
目前，奧貝膽酸的原創研究尚未在國內申報。 據耀榮雲統計，在國內市場，已有7家藥企獲得臨床批准，包括四川科倫藥業、成都貝特藥業、成都康鴻藥業、長江藥業、杭州民生藥業、台州復旦張江藥業、華潤三九藥業。 此外，正大天慶、江蘇恆瑞藥業也已進入申請上市階段，正在積極布局仿製上市，搶占市場份額。
螢幕截圖**：製藥榮雲中國藥品審評資料庫。
1類新藥TQC3927吸入粉氣霧劑是一種創新的吸入製劑，專門設計用於通過呼吸道將藥物直接輸送到靶部位，以達到區域性或全身**效果。 該製劑的優點是起效快，所需用藥量少，藥物不良反應少，使用方便。 據耀榮雲統計，2022年中國院內吸入器銷售額將超過170億元。 這個市場潛力巨大，中天青正憑藉其新藥研發能力，努力拓展在該領域的版圖。
截圖**：製藥榮雲國立醫院銷售資料庫。
這一次TQC3927吸入粉氣霧劑是正大天慶吸入製劑的第二款創新藥。 公司首個吸入性創新藥TQC3721吸入混懸液已進入II期臨床試驗階段，主要用於中重度慢性阻塞性肺疾病。
截圖**：製藥榮雲全球藥物研發資料庫。
在吸入製劑仿製藥領域，CT天慶已成功批准4個產品上市，包括：富馬酸福莫特羅粉末吸入器、噻託溴銨粉末氣霧劑、吸入用布地奈德混懸液和吸入用氯甲膽鹼。這四款產品是國內首創仿品，彰顯了CT天慶在吸入製劑領域的領先地位和創新實力。