文字：富比士中國
一天之內，五家公司提交了表格，香港聯交所迎來了假期前密集的上市申請浪潮。
1月29日，浙江太美醫療科技、北京康樂衛士、北京華豪中天生物三家醫療企業，以及內地最大的家養平台網路文獻IP運營商之一星躍控股、啄木鳥維修國際同時申請上市。
其中，康樂嘉德已在北京證券交易所上市（833575），如果成功，將成為首只同時在北京證券交易所和香港證券交易所上市的股票。
根據招股書，該公司是中國臨床階段的疫苗開發商，擁有全球最廣泛的HPV疫苗組合，正在從生物技術研發向商業化轉型。
就HPV疫苗市場而言，中國正在經歷一場100億元的產品公升級接力賽。 此前，萬泰生物憑藉其二價HPV疫苗從國外疫苗中搶占了大量市場。 不過，從2023年的批次發行來看，HPV疫苗的消費公升級正在上演，九價疫苗正在吞噬二價疫苗的市場空間。
在國內市場，默克公司的九價HPV疫苗備受矚目，萬泰的二價HPV疫苗被壓制。 1月23日，萬泰生物發布業績預調公告，公司預計2023年淨利潤12億元至1300萬元5億元，同比減少3535億元-3386億元，同比減少7466-71.49%。該公司解釋說，業績下滑的原因是疫苗和診斷兩大核心業務都不利。
從企業來看，已部署九價HPV疫苗的企業包括萬泰生物、瑞科生物、康樂衛士、華華生物、博威生物等。
康樂嘉德在招股書中提到，其接近商業化的三價HPV疫苗有望在年底前在中國提交BLA（生物製品許可申請），與現有的二價和四價HPV疫苗相比，可將東亞女性宮頸癌的預防率從70%提高到78%。 其9價HPV疫苗預計將於2025年在中國和印度尼西亞提交給BLA，成為首批獲批使用的國產9價HPV疫苗之一，9價疫苗也是國內首個針對男性適應症進行臨床測試的國產9價HPV疫苗。 因此，康樂衛士的九價HPV疫苗亮點多，受到市場的青睞。
HealthGuard目前的HPV疫苗組合包括一種接近商業化的三價HPV候選疫苗、一種III期九價HPV候選疫苗和一種I期前15價HPV候選疫苗。 該公司的I期15價HPV候選疫苗是全球所有可用於商業化或IND批准的HPV疫苗中價格最高的疫苗產品。
其他候選疫苗包括 RSV 候選疫苗、七價諾如病毒候選疫苗和 mRNA 二價** HPV 候選疫苗。
2022 年 9 月 30 日至 2023 年 9 月 30 日的九個月的收入約為 8880,000元和160人民幣10,000元; 同期，全年虧損約211 億美元和 225億元。
公司在北京建有符合歐盟和中國GMP要求的中試生產車間，建築面積3000多平方公尺，配備全套生產、質量控制和製備裝置設施。 基於公司HPV疫苗的市場需求預期，公司還斥巨資在昆明新建生產基地，以支援未來的商業化生產。
根據Frost&Sullivan的說法，HPV疫苗是世界上最成功的商業疫苗之一。 世界衛生組織 （WHO） 建議，到 2030 年，90% 的女性應在 15 歲之前完全接種 HPV 疫苗。 截至2022年，已有47個國家在其國家男童免疫規劃中引入了人瘤病毒疫苗。
招股說明書還提到，全球有六種HPV疫苗獲批用於女性，包括三種二價疫苗、兩種四價疫苗和一種九價疫苗（Gardasil9）。 中國市場獲批的HPV疫苗有5種，分別是葛蘭素史克二價HPV疫苗（Cervarix）、萬泰生物的二價HPV疫苗（Xinkonin）、沃沃的二價HPV疫苗（Wozehui）、默克的四價HPV疫苗（Gardasil）和九價HPV疫苗（Gardasil 9）。 默克公司持有最大的份額。
HPV疫苗市場巨大，九價HPV疫苗正在成為市場上的主流產品，多家疫苗企業正在加速九價HPV疫苗的研發競爭。 因此，疫苗的研發能力和生產速度正在成為HPV疫苗企業的核心競爭力。