2023年，國家藥品監督管理局共批准40個品種上市的創新藥，受理和結案的藥品註冊申請數量將創近五年來新高。 隨著重大新藥創制國家重大科技專項的深入實施，以及藥品監管、醫療保障等政策的不斷優化，目前，我國已自主研發了一批重大新藥，人民健康生活質量得到進一步提高。
雖然國內有大量的創新藥物，也出現了一些新的分子結構和自主智財權，但這些新藥主要是基於國外發現的靶點和作用機制開發的。 相應地，越來越多的國內企業逐漸具備了標準化的實驗室研究和臨床研究能力，但其產出仍以仿製藥（me-too）和仿製創新藥（me-better）為主。 歸根結底，新藥創制的同質化源於缺乏原創性理論和技術。 當前，新藥“從0到1”的原創性創新要多一些，即立足新藥創制的上游，探索新方法、新策略、新思路、新靶點、新機制，提高基礎研究水平，更好地滿足老百姓臨床用藥需求。
成就屬於過去，未來任重道遠。新藥開發是乙個從實驗室到醫院的系統工程，涉及藥物安全性、有效性、可負擔性等多個政策目標，耗時、成本高、智力成本高，系統極其複雜。 因此，要進一步推進新藥的原創性創新，醫保、醫療、醫藥必須統籌治理，產學研應用等各個環節也要融合聯動，從根本上扭轉我國新藥創制和生物醫藥產業受人控制的局面。
繼續優化國家重大科技專項的重點和支撐方式。 要瞄準全球生物醫藥技術發展前沿，聚焦新藥及相關生物技術，進行全鏈條、全產業布局，加強基礎研究和原創創新。 其中，高等院校和科研院所要自覺承擔責任，鼓勵科學家承擔人民生命健康的工作，主動與生命科學和生物技術前沿進展和新突破對接，為生物醫藥產業發展開闢新方向。
國家對基礎科學研究的重視和投入是政策支援的一部分，採取藥品審批綠色通道、醫保支付覆蓋創新藥等政策扶持措施同樣重要，實現科技政策的銜接。 醫療保險政策、監管政策和產業政策。同時，要繼續深化藥學教育改革，構建藥學人才培養新模式，著力打造一支高層次科技人才隊伍。
此外，要構建以高校科研院所為主的源頭創新、以醫藥企業為主的技術創新、上下游緊密融合的網格化創新體系，加快成果轉移轉化。 特別是企業等經營主體應聚焦核心產業布局，通過多方合作打通基礎研究創新鏈和臨床轉化應用路徑，努力打造全球創新平台，不斷開拓國際市場。 （作者：胡英蓮**經濟**）。
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*：經濟**。